DOU 07/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL 8 25351.034252/2025-40 / 80991699026 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0310727251

CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36 CANULA DE ASPIRAÇÃO AMIU 25351.043826/2025-71 / 82521399006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0401786251

COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.043881/2025-61 / 82244659014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402357256 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.043882/2025-13 / 82244659015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402358252 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.043898/2025-18 / 82244659017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402497252 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.043899/2025-62 / 82244659018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402498259 Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.043897/2025-73 / 82244659016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402496256

DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 Íons Sódio Automação - Linha DT 25351.025565/2025-15 / 80657030070 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0240442253 Íons Potássio Automação - Linha DT 25351.025564/2025-62 / 80657030069 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0240441257 Familia Cloretos Monorreagente Automação - Linha DT 25351.025630/2025-02 / 80657030076 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0241371252 Proteína Urinária Automação - Linha DT 25351.025632/2025-93 / 80657030077 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241378257 Bilirrubina Total Automação - Linha DT 25351.025639/2025-13 / 80657030078 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241415250 Bilirrubina Direta Automação - Linha DT 25351.025625/2025-91 / 80657030073 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241360251 Lipase Automação - Linha DT 25351.025627/2025-81 / 80657030074 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241364256 Amilase Automação - Linha DT 25351.025628/2025-25 / 80657030075 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241366259 Fosfatase Alcalina Automação - Linha DT 25351.025567/2025-04 / 80657030072 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0240490258 URÉIA UV Automação - Linha DT 25351.025566/2025-51 / 80657030071 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0240489250 CK NAC Automação - Linha DT 25351.025640/2025-30 / 80657030079 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241416256 Família UIBC Automação - Linha DT 25351.025563/2025-18 / 80657030068 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0240439252

DIAGNOSTEK INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIENTÍFICOS LTDA / 06.223.055/0001-47 MAX CITO TEST 25351.028311/2025-41 / 80368350007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0263199258

DIRECTHEALTH TECNOLOGIA EM SISTEMAS E SERVICOS DO BRASIL LTDA / 03.046.220/0001-44 UTI Conectada 25351.029214/2025-75 / 82999420001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0270522255

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Sistema de imagem por ressonância magnética 25351.025624/2025-47 / 81464759053 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0241351251 Amplifier VR 25351.027506/2025-73 / 81464750178 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0256719250

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 CAMISA DE RESSECÇÃO EMS 25351.043867/2025-67 / 82319069032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402241258

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Growth and Glucose Metabolism Control 25351.027454/2025-35 / 82444370221 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0256364257 Free T3 Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.026729/2025-13 / 82444370220 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0249327252 Free T4 Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.026716/2025-44 / 82444370219 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0249077256 FSH Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.025675/2025-79 / 82444370218 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241784255 Família Folate Chemiluminescent Binding Assay Kit 25351.029228/2025-99 / 82444370222 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0270735259

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Candida albicans REAL-TIME PCR Detection Kit 25351.027429/2025-51 / 82149920111 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0256206252

GLOBAL MEDICAL DISTRIBUIDORA E IMPORTADORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 55.388.745/0001-61 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ - SECUREMED 25351.044028/2025-66 / 82957720001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0404655254

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Smart FT4 25351.025606/2025-65 / 80074330033 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241114250 SMART TSH 25351.025605/2025-11 / 80074330032 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241113253 SMART B-HCG 25351.025614/2025-10 / 80074330034 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0241194253

GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 05.753.148/0001-10 Fixador Hexapod BettaTech 25351.043752/2025-72 / 80218280017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0401258254

HEALFIRST SOLUCOES MEDICAS LTDA / 48.953.163/0001-15 KIT RIGENERA TISSUE 25351.043877/2025-01 / 82919040002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0402317254

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Prevderm® REMOVEDOR 100% SILICONE 25351.029179/2025-94 / 80225209009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0270002251

INECK INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 29.345.471/0001-13 ENDOSCOPIC VISION 25351.024782/2025-80 / 81659589058 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234030259

JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 Filme Adesivo Protetor para Tatuagem Peter GT 25351.043888/2025-82 / 82282540029 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0402396251

L&S IMPORT PRODUTOS DE PIGMENTACAO LTDA / 39.938.375/0001-32 Cartucho para Agulhas de Tatuagem - PRIME 25351.043905/2025-81 / 82513019002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0402577256

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Uric Acid fast (multipropósito) 25351.026675/2025-96 / 10246810370 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0248646257 Uric Acid fast (linha dedicada) 25351.026676/2025-31 / 10246810371 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0248650254

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Vitamin D total Reagent Kit 25351.024799/2025-37 / 10009010487 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0234187255

LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 FILME BARREIRA SPRAY - AKTHA DERM 25351.023415/2025-69 / 80443079011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218896255

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 PlateSpin 25351.026627/2025-06 / 82472170054 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0247919250

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001-95 Instrumentais Cirúrgicos PEEK VERTICALE TLS 25351.045006/2025-13 / 82151260013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410281255 Instrumentais Cirúrgicos Testes Titânio Cages Roccia Silony 25351.044950/2025-53 / 82151260010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409671258 Instrumentais Cirúrgicos Aço Cages Roccia Silony 25351.044977/2025-46 / 82151260011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0409936251 Instrumentais Cirúrgicos PPSU Cages Roccia Silony 25351.045024/2025-03 / 82151260015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410487252 Instrumentais Cirúrgicos PTFE VERTICALE TLS 25351.045009/2025-57 / 82151260014 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410329258 Instrumentais Cirúrgicos AÇO VERTICALE TLS 25351.044997/2025-17 / 82151260012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0410168254

MARTELL COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 02.956.455/0001-00 ULTRA CONGELADOR POR CONTATO SHOCK FREEZER 25351.028359/2025-59 / 80125859012 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0263700259

MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 68.814.961/0001-73 MUMPS VIRCLIA IgG 25351.026703/2025-75 / 10259610255 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0248887254

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família Peptídeo-C 25351.029131/2025-86 / 80943610242 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0269603255

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 MAIS VICTORIA V96 25351.028250/2025-11 / 80502070133 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0262647257

NACH BRASIL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 50.161.001/0001-96 AESKUSLIDES ANA HEp-2