DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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FOGLIENE ENGENHARIA DE EQUIPAMENTOS INDUSTRIAIS LTDA / 55.773.519/0001-02 CÂMARA HIPERBÁRICA MULTIPLACE 25351.715524/2010-60 / 80642980001 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0256049254

G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 FAMÍLIA DE PAPILÓTOMO DESCARTÁVEL 25351.204939/2015-75 / 10334780058 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1735346241

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 CK-MB 25351.879949/2016-88 / 80022230188 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0072965258

GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11 CLEANING LIQUID FOR REFRACTOMETER AND TURBIDIMETER 25351.086321/2015-42 / 80345000243 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364973243 CLEANING LIQUID II 25351.475476/2019-60 / 80345000288 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1364986248

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 DG CLEAN 25351.787083/2010-33 / 80134860151 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1330967241

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 ABX Pentra Clean-Chem CP 25351.476608/2009-69 / 10347320206 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356289240 ABX Pentra Clean-Chem 99 CP 25351.476683/2009-78 / 10347320211 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356305245 ABX PENTRA DESPROTEINIZANTE CP 25351.476677/2009-62 / 10347320210 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356295240 ABX Pentra Etching CP 25351.004030/2010-31 / 10347320237 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356335241 YUMIZEN G CLEANER HORIBA 25351.145056/2022-57 / 10347320349 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356443249 Yumizen G SORB 25351.119869/2020-20 / 10347320324 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356432247 Yumizen G Cleaner 25351.119866/2020-96 / 10347320323 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356427243 Yumizen G Clean SYS 25351.119865/2020-41 / 10347320322 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356421245 Yumizen C Cleaner 25351.543952/2023-69 / 10347320373 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356485243 ABX Pentra ISE Cleaner CP 25351.114654/2014-99 / 10347320297 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1356386245

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 SERINGA PARA GASOMETRIA ABS 25351.228222/2012-81 / 80228990060 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0323780253 Seringa para Gasometria ABS Needle 25351.228175/2012-54 / 80228990059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0323765254

INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82 PROTESE VASCULAR PTFE EXPAND-GRAFT 25351.038277/2008-11 / 80163740002 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0978846231

IONBRAS COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 34.994.181/0001-30 Solução de Lavagem Intensiva ISE 25351.780178/2021-11 / 82074240008 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1349557242

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Interclean® 25351.235530/2017-99 / 10377390229 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1366812247

LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Reagente de condicionamento 3500 Dx SERIES 25351.622729/2014-82 / 10358940022 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1311075241

LIFETEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 01.279.711/0001-00 KIT CIRÚRGICO UNIVERSAL LIFESAVER 25351.656957/2013-05 / 80028790024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693486245 KIT CIRÚRGICO GERAL / PLÁSTICA / BARIÁTRICA LIFESAVER 25351.105127/2014-85 / 80028790029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693463245 KIT CIRÚRGICO ARTROSCOPIA / MEMBROS SUPERIORES E INFERIORES LIFESAVER 25351.104977/2014-43 / 80028790026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1693289245

LS CIENTIFICA LTDA / 03.611.091/0001-90 FAMILIA LS CLEANER 25351.768643/2011-05 / 80210830015 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1391400241

M. Q. BOCATO / 07.564.732/0001-53 PLACAS INNOVATI 25351.037080/2025-66 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0340523255

MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 LIFEGLOBAL® Protein Supplement 25351.155645/2024-13 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0413056244 Global® HP 25351.155765/2024-11 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0413214249

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 PASTA PROFILATICA 25351.589583/2008-11 / 80322400022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1694511243

MEDBIO MEDICAL AND BIOLOGICAL SYSTEMS LTDA - ME / 26.959.740/0001-43 Fluido de Limpeza ELECTROLYTE MB 25351.361808/2024-97 / 81649660007 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1354630246 Desproteinizador ELECTROLYTE MB 25351.365352/2024-34 / 81649660008 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1354635248

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003-23 SOLUÇÃO DE LIMPEZA CONCENTRADA PARA MAX BIO 200 25351.014272/2021-71 / 81313770010 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402396244 SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CEL 3 DIFF 25351.014274/2021-60 / 81313770012 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402406240 SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CEL 5 DIFF 25351.014273/2021-15 / 81313770011 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402401248 SOLUÇÃO DE LIMPEZA CONCENTRADA PARA MAX BIO 25351.014270/2021-81 / 81313770008 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402388241 SOLUÇÃO DE LIMPEZA DILUIDA PARA MAX BIO 200 25351.014271/2021-26 / 81313770009 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402394241 SOLUÇÃO LIMPEZA DE AGULHA PARA MAX ION 800 25351.138927/2023-67 / 81313770047 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402327242

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CLOT PLUS SFT 25351.423378/2015-11 / 80298970136 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402317247 Solução de Limpeza MAX 300 25351.461158/2019-11 / 80298970168 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402357249 SOLUÇÃO DE LIMPEZA MAX CLOT PLUS SFW 25351.423335/2015-50 / 80298970135 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402292244 SOLUÇÃO DE LIMPEZA DA AGULHA PARA MAX ION 800 25351.985579/2020-77 / 80298970186 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402376243 Solução de Limpeza - MAXLINE 25351.218169/2014-85 / 80298970052 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402322241 SOLUÇÃO DE LIMPEZA PARA MAX ION 800 25351.985578/2020-22 / 80298970185 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402363249 SOLUÇÃO DE LIMPEZA - MAX ION PLUS 25351.512933/2015-44 / 80298970140 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1402352247

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 LIMPADOR HC310 25351.248510/2021-40 / 80047300807 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1409915247 LIMPADOR HC600 25351.656117/2022-15 / 80047300823 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1409918246 BMC Mask 25351.532604/2023-66 / 80047309209 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1690647248 Limpador 25351.224726/2019-03 / 80047300709 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1420329243 Limpador 25351.224731/2019-16 / 80047300714 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1420310241 Nasal Pillows Interface 25351.532097/2023-61 / 80047309207 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1681300249

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Imobilizadores Mercur 25351.055068/2022-91 / 81284250018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1678710245

MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA EPP / 04.342.755/0001- 25 Agente de Manutenção para Analisador de Urina 25351.983875/2016-91 / 80223480056 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369739249 SOLUÇÃO DE RINSE 25351.049103/2009-81 / 80223480016 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369051247 Probe Cleaner URIT D43 25351.316752/2022-54 / 80223480094 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369797249 Solução de Limpeza AV-BP1025D 25351.466876/2012-76 / 80223480033 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369414242 PACK, WASH, C348 25351.156520/2010-24 / 80223480026 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369240244 SOLUÇÃO DESPROTEINIZANTE AV-BP0521D 25351.469252/2012-71 / 80223480032 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1369256248