DOU 24/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20 KIT CANULA MONITORIZAÇÃO FACIAL 25351.007562/2025-91 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0071822259

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Solução de Lavagem para o Equipamento HybriSpot 24 25351.028570/2017-02 / 80502070050 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1372396241 Solução de Lavagem 25351.758859/2020-12 / 80502070093 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1372450246

MODEL FORMA MALHAS COMPRESSIVAS E PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 18.104.068/0001-86 SILIFORMA - S 25351.630447/2017-13 / 81144310004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1691890243

MOLECULAR BIOTECNOLOGIA LTDA / 15.562.934/0001-94 Solução de Limpeza - Smartlyte 25351.504703/2016-04 / 81124120017 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1348746246

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Solução de Limpeza D21 I 25351.217229/2024-16 / 82533950062 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361314249 Solução de Limpeza D21 I 25351.217229/2024-16 / 82533950062 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063477254 Solução de Limpeza D12 I 25351.515960/2023-15 / 82533950030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0063436256 Solução de Limpeza de Sonda I 25351.494362/2023-03 / 82533950024 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0059020253 Solução de Limpeza de Sonda I 25351.494362/2023-03 / 82533950024 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361376244 Solução de Limpeza D12 I 25351.515960/2023-15 / 82533950030 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361321245

NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05 Eletroencefalógrafo (EEG) Eletrobots 25351.011747/2025-09 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0109187253 H E M O E N C E FA LÓ G R A FO 25351.023973/2025-24 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225728257

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001- 23 Analisador Stat Profile Prime® Plus 25351.051602/2018-11 / 81175310076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0327527251

Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 Cleanac MEK-520 25351.767320/2014-41 / 80914690020 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1428779248 Cleanac MEK-520 25351.767320/2014-41 / 80914690020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1522928243 SOLUÇÃO DE LIMPEZA CLEANAC 710 25351.352401/2018-21 / 80914690037 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1428786244 SOLUÇÃO DE LIMPEZA CLEANAC 710 25351.352401/2018-21 / 80914690037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1523078243 Cleanac3 MEK-620 25351.767318/2014-42 / 80914690019 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0007506252

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 KIT INSTRUMENTAL Sistema MUTARS Tumores Ósseos 25351.155678/2017-01 / 80454380084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1681406241

PHARMAPLUS LTDA / 03.817.043/0001-52 Luva de Látex Para Procedimentos Não Cirúrgicos 25351.778334/2023-38 / 80450300006 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1195596243

PREMIUM TECH LTDA / 12.634.332/0001-07 10 Therma 25351.022727/2025-55 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0211875252

REACH LATAM CONSULTORIA LTDA / 24.662.773/0001-00 Medinject Pro 25351.025074/2025-66 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0237986256

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Automatic Cleaning Solution 25351.703615/2010-97 / 10287410917 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1368343244 COBAS C ACTIVATOR 25351.040813/2007-68 / 10287410681 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360015248 REFLOTRON CLEAN + CHECK 25351.050778/2003-61 / 10287410206 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360037241 Sample Cleaner 2 25351.185541/2011-28 / 10287410936 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360710248 CLEANING SOLUTION - ISE 25351.623028/2007-45 / 10287410669 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361541245 S1 RINSE SOLUTION OMNI S 25351.050780/2003-31 / 10287410141 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360066241 ISE ETCHER 25351.031918/2007-26 / 10287410622 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1351629247 ACID WASH SOLUTION 25351.032685/2007-89 / 10287410657 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1351654241 Desproteinizante 25351.106483/2009-71 / 10287410781 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360267247 ISE DEPROTEINIZER 25351.032798/2007-84 / 10287410658 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1351728245 Probe Conditioner 25351.723896/2017-04 / 10287411325 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361706244 Basic Wash - cobas c 25351.218183/2019-87 / 10287411376 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1368324240 Basic Wash - cobas c 25351.218183/2019-87 / 10287411376 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0249766256 Sample Cleaner 1 25351.347952/2010-49 / 10287410890 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361437243 Cobas Integra Cleaner Cassete 25351.138153/2009-66 / 10287410823 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360469249 CleanSol 25351.109463/2017-05 / 10287411213 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360361243 ELECSYS SYSWASH 25351.119259/2009-52 / 10287410784 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360546243 SCCS (Solução especial de limpeza para a célula de leitura) 25351.242929/2009-62 / 10287410826 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361218240 Day Clean 25351.582964/2016-01 / 10287411212 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361457244 SMS 25351.032716/2007-00 / 10287410623 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1351685244 System Cleaner 25351.724020/2017-77 / 10287411327 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361798246 PROBE WASH 25351.138182/2009-92 / 10287410804 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360599240 Cobas Integra Cleaner 25351.138395/2009-17 / 10287410790 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360622241 ISE ETCHER 25351.311042/2005-37 / 10287410547 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361294248 ELECSYS PRECLEAN M 25351.218625/2005-90 / 10287410512 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360802240 Deproteinizer 25351.723871/2017-01 / 10287411323 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361649241 Deproteinizer 25351.723871/2017-01 / 10287411323 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0329964259 N AO H - D 25351.030973/2007-07 / 10287410590 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1368239242 N AO H - D 25351.030973/2007-07 / 10287410590 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1695036247 C L EA N 25351.724004/2017-84 / 10287411326 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361734248 C L EA N 25351.724004/2017-84 / 10287411326 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0329936255 Cobas Omni Wash Reagent 25351.334723/2015-22 / 10287411105 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361423242 Cobas Omni Wash Reagent 25351.334723/2015-22 / 10287411105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1644884241 ISE Cleaning Solution - Elecsys Sysclean 25351.139005/2009-18 / 10287410805 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360650245 Clean 25351.082413/2016-52 / 10287411202 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360244247 Acid Wash - cobas c 25351.218179/2019-19 / 10287411374 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1360785248 Ventana HE 600 Cleaning Agent 25351.036753/2019-12 / 10287411367 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1353153240 SMS Detergent _cobas c 25351.237787/2020-66 / 10287411492 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361259248 NAOHD (Special Wash Requirements) - cobas c 25351.227935/2019-09 / 10287411436 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361081244 SCCS(Special Cell Cleaning Solution) - cobas c 25351.227933/2019-10 / 10287411443 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1396728244 SCCS(Special Cell Cleaning Solution) - cobas c 25351.227933/2019-10 / 10287411443 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 1361060247 SCCS(Special Cell Cleaning Solution) - cobas c