DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025032400109 109 Nº 56, segunda-feira, 24 de março de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 MIKATOS INDUSTRIA, COMERCIO, SERVICOS E IMPORTACAO - LTDA - EPP / 05.030.501/0001-34 SUPORTE DE SORO HOSPITALAR MIKATOS 25351.024048/2025-11 / 80218930022 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0226549259

MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 Kit de Tratamento Multifuncional Edge Plus 25351.021128/2025-14 / 81522539021 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196683254 TYP-PCDA - KIT CÂNULA PARA CIFOPLASTIA PCD SYSTEM 25351.034250/2025-51 / 81522539022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310710251

Metalúrgica Supra Steel Ltda / 32.330.070/0001-02 Cama Hospitalar Motorizada 25351.022903/2025-59 / 82098710011 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0216048257

NEXGEN IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 43.954.572/0001-12 Revigeen Retouch 25351.034699/2025-19 / 82693019002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319459250 Revigeen Reglow 25351.034785/2025-21 / 82693019004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0320379256 Revigeen Restore 25351.034700/2025-13 / 82693019003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319460258 Revigeen Recover 25351.034697/2025-20 / 82693019001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0319378250

NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA / 82.277.955/0007-40 DuraTouch® 25351.022712/2025-97 / 82113069007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211707252

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 Instrumental Cortante SEM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL 25351.033265/2025-00 / 81306319014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302666257 Instrumental Cortante COM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL 25351.033374/2025-19 / 81306319019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303931256 Instrumental Não Cortante SEM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL 25351.033363/2025-39 / 81306319018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303825251 Instrumental Não Cortante COM CONEXÃO - Ss NÃO ESTÉRIL 25351.033362/2025-94 / 81306319017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303824255 Instrumental Não Cortante SEM CONEXÃO - Ss e Polímero NÃO ESTÉRIL 25351.033310/2025-18 / 81306319016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0303265256 Pontas Piezo 25351.033266/2025-46 / 81306319015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302667253

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Monitor de pressão arterial de Braço 25351.022666/2025-26 / 81952079011 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211119253

ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90 ENDOSCÓPIOS RIGIDOS ONE SURG 25351.021199/2025-17 / 82747889010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197499252

OPTEK - INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS METALÚRGICOS LTDA - EPP / 07.582.126/0001-60 REBOOT GO 25351.023454/2025-66 / 81483069001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219300259

OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11 MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO 25351.450355/2024-72 / 83042099001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1652861246

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Canulas Descartáveis 25351.034255/2025-83 / 81504799190 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310801257 Adaptador de Bolha Zero Residual 25351.033273/2025-48 / 81504799189 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0302744258

PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 01.202.521/0001-94 ESPAÇADOR AEROWAY ALUMÍNIO 25351.035794/2025-30 / 10387170053 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0327569255

PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL LTDA / 56.216.781/0001-00 RockTapes 25351.036265/2025-53 / 80041210124 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0333291255

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Broncoscópio Texas 25351.018226/2025-74 / 81037949040 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166685259

S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 CABO PARA BISTURI 25351.036405/2025-93 / 80149710296 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0334748259

SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 SUREPULSE VSP NEOPATCH 25351.024787/2025-11 / 80301130097 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0234057254

SAUDIS COMERCIO DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.351.625/0001-69 Máscara não ventilada LuvRes 25351.034275/2025-54 / 81736299004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0311192254 Máscara Nasal LuvOn 25351.034260/2025-96 / 81736299003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310893259 Máscara de almofadas nasais 25351.034241/2025-60 / 81736299002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310636256 Mascara facial completa LuvOn 25351.034236/2025-57 / 81736299001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310577250

SOTELAB- Sociedade Tecnica de Laboratorio Ltda / 01.115.603/0001-00 Refrigerador Solar 25351.021959/2025-96 / 80110879030 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0204339251

SR - MEDITECH COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS DE PRECISAO LTDA / 11.434.970/0001-11 SISTEMA DE VÍDEO ENDOSCOPIA ARGUS 25351.021963/2025-54 / 81594029012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0204395259

STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001- 06 Cânula Tríplice Plus Descartável BNS 25351.021162/2025-99 / 80304219010 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0197234259

STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40 Kit campos cirúrgicos U-BAR estéril 25351.033677/2025-31 / 10448339006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0307392252

SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Conector Valvulado Sistema Fechado Zelara 25351.035643/2025-81 / 80660070045 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0326063251

SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Campímetro de Rastreamento Ocular 25351.023732/2025-85 / 10364099041 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0223438251 Lâmpada de Fenda 25351.024767/2025-31 / 10364090027 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0233908251

SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 KIT CATETER DUPLO J - SP KH0 25351.036233/2025-58 / 81665699036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0332878252

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Instrumentais HEALICOIL 25351.037062/2025-84 / 80804050378 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0340279257

SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16 Kit Cânula RF Tiger 25351.017368/2025-14 / 81189669015 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159475252 Kit Cânula de Neuromodulation e Bloqueio Precision 25351.017334/2025-20 / 81189669014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159154251

TEKMARKET INDUSTRIA, COMERCIO E SERVICOS LIMITADA / 21.579.468/0001-52 ULTRASSOM PORTÁTIL SETORIAL VAVE 25351.019039/2025-16 / 81658409003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0174348258

VIVAT IMPORTAÇÃO LTDA / 37.454.588/0001-63 CARTUCHOS DE AGULHAS NANO DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO 25351.037150/2025-86 / 82716119001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0341639257 CARTUCHOS DE AGULHAS DESCARTÁVEIS PARA MICROAGULHAMENTO 25351.037146/2025-18 / 82716119002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0341581259

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Cateter de Suporte Dredger 25351.036310/2025-70 / 80102519305 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333673255 Linha de Paciente 25351.037030/2025-89 / 80102519306 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0339767251 Unidades de pressão positiva nas vias respiratórias 25351.020353/2025-33 / 80102519303 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0189461250 Nebulizador de malha 25351.023447/2025-64 / 80102519304 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219209251

safe life distribuidora de produtos para saude ltda / 34.192.854/0001-39 Guia para agulha de biópsia descartável e capa de sonda de ultrassom uso geral 25351.037086/2025-33 / 81957759005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0340581255

traumaserv - comércio importação e exportação ltda. / 26.278.328/0001-68 MCI - TMJ CANNULATED ADVANCED SUTURE 25351.035752/2025-07 / 81529699003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0327159251 MCI - TMJ Cannulated Arthroscopy 25351.035745/2025-05 / 81529699002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326997253