DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 03.098.281/0001-55 Família Autoteste do Trato Urinário 25351.404893/2024-95 / 80113770053 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1237790247

BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA / 42.160.812/0001-44 FlowClean 25351.306884/2012-13 / 10033120720 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333004249 iChem VELOCITY Wash Solution 25351.507759/2015-09 / 10033120938 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333378246 DxH 500 Series Cleaner 25351.209245/2016-83 / 10033120958 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333625243 COULTER DxH Cleaner 25351.244010/2012-84 / 10033120730 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333225245 WASH SOLUTION 25351.234874/2012-88 / 10033120710 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1332757243 Iris System Cleanser Pack 25351.507720/2015-32 / 10033120935 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333338244 CLEANING SOLUTION 25351.014879/2014-01 / 10033120858 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1333244240

BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90 C L EA N E R 25351.915147/2021-80 / 80680420035 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364826241 Probe Cleanser l 25351.024080/2023-34 / 80680420075 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364837242

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 BioPlex 2200 Probe Cleaning Solution 25351.705134/2013-48 / 80020690315 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1375705245 Tubo de Limpeza D-100 25351.050244/2016-43 / 80020690373 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1375685244 BioPlex 2200 Detector Clean Pack 25351.705143/2013-31 / 80020690317 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1375722247

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Solução de Limpeza com Aditivo S8375, REF: 944-126 25351.135914/2020-93 / 10301160234 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288308255 Solução de Lavagem II S4987, REF: 944-159 25351.269655/2007-26 / 10301160160 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288362250 Solução de Lavagem II S4987, REF: 944-159 25351.269655/2007-26 / 10301160160 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312616245 Solução de Limpeza com Aditivo S8375, REF: 944-126 25351.135914/2020-93 / 10301160234 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312415240 Tubos de Solução de Limpeza - REF: 905-843 25351.311375/2012-65 / 10301160207 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312364246 Solução de Lavagem S4980, REF. 944-132 25351.135913/2020-49 / 10301160233 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0288282256 Solução de Lavagem S4980, REF. 944-132 25351.135913/2020-49 / 10301160233 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1312444240

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP / 07.767.477/0001-46 CS - Detergente Alcalino (CS - Alkaline Detergent) 25351.364453/2024-98 / 80867150195 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389864243 CS - Detergente Antibacteriano Sem Fósforo (CS - Anti Bacterial Phosphor - Free Detergent) 25351.364420/2024-48 / 80867150194 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1390297241

BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35 CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO TEFLONADO 25351.037100/2012-13 / 80691560009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1683652240

BIOSUL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA - ME / 05.905.525/0001-90 Solução Condicionadora 25351.312046/2024-03 / 80474870146 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1365033244 Desproteinizador Multienzimático 25351.312541/2024-12 / 80474870152 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1365046249 SOLUÇÃO DE LIMPEZA 660 L 25351.367337/2022-69 / 80474870112 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364999242 Solução de Limpeza 25351.311959/2024-02 / 80474870145 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364959241

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL ESTÉRIL 25351.037135/2025-38 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0341222259

CARDIO WEB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 07.659.043/0001-22 Washing Solution 4x Conc 25351.384629/2024-28 / 80509090005 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1487589247

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 BAINHA URETERAL UROPRIME TAIMIN 25351.375587/2024-34 / 80082919035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1694850242

CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95 AUTOCLAVE CRISTOFOLI 25351.349590/2014-87 / 10363350017 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0228876257

DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 SYSTEM SOLUTION 25351.856441/2021-42 / 80657030015 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1320610242 SOLUÇÃO ALCALINA DE LIMPEZA LINHA DT - DC 25351.045203/2024-51 / 80657030024 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1321068247 SOLUÇÃO DE LIMPEZA LINHA DT 25351.013008/2024-62 / 80657030022 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1320688241 SOLUÇÃO ÁCIDA DE LIMPEZA LINHA DT - DA 25351.045462/2024-82 / 80657030025 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1320796249 SOLUÇÃO DE LIMPEZA LINHA DT 25351.013008/2024-62 / 80657030022 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1623396247

DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 Diaclean 25351.503962/2014-10 / 80019640066 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1381966241 D I AC L E N Z 25351.050352/2003-16 / 80019640026 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1381957242 MHLab Clean 25351.208783/2023-13 / 80019640080 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1381989241 Erba H Clean 25351.743546/2021-32 / 80019640074 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1381970249

DIAGNOSTEK INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA / 06.223.055/0001-47 MaxBioptest Formalina 10% 25351.377781/2014-89 / 80368350005 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0328121258 P A R AT ES T 25351.344774/2011-88 / 80368350002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0297936255

Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 SYSTEM CLEANING SOLUTION for ELITECH Clinical Systems Analyzers 25351.155844/2015-11 / 80615950101 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1321340249 ACID SOLUTION for ELITECH Clinical Systems Analyzers 25351.156970/2015-72 / 80615950117 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1320302246 Ise Cleaning Solution 25351.693167/2010-29 / 80615950003 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1321296240 SYSTEM SOLUTION fo ELITECH Clinical Systems Analyzers 25351.156182/2015-76 / 80615950107 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1320221246

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Peça de mão Clear+Brilliant 25351.016521/2025-96 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152366253

ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 32.190.515/0001-98 ELite H Clean 25351.549531/2019-65 / 81826160007 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389869245 ERBA CLEAN I 25351.592857/2020-46 / 81826160052 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389950247 Opti-sol XL 750 25351.802392/2020-47 / 81826160056 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389965244 ERBA XL WASH 25351.398243/2022-31 / 81826160093 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389994244 CHEM WASH 25351.529589/2019-92 / 81826160001 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389857247 XL CLEANER 25351.248046/2024-34 / 81826160096 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1390042243 XL WASH 25351.597206/2019-17 / 81826160012 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389901246 ERBA XL AutoWash AC/AL 25351.647563/2019-25 / 81826160013 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389886247 Opti-sol XL 1500 25351.237788/2020-19 / 81826160047 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1389913244 XL ISE CLEANING SOLUTION KIT 5421 25351.311174/2020-06 / 81826160065 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1390016242

ESSITY SOLUCOES MEDICAS DO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA. / 54.858.014/0001-70 CUTIMED PROTECT SPRAY BSN 25351.328450/2014-18 / 10224000088 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1557580243

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 C LG - 2 25351.302786/2023-42 / 82444370047 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348791241 C LG - 1 25351.483555/2023-21 / 82444370058 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348815248