DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Mosaico Neurológico 1 25351.222890/2014-47 / 10338930096 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321851251

EVOPHARMA LTDA / 42.582.138/0001-96 Evocannula® Sculpt 25351.416998/2023-14 / 82654709002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1683717244

Emedical Host Importacao E Fabricacao De Produtos Medicos Ltda / 38.288.061/0001-79 CARPL 25351.442416/2024-28 / 82507970014 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0252884256

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Ressuscitador Infantil F&P Neopuff. 25351.104108/2021-54 / 81447959024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0233243259

FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40 PRESERVATIVO LUBRIFICADO BLOWTEX 25000.007730/92-18 / 10164710004 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0332409252

G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45 i-RF kit de injeção, bloqueio químico e estímulo com abrangência para o tratamento da dor Novatech Scientific 25351.090066/2021-67 / 82240539001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0253896258 Face Block Kit Cânula para Bloqueio de ATM 25351.184820/2024-71 / 82240539013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0254195253 OCN Nerveblock 25351.262496/2024-30 / 82240539016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0237445255 Hybrid Max NovaTech 25351.198136/2023-96 / 82240539010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0252642252

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.681763/2014-38 / 80071260343 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0159635250 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0250761254

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 ENXERTO VASCULAR KNITTED IMPREGNADO COM COLÁGENO 25351.383182/2020-46 / 80259110198 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0326459251 PATCH CARDIOVASCULAR HEMASHIELD 25351.383283/2020-17 / 80259110202 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0326426256 Enxerto Vascular Hemashield Gold Knitted 25351.669549/2021-05 / 80259110236 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0326543252 HEMASHIELD ENXERTO CARDIOVASCULAR 25351.383267/2020-24 / 80259110201 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0326747257

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Pharmacoll 25351.398531/2024-58 / 81903219002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693292246 Curativo Espuma Gentle Lit Comfort Pharmaplast 25351.405485/2024-51 / 81903219005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693230241

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família REtroauricular ReSound OMNIA 25351.091561/2024-36 / 10293049021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0264452259

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 ID CORE XT Reagents 25351.594799/2015-25 / 80134860219 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0036560251

GZGW COMERCIO E SERVIÇOS LTDA / 53.781.042/0001-73 SERINGA DE IRRIGAÇÃO 25351.439124/2024-16 / 82930219001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1688011242

HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 INSTRUMENTAL BRM 25351.866052/2023-97 / 10242780159 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1681721244

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 DEBRIGEL 25351.183485/2011-09 / 80225200017 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0293984255

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 INSTRUMENTAL METÁLICO III - IOL 25351.517003/2017-85 / 10223680123 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531595243

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 Variolink Esthetic LC Kit (TNBU-Bot.MBN) 25351.369476/2024-99 / 80091449026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1687880247

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SONDA DE ELETROCIRURGIA ENDOPATH PROBE PLUS II 25351.396813/2019-53 / 80145901908 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0146627253 SONDA DE ELETROCIRURGIA ENDOPATH PROBE PLUS II 25351.396813/2019-53 / 80145901908 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0146312252 Família de Cateteres de Navegação 25351.447129/2015-11 / 80145901748 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0104746254

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Família Cobre 25351.713096/2017-77 / 80115310248 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321534255 ALBUMINA 25351.282459/2006-66 / 80115310072 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0320778258 PROTEINA TOTAL 25351.282535/2006-33 / 80115310073 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0323304257 CALCIO ARSENAZO III WS 25351.607215/2013-60 / 80115310211 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0320811255 Família Zinco 25351.666037/2017-01 / 80115310247 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321100255 MAGNÉSIO COLORIMÉTRICO 25351.413117/2019-19 / 80115310255 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321139259 Proteína Total UC 25351.237992/2023-74 / 80115310291 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0321938259

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Bombas de Seringa S-LINK 25351.802248/2020-19 / 10390410111 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0146492251

LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALA R ES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17 GERADOR DE PULSOS PARA TERAPIA VNS 25351.654184/2019-91 / 80483300044 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0256535256

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 PP Light Protected Volumed Set 25351.561619/2022-51 / 80686369070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1680511246

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 SILANO 25351.787328/2011-50 / 80322400060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693721244

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE ON CALL® PLUS II 25351.463885/2017-51 / 80560310031 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0104779250

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Monitor de pacientes multiparâmetro 25351.509486/2019-14 / 80047300722 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0190225254 BOMBA DE SERINGA 25351.405866/2021-97 / 80047300809 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0166616257 Monitor de pacientes multiparâmetro 25351.636419/2019-63 / 80047300750 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0166429252

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001- 23 STAT PROFILE PRIME 25351.262941/2015-10 / 81175310007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0326249257

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 R I N O L A R I N G O F I B R O S CO P I O 25351.040430/2003-66 / 80124630041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0225059258

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS DE GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS FIXAÇÃO RÍGIDA O R T O S I N T ES E