DOU 07/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 FLUXÔMETRO MORIYA 25351.646789/2010-10 / 10349590087 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0295172258 REGULADORES DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS DE ALUMÍNIO 25351.606306/2014-31 / 10349590138 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0297028251

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 ELETRODOS DE RETORNO DE PACIENTE REUTILIZÁVEIS MEGA SOFT 25351.330443/2019-91 / 80145901900 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0326664254

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE hCG 10 25351.628634/2023-77 / 80105220150 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0400797259

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 GLICOSE GOD-PAP 25351.208210/2005-16 / 80115310038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0355532255 TRIGLICERIDEOS GPO-PAP 25351.208256/2005-27 / 80115310039 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342194259 GLICOSE WS 25351.335658/2013-80 / 80115310204 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0355461251

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 PANAVIA V5 COLOR KIT 25351.006472/2020-79 / 81777910014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705355242 PANAVIA V5 PASTA 25351.006470/2020-80 / 81777910003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705091245 PANAVIA V5 INTRODUCTORY KIT 25351.006473/2020-13 / 81777910004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705039243 PANAVIA V5 PROFESSIONAL KIT 25351.006475/2020-11 / 81777910015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705435246

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 PADRAO DE BILIRRUBINA 25000.017949/93-42 / 10009010010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0353934259 S E N S I P R OT 25351.225501/2007-22 / 10009010140 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0354137255

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 FAMÍLIA de Reagentes complementares para Imunohistoquímica 25351.093107/2018-71 / 10337990037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0345848250

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Ultrassom MyLab X8 25351.888977/2020-46 / 80047300785 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0302151257 HM525 NX 25351.630895/2020-12 / 80047300771 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0376161256

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Ultrassom Diagnóstico - Série MX/ME 25351.667200/2020-40 / 80943619003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0314185259

NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95 KIT ACADÊMICO 25351.557728/2014-47 / 81034250002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0314047255

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 HIV 1 + O / 2 Assure Test 25351.540827/2022-16 / 80885650071 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0173645259

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 PLACAS E PARAFUSOS DE FIXAÇÃO RÍGIDA 25351.076054/2009-63 / 10223710098 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0410385255

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 DISPOSITIVO DE BIÓPSIA MAMÁRIA ATEC 25351.066578/2020-21 / 81504790107 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0329876252

PROLIFE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 11.830.264/0001-99 cadeira de banho 25351.509074/2021-91 / 80722620003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0280556250

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Fio guia hidrofílico esterilizado padrão 25351.667518/2019-97 / 10306840169 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1702487245 Bocal para Endoscopia 25351.596821/2019-06 / 10306840167 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1702280241 Cateter para balão de recuperação de pedra 25351.596817/2019-30 / 10306840168 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1702400247

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 AK FACE 25351.346600/2023-67 / 82286189092 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0284846252

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle SacroKit Precision 25351.457129/2024-12 / 81747779065 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0330391259

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 PT REC 25351.729359/2017-60 / 10287411347 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0166228257

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Bilirrubina Direta Diazo (D_DBil) 25351.367914/2024-84 / 10345162498 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342495259 Atellica CH Bilirrubina Total Diazo (D_TBil) 25351.367874/2024-71 / 10345162497 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0342442252

Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Dyonics Power Shaver II 25351.305013/2015-76 / 80804050133 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0288631251

TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. / 03.129.105/0001-33 TERUMO DENTAL NEEDLE- AGULHA GENGIVAL 25351.543484/2022-41 / 80012289017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1671649249

ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 V A LO ® 25351.577796/2012-75 / 80279910052 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0289177251

VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA / 68.996.560/0001-81 PEÇA DE MÃO CIRÚRGICA / ODONTOLÓGICA DRILLER 25351.256904/2015-39 / 10383700053 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0299679250

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Kit de reagente ß-THALASSAEMIA & HbA1c (HPLC) 25351.250000/2022-13 / 80102512871 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343960257 Família de Calibradores e Controles de ß-THALASSAEMIA & HbA1c (HPLC) 25351.249998/2022-11 / 80102512870 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343990253 Mesa de Operações 25351.221004/2021-11 / 80102512640 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0266621252 Sistema de automação laboratorial SATLARS T8 (010103001701) 25351.460832/2024-16 / 80102513374 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343387255

VYTTRA DIAGNOSTICOS S.A. / 00.904.728/0012-09 Cloreto 25351.232872/2020-38 / 81692610187 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343354250 Cálcio 25351.731833/2019-85 / 81692610177 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0343295253

WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65 GEM PREMIER 3500 25351.300589/2010-99 / 80003610284 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0402632257 Gem Premier 3500 Pak com IQM 25351.246564/2010-75 / 80003610271 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0402686250

WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06 Lima Odontológica NITI Superline 25351.407614/2024-45 / 82176169009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1702393241

ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48 Sistema de Instrumentação de Artroplastia 25351.728625/2020-32 / 80044680479 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0315652250

Nº de Processos : 95

Total de Empresas : 54