DOU 14/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME / 23.000.972/0001-81 Analisador Automático Tosoh de Hemoglobina Glicada HLC-723G8 25351.275865/2020-21 / 81298810130 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0451360257

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Cytospin 4 25351.639057/2020-04 / 80047300775 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444120254 CryoStar 25351.630889/2020-57 / 80047300769 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443844259 HM 325 25351.631198/2020-71 / 80047300772 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443411255 HM 340E 25351.631200/2020-10 / 80047300773 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443526257 HM 355S 25351.639251/2020-81 / 80047300778 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443637253

MF IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE COSMÉTICOS E ACESSÓRIOS LTDA - ME / 10.320.807/0001-65 APPARATUS DERM 25351.426634/2019-58 / 81574500005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0308045254

MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001- 12 CONCHAS PROTETORAS PARA AMAMENTAÇÃO, BUBA 25351.795549/2023-13 / 81861500009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016880243 ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO, BUBA 25351.795531/2023-11 / 81861500008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1016279248

MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda / 19.062.556/0001-30 Instrumental Evolution 25351.307246/2016-91 / 81290840005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705448241

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 SPIFE NEXUS 25351.216029/2022-76 / 10230730166 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0443995257

Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 CARDIOFAX M 25351.564191/2013-59 / 80914690002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0366948253

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 C I S T O N E F R OV I D EO S CÓ P I O 25351.117656/2023-14 / 82487469003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0375826254

ORTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE ORTOPEDIA LTDA / 31.228.836/0001-71 CAMA MOTORIZADA HOSPITALAR 25351.420631/2024-78 / 80118040012 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0390956252

OTTOBONI COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 01.073.371/0001-66 Analisador de Composição Corporal 25351.464456/2005-68 / 80051879003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0382805259

Ortomobil Indústria e Comèrcio LTDA / 24.230.368/0001-04 Cadeira de Rodas Paraplégica em X ORTOMOBIL 25351.359655/2017-34 / 81470860002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0375678255 Cadeira de Rodas Monobloco de Uso Ativo Ortomobil 25351.378420/2018-87 / 81470860005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0375711252

PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Primado Air, Marca NSK 25351.560733/2021-82 / 10234379016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0361016255

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 TRANSPARA 25351.538296/2022-00 / 81504790331 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0320960251

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001- 22 Processadora de imagem de vídeo modelo CP-1000 25351.362730/2016-07 / 10371280044 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0349807256 Videonasolaringoscópio modelo VNL9-CP 25351.362677/2016-57 / 10371280043 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0349724253

PERAMICAL IND E IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 12.650.667/0001-19 Resina Flexível Sorriflex 25351.252943/2012-93 / 80816759002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705259243

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 FAMILIA DE DISCOS E FITAS IMPREGNADOS COM AGENTES ANTIMICROBIANOS OU GRUPOS 25351.151622/2017-04 / 80254180273 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0410597252

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAsymphony DSP Circulating DNA Kit 25351.167820/2019-40 / 10322250086 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0420121251

REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 Família SuperFlex All in One C-Reactive Protein 25351.801509/2021-56 / 10298910162 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0440744253

RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 BAINHA PARA NEFROSCOPIA 25351.681780/2019-44 / 81037940129 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1719938245

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 B2-MICROGLOBULIN CONTROL SET SERUM 25351.220489/2004-17 / 10287410405 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0412993252 Família Elecsys Tg II 25351.311181/2020-08 / 10287411548 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413606252 Elecsys Calcitonin 25351.689918/2021-78 / 10287411576 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0451166256 PreciControl Maternal Care 25351.406664/2021-62 / 10287411567 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413099253 PROC2 (ONLINE TDM Procainamide)_cobas c 25351.048304/2020-51 / 10287411516 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413029255 VANC3 - Online TDM Vancomycin Gen.3 25351.507757/2016-06 / 10287411245 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0412093251 Fator X cobas t 25351.060450/2019-11 / 10287411369 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413663256 FAMÍLIA ELECSYS MIOGLOBINA 25351.004203/2004-58 / 10287410324 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0412038251 LAMB2 (Tina-quant Lambda Gen.2) 25351.691908/2019-88 / 10287411495 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0414660251 NAPA2 (ONLINE TDM N-acetylprocainamide)_cobas c 25351.681982/2019-96 / 10287411489 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0413050254

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS TI S.I.N. 25351.563079/2010-31 / 80108910022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1710492244 FAMÍLIA DE FRESAS COM REVESTIMENTO S.I.N. 25351.058302/2015-62 / 80108910054 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1710451246

SAMTRONIC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 58.426.628/0001-33 EQUIPO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO (PVC DEHP FREE CRISTAL) 25351.579134/2013-11 / 10188530058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1724891243 EQUIPO DE TRANSFUSÃO SAMTRONIC PARA BOMBA DE INFUSÃO 25351.725936/2015-89 / 10188530074 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1724839241

SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Agulhas para Caneta de Insulina UNIQMED 25351.535116/2015-00 / 10098710057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1710635240

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Sistema de Análise de Gases Sanguíneos - RAPIDPoint 25351.595995/2019-43 / 10345162346 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0444890254 Sistema de ultrassonografia de diagnóstico 25351.764892/2018-59 / 10345162310 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0378418254 Equipamento de Ressonância Magnética MAGNETOM Free.Max 25351.590226/2021-73 / 10345169010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0350266255

SIGNAZ PRODUTOS E NEGOCIOS LTDA / 09.028.635/0001-71 hCG 10 mIU/mL - SIGNAZ 25351.443074/2024-63 / 82286660002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0437306259 hCG 25 mIU/mL - SIGNAZ 25351.445937/2024-37 / 82286660003 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0437326250

SIRONA DENTAL COMÉRCIO DE PRODUTOS E SISTEMAS ODONTOLÓGICOS LTDA. / 12.483.930/0001-22 Primescan 2 25351.330711/2024-32 / 80745400053 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0313131252

STEEL SURGICAL COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-epp / 07.597.405/0001- 06 Kit Cânula de Bloqueio com Estimulação IronBlock 25351.394478/2024-16 / 80304219008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0235437255