DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025032400115 115 Nº 56, segunda-feira, 24 de março de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.362796/2024-18 / 10338930311 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1386498246 Conjunto de tampões de lavagem EUROArray 25351.362797/2024-62 / 10338930319 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1386522244

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 STANDARD GlucoNavii Elite Blood Glucose Test Strip 25351.153057/2022-75 / 80954880189 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0347972252 ECOCheck Pro Strip 25351.689914/2021-90 / 80954880181 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0348061255

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Limpador CLS-M 25351.371556/2024-12 / 82444370121 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348819243 Limpador CLS-Q 25351.371607/2024-06 / 82444370123 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348824247 Chemiluminescence Analyzer Wash Buffer 25351.362772/2024-69 / 82444370116 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348749245

FIRST LINE MEDICAL DEVICE S/A / 05.941.046/0001-29 COIL PIONNER II 25351.432403/2014-85 / 80451480015 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1669831248

FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60 PLACAS DISTRATORAS 25351.518592/2009-93 / 80081350339 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1699224242

FNL COMÉRCIO DE SUPRIMENTOS LTDA / 03.439.555/0001-22 BIOXTRA dry mouth ORAL GEL 25351.183431/2019-61 / 81008610001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0349735256

FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. / 49.601.107/0001-84 FAMÍLA DE REAGENTES RH-HR MONOCLONAIS 25351.137517/2004-36 / 10154450109 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1217484248

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.681763/2014-38 / 80071260343 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0159479258 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.681763/2014-38 / 80071260343 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0159430259 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.288218/2020-89 / 80071260413 80214 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de grande porte / 0270969250

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Enxerto Vascular Advanta com Reforço e GDS 25351.383335/2020-55 / 80259110205 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1629391247

GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 OPTIVANTAGE DH SISTEMA DE INJECAO 25351.234071/2005-78 / 80136710132 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0211207250

ICD Imagem Contraste Diagnóstico Representações LTDA / 04.729.694/0001-53 Seringa para Angiografia 25351.461307/2024-18 / 82086770001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0347191258

INBRAS - INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 15.140.854/0001-40 Condicionador de Sódio 25351.426939/2019-60 / 80929400009 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1349307246

INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82 PROTESE VASCULAR PTFE EXPAND-GRAFT 25351.038277/2008-11 / 80163740002 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1389666247

INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 PVP INGAMED 25351.648240/2009-75 / 80086720033 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1677053241

INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 06.266.318/0001-03 Litotriptor Balístisco Lithomax 25351.124099/2015-77 / 80351900008 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1727458249

INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09 SISTEMA DE DRENAGEM EXTERNA CODMAN 25351.557806/2019-34 / 81770370021 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 1663482241 PINCA BIPOLAR ANTIADERENTE EM TITANIO 25351.557538/2019-51 / 81770370040 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1749695243

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 PLACA ANGULADA IOL 25351.009052/00-75 / 10223680058 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1726933245 PARAFUSO DESLIZANTE COM PARAFUSO DE COMPRESSAO IOL 25351.009049/00-61 / 10223680055 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1727155246 FIO PARA CERCLAGEM IOL 25351.009044/00-47 / 10223680057 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1727199243

IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30 Condicionador de Sódio 25351.322985/2021-13 / 82074240002 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1349479241

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 APARELHO DE ANESTESIA VITAL 25351.065819/2005-86 / 10349590046 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1691192244

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 CO D I AG N O S T I X 25351.043317/2016-91 / 10344420167 80275 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Software Médico / 1554745241 Pilares provisórios em titânio Straumann 25351.504127/2022-68 / 10344420418 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0840453248

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Família de Cateteres de Navegação 25351.447129/2015-11 / 80145901748 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1684451248 SURGICEL NU-KNIT* HEMOSTATICO ABSORVIVEL 25000.012936/92-32 / 10132590073 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1613669241 CIMENTO OSSEO DEPUY 25000.022567/97-19 / 10132590548 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1684453241 SISTEMA DE FIXAÇÃO DE COSTELA MATRIXRIB SYNTHES 25351.713430/2014-19 / 80145901637 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1621602249 SISTEMA DE DISTRAÇÃO CRANIOMAXILOFACIAL SYNTHES 25351.713456/2014-17 / 80145901639 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1621422241 SISTEMA DE PLACAS ESPECIAIS SYNTHES - LCP CLAVÍCULA ANTERO SUPERIOR 25351.713446/2014-01 / 80145901638 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 1613688245 PROLENE Polypropylene Suture 25351.209051/2017-38 / 80145901837 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0891876243

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 S E DA 25351.026310/2022-19 / 81245800010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0279165251

JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 CURATIVO COM ALMOFADA ABSORVENTE TRANSKIN 25351.434136/2024-46 / 80565170021 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0294628258 CURATIVO EM FILME PLÁSTICO TRANSKIN 25351.434127/2024-55 / 80565170020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0294273255

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO CORTANTE TC GOLD 25351.990314/2016-03 / 81198980014 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334388245 Instrumental Articulado Não Cortante TC Gold 25351.497480/2015-57 / 81198980008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334168245 INSTRUMENTAIS DE SEPARAÇÃO MARTIN 25351.590271/2015-27 / 81198980009 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334229244 PINÇAS ARTICULADAS CORTANTES 25351.589953/2015-19 / 81198980010 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334288241 Instrumental Não Articulado Não Cortante Titânio 25351.505976/2015-17 / 81198980011 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334362246 instrumento articulado não cortante martin 25351.990290/2016-21 / 81198980012 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334370249 INSTRUMENTO NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE TIN 25351.990304/2016-85 / 81198980013 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1334377243 LASER CIRÚRGICO 25351.566765/2018-96 / 81198980038 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1442007249

L.M. FARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 57.532.343/0001-14 CURATEC HIDROCOLÓIDE PLUS 25351.055220/2010-11 / 80246910015 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1656422247

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 NOVOSYN - SUTURA CIRÚRGICA ABSORVÍVEL 25351.348082/2010-11 / 80136990690 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0309023246 INSTRUMENTAL BIPOLAR DE USO ÚNICO AESCULAP 25351.524712/2014-99 / 80136990832 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1699100241 SISTEMA CIMENTADO COLUMBUS REVISÃO AESCULAP 25351.331799/2009-10 / 80136990668