DOU 14/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57 FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -10°C ~ -25ºC ; -20ºC ~ -40ºC ; -15ºC ~ -30ºC 25351.430508/2024-65 / 81128699001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0328086258

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 Família Etest 25351.090978/2009-71 / 10158120623 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0429112254

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001- 40 LIPOSURG 25351.291245/2020-39 / 10355879041 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0354936255 ANAX OCT 25351.111996/2020-81 / 10355870409 80261 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0456141251

BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Metanephrines in Urine - HPLC 25351.044786/2004-50 / 10350840132 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0454879253

BIOTECNICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.534.069/0001-20 Bilirrubina Direta 25351.232749/2021-06 / 80027310301 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0414689259

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 Opticross- Cateter Ecógrafico Coronário 25351.520958/2013-82 / 10341350768 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0057892253

CELER BIOTECNOLOGIA S/A / 04.846.613/0001-03 B-HCG TESTE RÁPIDO CELER 25351.459104/2024-53 / 80537410121 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0422306258

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Instrumental Cirúrgico Moria Não Articulado Não Cortante. 25351.264194/2019-39 / 81346500023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1724482246

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 Conveen Security+ Urisheath / Cateter Masculino Externo 25351.276121/2004-11 / 10430310030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1715136241

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 Quazar 25351.535981/2023-57 / 80172319021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0348689250

DERMALIS DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 07.866.991/0001-39 Centrifuga de baixa velocidade BL4015 25351.406256/2024-53 / 80419110011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0458487252

DiaMed Latino América S.A. / 71.015.853/0001-45 IH-Com 25351.711865/2018-83 / 80004040188 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0342227254

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 Hialuronato de sódio reticulado 26 mg/mL 25351.721924/2023-99 / 81464750157 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0450187250 Hialuronato de sódio reticulado 20 mg/mL 25351.722304/2023-77 / 81464750158 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0449435253 Hialuronato de sódio reticulado 23 mg/mL 25351.722305/2023-11 / 81464750159 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0450328252

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 AtriCure Synergy Ablation System 25351.195766/2021-47 / 80117580989 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0401691250 AtriCure Synergy Ablation System 25351.195766/2021-47 / 80117580989 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0402513258

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 EUROPLUS Granulócito Mosaico 25 25351.377590/2014-52 / 10338930118 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0424699257 Anti-Aquaporina 4 25351.220164/2014-31 / 10338930095 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0426738250 IF: Granulócitos (HCHO) 25351.510781/2014-00 / 10338930145 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0426896254 IF: HEp-2 25351.684009/2013-63 / 10338930080 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0421844256 Crithidia luciliae (dsDNA) EUROPattern 25351.484944/2014-89 / 10338930147 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0427009251

GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001- 75 Aspirador Portátil Aspilive - Gaslive 25351.077894/2022-91 / 81278599005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0354990250

GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA / 44.363.661/0001-57 Nebzmart 25351.408944/2017-42 / 80874820002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0355901251

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOSSÍNTESE CONECTADOS A EQUIPAMENTO GMREIS 25351.464076/2019-29 / 10247700138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1712954245

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 Grifols sCD38 25351.458325/2024-12 / 80134860308 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0437629252

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 SERINGA PARA GASOMETRIA ABS 25351.228222/2012-81 / 80228990060 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395510252

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 GPT (ALAT) IFCC mod. 25351.582653/2010-73 / 10303460354 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0448661250

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Echelon Flex Powered Plus Articulating Endoscopic Linear Cutters 25351.714924/2014-53 / 80145901527 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0331726254 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.736279/2014-07 / 80145901733 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1723136247

KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56 Microalbuminúria WS 25351.748729/2013-81 / 80115310215 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0457555254

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 CLEARFIL SE BOND 25351.621268/2019-49 / 81777910008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705293247 PANAVIA SA LUTING Multi 25351.638644/2019-34 / 81777910010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705308244 PANAVIA F2.0 HALF KIT 25351.032321/2020-76 / 81777910005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705167241 CLEARFIL DC CORE PLUS 25351.621260/2019-82 / 81777910007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705273246 Clearfil Tri-S Bond Universal Quick 25351.376566/2020-11 / 81777910017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705459242 CLEARFIL ST OPAQUER 25351.056566/2020-99 / 81777910006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705191240

L&S IMPORT PRODUTOS DE PIGMENTACAO LTDA / 39.938.375/0001-32 Máquina para Tatuagem DKLAB 25351.027913/2023-19 / 82513010001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0305000250

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 SOLUPLASTIN WIENER 25351.040694/01-50 / 10268590112 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0234630256

LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72 VIDEOENDOSCÓPIO SÉRIE 760 25351.516474/2017-76 / 10317490216 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0378353250

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 DHEA-S Reagent Kit 25351.950557/2024-10 / 10009010441 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0448930251 Audmax 600 25351.252246/2023-19 / 10009010391 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0461929252

LAS

LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 Sistema de ferramenta elétrica cirúrgica 25351.602643/2023-38 / 80517199007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0357246250

LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA / 14.233.671/0001-07 Cadeira de Transferência Winner Med 25351.408214/2024-57 / 82255340007 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0306768259