DOU 07/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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AD INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA ME / 06.276.904/0001-20 INSTRUMENTAIS DE USO MÉDICO-ODONTOLÓGICO 25351.024025/2025-14 / 80476380020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0409928259

ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95 Alinhadores Estéticos Removíveis 25351.211505/2023-43 / 10331430041 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0438271254

ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87 Instrumentais Reutilizáveis Arthrex X 25351.177205/2019-41 / 80978563722 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0433890258 OSTEOTOMY PLATE - PLACA DE OSTEOTOMIA ARTHREX 25351.109287/2017-02 / 80978560097 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0435427253

ATRAMAT do Brasil Ltda / 04.995.710/0001-50 CATGUT CROMADO ATRAMAT 25351.474442/2009-58 / 80160840030 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0105590258

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 MICROGUIA AVIGO 25351.947505/2016-74 / 10349000528 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0919360246 FIO-GUIA HIDROFILICO 25351.479847/2014-68 / 10349000453 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0926447246 Sistema de Coluna CD HORIZON® Solera 25351.359016/2020-29 / 10349000881 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1242192247 TELA MACROPOROSA PARIETENE 25351.426358/2015-72 / 10349000546 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0946618241 Palindrome Precision 25351.149004/2015-87 / 10349000496 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0036055255 TELA MACROPOROSA PARIETENE 25351.426358/2015-72 / 10349000546 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0946316244 MICROGUIA AVIGO 25351.947505/2016-74 / 10349000528 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0919831249 TELA MACROPOROSA PARIETENE 25351.426358/2015-72 / 10349000546 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0946611246 MICROGUIA AVIGO 25351.947505/2016-74 / 10349000528 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0920568246 FIO-GUIA HIDROFILICO 25351.479847/2014-68 / 10349000453 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0926461249

Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29 LUBRIFICANTE INTIMO KGEL 2 EM 1 25351.113144/2023-71 / 81236009015 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0244563241

BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA / 47.411.780/0001-26 Zetuvit® Plus Silicone Border 25351.754261/2023-99 / 80170310110 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1295324245

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 ENXERTO VASCULAR DE PTFE IMPRA CARBOFLO 25351.425852/2015-53 / 80689090098 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0132102251 LIFESTREAM BX ENDOPRÓTESE VASCULAR 25351.277696/2015-13 / 80689090092 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0132152258

BAUMER S.A. / 61.374.161/0001-30 PARAFUSO DO COMPONENTE ACETABULAR METÁLICO 25351.103025/2010-65 / 10345500100 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0147403251

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 SyringeABG Arterial Blood Gas Sampler, REF: ABS03N 25351.009860/2025-16 / 10301160272 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0326506250

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Família de Parafusos para Pequenos e Grandes Fragmentos - BM 25351.233815/2015-93 / 80128580150 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0182477258

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS NT-proBNP2 25351.414489/2013-41 / 10158120672 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0153129255 VIDAS TOXO IgM (TXM) 25000.018619/95-45 / 10158120114 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0255520255

BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA / 08.282.077/0001-03 FAMÍLIA DE CONTROLES DE COAGULAÇÃO 25351.194612/2023-08 / 80367750178 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1418341240

BLAU FARMACÊUTICA S.A. / 58.430.828/0001-60 SAÚDE TEEN 25351.019774/2013-92 / 80146940025 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0160304253

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 FIO GUIA DIRIGIVEL V18 CONTROL 25351.044889/2004-10 / 10341350335 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0934264244 FIO GUIA DIRIGIVEL V18 CONTROL 25351.044889/2004-10 / 10341350335 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0934753245

BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 Cânula Venosa Aramada 25351.652081/2022-92 / 10159030116 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0401481255 MOLA PARA EMBOLIZACAO 25351.028933/2005-25 / 10159030053 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0197336256

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 LENTES INTRAOCULARES CT LUCIA UV 25351.086065/2021-18 / 10332030126 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0986857246

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 CATETER UMBILICAL VYGON EM POLIURETANO - DUPLO LÚMEN 25351.078399/2017-05 / 10234400198 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0234908254 CATETER VENOSO CENTRAL DE IMPLANTE PERIFERICO PICC VYGON SILICONE 25351.052233/2005-51 / 10234400073 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0097875252

CIMED INDUSTRIA S.A / 02.814.497/0001-07 LUBRIFICANTE ÍNTIMO K-MED ICE 25351.795388/2016-77 / 81313639001 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 1474809235

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Equipamento de Ultrassom de Uso Odontológico Médico Hospitalar 25351.237548/2019-72 / 80179320007 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0399996257

CM HOSPITALAR S.A. / 12.420.164/0001-57 First PICC Basic Kit Neonatal 25351.330490/2015-45 / 80743990011 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 0204497256

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Sistema de Injeção - MicroStaar 25351.072469/2024-77 / 81346500078 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0980773245 LENTE COLLAMER IMPLANTÁVEL VISIAN 25351.072468/2024-22 / 81346500077 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0980825245 Sistema de Injeção - MicroStaar 25351.072469/2024-77 / 81346500078 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0980733243

DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44 Brocas de Perfuração Óssea Bien air diamantadas 25351.021919/2025-44 / 10099439029 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0404626254

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 FAMÍLIA LIAISON HBc IgM 25351.022557/2016-07 / 10339840424 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0757663249

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 CATETER VENOSO CENTRAL DE INSERCAO PERIFERICA INTERVENCIONAL 25351.505114/2019-19 / 80991380016 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0404764258

DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28 Perseus A500 25351.303369/2012-64 / 10407370103 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0346298253

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Edwards sapien 3 - commander 25351.636140/2022-85 / 80219050189