DOU 31/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 HI-TORQUE CONNECT 250T GUIDE WIRE 25351.477359/2014-91 / 80146501892 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1701271249 RX HERCULINK ELITE PERIPHERAL STENT 25351.597054/2008-91 / 80146501570 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0393626253

ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Biômetro Movu 25351.588970/2020-27 / 81869420116 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0271459255

ALIGN TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 04.799.405/0001-92 iTero Lumina 25351.308629/2024-21 / 80194750009 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0244412251 SISTEMA DE IMPRESSÃO ÓTICO 25351.607155/2018-50 / 80194750005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0253231256

ALL LAB COMERCIAL LTDA - ME / 19.880.964/0001-08 TURBINA DE ALTA ROTAÇÃO NEOLAB 25351.409041/2015-55 / 81140320003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0278017258

AMPLITUDE LATIN AMERICA S.A. / 10.978.692/0001-09 Instrumental para Joelho SCORE® II 25351.754306/2023-25 / 80726260079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1617792241

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 SISTEMA DE PLACAS E PARAFUSOS DE BAIXO PERFIL DE AÇO INOXIDÁVEL ARTHREX 25351.110912/2017-01 / 80978563682 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0376726253

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 Sistema Móvel de Imagiologia O´Arm 2 25351.376875/2020-82 / 10349000916 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0303072253

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Solução de Calibração 1, S1827 25351.265151/2018-90 / 10301160229 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0332109259

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001- 40 ANAX 5.5 25351.708687/2015-95 / 10355870297 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0377124257

BIOTEC PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 07.204.591/0001-68 BIOFILTER ESPIROMETRIA NE 25351.853570/2023-41 / 80330630057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1701823241

BK COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS TECNOLÓGICOS LTDA. / 03.489.343/0001-50 MESA CIRURGICA ELETRICA BK 25351.775000/2015-38 / 80825629002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0242446256

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 7FR 25351.086427/2014-53 / 10341350792 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0393079252 ACUITY PRO - CATETER GUIA DE 7FR 25351.086427/2014-53 / 10341350792 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0393084256

BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77 SOFTWARE DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA PARA COLUNA E TRAUMA 25351.010474/2014-21 / 80042070030 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0310143250

CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 Adaptadores Hudson 25351.423656/2024-23 / 81832589094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1703591241 ClearSafe Comfort Closed System - Cateter I.V. Dupla Porta sem conector 25351.954778/2024-67 / 81832589058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1703548248

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Bolsa Para Coleta de Sangue CGH HemoComp CPD/SAG-M com Filtro In-line 25351.687024/2023-13 / 10234400327 80260 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0377122254 Bolsa Para Coleta de Sangue CGH HemoComp CPD/SAG-M com Filtro In-line 25351.687024/2023-13 / 10234400327 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0376662255

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 NONAGON N9 25351.406378/2022-88 / 81464759024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0266904254

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 SISTEMA DE ANULOPLASTIA COSGROVE - EDWARDS 25351.282898/2004-15 / 80219050055 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0353322253 SISTEMA DE ANULOPLASTIA COSGROVE - EDWARDS 25351.282898/2004-15 / 80219050055 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 0353053252

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 InteleHeart 25351.352392/2018-78 / 80117580706 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0260699250

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA / 49.324.221/0001-04 EQUIPO VOLUMAT AGILIA VL ON70 25351.376369/2008-05 / 80145110199 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1703140249 Equipo enteral Amika Universal - sem bolsa 25351.386992/2019-11 / 80145110244 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1703259246 Conox 2D 25351.681083/2020-27 / 80145119019 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0269026258

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 5008 S 25351.366944/2013-52 / 80133950108 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0294451251

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.683322/2021-64 / 80071269009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0280655258

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit - M61G 25351.263417/2024-16 / 82149920071 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0336912251

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Pharmapore - PU I.V Original Frame Style Advanced 25351.221708/2024-29 / 81903210003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1703556241 Stoma Vie - Bolsa de Colostomia e Ileostomia 25351.398532/2024-01 / 81903210008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1702093247

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Intra-auricular Beltone Achieve 25351.367057/2024-12 / 10293049025 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0271193255 Família Intra-auricular ReSound OMNIA 25351.103568/2024-16 / 10293049023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0271840251 Família Retroauricular Beltone Achieve 25351.365343/2024-43 / 10293049024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0271864257 Família Retroauricular Resound Nexia 25351.456395/2024-28 / 10293049026 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0275056252

GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11 REAGENT KIT FOR URINE SEDIMENT ANALYZER 25351.086313/2015-89 / 80345000235 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0334746256

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 PILARES DE PLANEJAMENTO DO STRAUMANN DENTAL IMPLANT SYSTEM 25351.043744/2016-04 / 10344420132 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1697790241 Kit de Planejamento Protético 25351.164244/2017-08 / 10344420185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1697875246

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 HASTE FEMORAL PARA PRÓTESE DE QUADRIL CORAIL AMT 25351.167877/2005-43 / 80145900848 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0363318259

KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 LASER CIRÚRGICO 25351.566765/2018-96 / 81198980038 80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0309861250

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 CLEARFIL CERAMIC PRIMER PLUS