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Diário Oficial da União · 31/03/2025 · pág. 254

DOU 31/03/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025033100254 254 Nº 61, segunda-feira, 31 de março de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 RESOLUÇÃO-RE Nº 1.201, DE 27 DE MARÇO DE 2025 A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução. Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. KAREN DE AQUINO NOFFS ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)



ADINA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 33.764.598/0008-10 Máscara de Proteção KN95 25351.192118/2022-10 / 82255030003 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0374111251 Máscara Descartável Tripla 25351.868216/2021-59 / 82255030001 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0374070253 Máscara Descartável Tripla 25351.040964/2022-55 / 82255030002 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0374119252


ADVANCED MED IMPORTADORA E EXPORTADORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA ME / 21.018.237/0001-70 CARTUCHOS INTENZE COM AGULHAS DESCARTÁVEIS 25351.040482/2021-14 / 81178709007 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0403352258 BATOQUE INTENZE 25351.725414/2020-48 / 81178700040 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0403249252 CARTUCHOS INTENZE COM AGULHAS DESCARTÁVEIS 25351.440937/2020-17 / 81178709005 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0403263255 CARTUCHOS INTENZE COM AGULHAS DESCARTÁVEIS 25351.518965/2020-57 / 81178700027 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0403179254


BIOSAFE BRASIL DISTRIBUIDORA LTDA / 21.052.716/0001-02 DISPOSITIVO SEPAX PARA SEPARAÇÃO DE CÉLULAS E AUTO-TRANSFUSÃO 25351.767549/2014-46 / 81161690002 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0356175251


BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 QUBIC RF - GERADOR PARA ABLAÇÃO CARDÍACA POR RF 25351.503592/2021-09 / 80224390295 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0368247252


CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 CIRCUITO DESCARTAVEL PARA COLETA DE PLAQUETAS E CELULAS VERMELHAS POR A F E R ES E 25351.129210/2008-95 / 10234400097 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0397215258


CYTIVA DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 55.487.029/0001-31 Sepax 2 25351.543435/2017-41 / 10175850074 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0356055256


Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Labmaster LUCIA Kit CRP para Amostras de Sangue Total 25351.681873/2021-93 / 81464750104 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0413317251 Labmaster LUCIA Analyzer 25351.525716/2021-07 / 81464750102 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0413179257 Labmaster LUCIA Kit MxA para Amostras de Sangue Total 25351.631600/2021-06 / 81464750103 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0413241254 Aspirador Nasal 25351.097583/2023-29 / 81464759034 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0345551257


E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 PLUGUE PARA FÍSTULA ANAL BIODESIGN® SURGISIS® AFPS 25351.025396/2006-42 / 10212990173 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0368104257 PATCH ORGÂNICO BIODESIGN®SURGISIS® 25351.149547/2004-95 / 10212990146 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0368070255 PATH ORGÂNICO BIODESIGN® SURGISIS® PARA REFORÇO DE LINHA DE GRAMPEAMENTO 25351.068096/2006-58 / 10212990175 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0368109259 PLUG BIODESIGN PARA FÍSTULA 25351.088310/2008-54 / 10212990234 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0368116255 SUBSTITUTO DE DURA-MATER 25351.183188/2005-86 / 10212990160 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0368088251


EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 PreXion3D Explorer Family 25351.851104/2021-69 / 80117580963 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0361735251


GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Prótese Vascular Flixene IFG 25351.377977/2020-15 / 80259110180 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0342013254


LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 HIV Triline 1/2 Rapid Test 25351.791587/2020-54 / 10009010370 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0410712256 AMILASE 25351.107241/2004-61 / 10009010082 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0383264251 PADRAO DE HEMOGLOBINA 25000.017951/93-94 / 10009010028 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0386942251


MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 geko 25351.638648/2019-12 / 80686360256 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0342216252


SETORMED INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS S.A. / 13.533.397/0001-29 KIT CÂNULA PARA CIRURGIA DE ADENÓIDE/AMIGDALAS OPIMED 25351.720118/2015-21 / 80777280091 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0350146250 147 00 00 00 - KIT CÂNULA PARA CIRURGIA DE MASTÓIDE OPIMED 25351.626843/2015-23 / 80777280093 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0350256250 135 - KIT CÂNULA PARA CIRURGIA DE TURBINECTOMIA/SEPTOPLASTIA OPIMED 25351.720072/2015-62 / 80777280089 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0350075255 134 - KIT CÂNULA PARA CIRURGIA DE LARINGE OPIMED 25351.720051/2015-06 / 80777280087 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0349977259 043 00 00 00 SPLINT NASAL OPIMED 25351.720065/2015-28 / 80777280088 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0350033251 133 - KIT CÂNULA PARA CIRURGIA DE OUVIDO MÉDIO OPIMED 25351.720263/2015-99 / 80777280081 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0349887250


STERIS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIALIZACAO DE PRODUTOS DA SAUDE LTDA. / 59.233.783/0001-04 EQUIPAMENTO DE LIMPEZA ULTRA-SÔNICA MEDISAFE 25351.196450/2020-91 / 10259750040 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0356693252 EQUIPAMENTO DE LIMPEZA ULTRASÔNICA MEDISAFE E ACESSÓRIOS 25351.196454/2020-70 / 10259750041 80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0356608255


STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA DE FIXAÇÃO EXTERNA HOFFMANN II 25351.725756/2010-82 / 80005430213 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0390326259 SISTEMA DE PLACAS AXSOS ESTÉRIL 25351.438126/2014-76 / 80005430371 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0349027251


SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 ANALISADOR DE HEMATOLOGIA AUTOMATIZADO XT 25351.007672/2003-48 / 80015490018 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0412923254 STROMATOLYSER 3WP 25351.095084/2004-34 / 80015490032 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0412957256 ANALISADOR AUTOMATIZADO DE HEMATOLOGIA XT-4000I 25351.372984/2009-49 / 80015490073 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0412931257 CELLSHEATH (C) 25351.689498/2011-15 / 80015490077 8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0412951258


VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 PALMILHAS ORTOPÉDICAS BAUERFEIND 25351.811152/2008-31 / 80102510657 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0381286258 PALMILHAS ORTOPÉDICAS GLOBOTEC BAUERFEIND 25351.811105/2008-20 / 80102510656 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0381255255 ÓRTESE LOMBAR BAUERFEIND 25351.709043/2008-61 / 80102510626 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0381252256 COTOVELEIRAS BAUERFEIND 25351.655673/2008-16 / 80102510612 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0381216250 IMOBILIZADOR PARA MÃOS BAUERFEIND 25351.653112/2008-74 / 80102510607 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0381134253