DOU 14/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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DABASONS IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA / 61.519.955/0001-44 Brocas de Perfuração Óssea Bien air - Aço Inoxidável 25351.027461/2025-37 / 10099439032 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0410742252 Lamina para afastadores 25351.025590/2025-91 / 10099439031 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0410809250

Diagmaster Científica ltda / 09.322.796/0001-73 TOTAL PROTEIN 25351.155870/2015-61 / 80615950078 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0416593259

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 Stent periférico com Eluição de Paclitaxel Zilver 25351.204931/2015-52 / 10212990323 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0262699257

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 Edwards sapien 3 - commander 25351.636140/2022-85 / 80219050189 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0986698245 CATETER DE TERMODILUIÇÃO SWAN GANZ EDWARDS 25351.885773/2016-41 / 80219050162 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0368433251 ANEL DE ANULOPLASTIA CARPENTIER EDWARDS PHYSIO II 5200 25351.337471/2010-11 / 80219050134 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1021993247 ANEL DE ANULOPLASTIA CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO TRICUSPID MOD 6200 25351.704478/2011-21 / 80219050138 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1021974242

FLEX LAB COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 02.620.178/0001-60 sistema para cirurgias ortognásticas 25351.150393/2015-32 / 80081350401 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0417429258

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Tomografia Computadorizada 25351.681763/2014-38 / 80071260343 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0159305250

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 Prótese Vascular Flixene com GDS 25351.377993/2020-16 / 80259110181 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0255772254

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 Placa de Fixação Cervical Alphatec Spine 25351.601527/2016-07 / 80263050033 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0772859240

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 SPBA RETA - SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS RETAS BLOQUEADAS E PARAFUSOS DE BLOQUEIO PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS 25351.208047/2005-83 / 10247700030 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0401668258

HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 FAMILIA DE PLACAS ESPECIAIS DIAFISO-EPIFISARIAS SEM FIXACAO RIGIDA PARA USO EM PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS 25351.210826/2005-49 / 10209780035 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0118549251

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 BOP-BRAZIL OSTEOINTEGRATION PROSTHESIS 25351.389155/2019-43 / 10108770132 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0450692256 ENDOPROTESES PARA MEMBRO SUPERIOR - IMPOL 25351.688226/2011-18 / 10108770116 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1412832241 Instrumentais Articulados e Não Articulados Cortantes de Uso Manual 25351.341459/2014-49 / 10108770121 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0449004252

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 MEMBRANA REGENERATIVA PORCINA 25351.129822/2017-85 / 10344420191 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1057069248 Componentes Protéticos para Técnica de Assentamento Passivo 25351.228214/2021-22 / 10344420404 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1030462241 TAMPAS DE PROTEÇÃO STRAUMANN 25351.042493/2016-37 / 10344420151 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0270368256 Componentes Protéticos para Técnica de Assentamento Passivo 25351.228214/2021-22 / 10344420404 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1056435241 TAMPAS DE CICATRIZAÇÃO PURE CERAMIC STRAUMANN 25351.042419/2016-57 / 10344420149 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0269789251 MEMBRANA REGENERATIVA PORCINA 25351.129822/2017-85 / 10344420191 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1023054248

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SUTURA CIRURGICA ABSORVIVEL SINTETICA DE PDS II 2500100380086 / 10132590004 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1029820244 S E DA 2500100381886 / 10132590027 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1036970248 CIMENTO OSSEO DEPUY 25000.022567/97-19 / 10132590548 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0206638256

LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 LS - GRAMPEADOR LINEAR E CARGAS 25351.596899/2019-12 / 80136990947 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0419130250 CSC - GRAMPEADOR INTRALUMINAL CIRCULAR 25351.550385/2019-11 / 80136990943 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0425080251 HISTOACRYL®- ADESIVO CIRÚRGICO 25351.502808/2011-77 / 80136990724 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1001296249

M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 PLENUM OSS HP 25351.841658/2018-52 / 81684340008 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0436655250

MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0043762255

MEDICAL TEXTIL HOSPITALAR LTDA - 68.194.497/0001-60 FORRO PARA CAIXA INSTRUMENTAL BLUE CARE 25351.120962/2023-20/ 80799930035 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0432890256

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.007601/2025-51 / 80495510224 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0457044250 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.007602/2025-03 / 80495510225 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0457024259 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ 25351.007631/2025-67 / 80495510227 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456018255 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ 25351.007680/2025-08 / 80495510230 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0456852255 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE VINIL SEM PÓ 25351.007649/2025-69 / 80495510228 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0457008253

MEDWORLD EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 80.787.039/0001-30 CAMAS MOTORIZADAS MEDWORLD 25351.135629/2019-39 / 80051080012 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0445147253

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Bainha Guiável HeartSpan 25351.791148/2016-81 / 80740950015 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0270710256

MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA / 11.681.446/0001-45 RADIESSE DUO 25351.042639/2017-07 / 80829430004 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1009377248

MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33 Firefighter - Cateter Balão PTCA 25351.135007/2019-19 / 81667100016 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1029898243 Sistema de Embolização com Espiral Numen 25351.722283/2021-28 / 81667100046 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1009023241

NIPRO MEDICAL CORPORATION PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 13.333.090/0001-84 CATÉTER DE IMAGEM 25351.326652/2022-36 / 80788620059 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0993542247

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 RENNOVA DIAMOND INTENSE 25351.128008/2023-85 / 80451960249 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0945613245

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL 25351.290475/2017-31 / 81306310012 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0754419240

ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 PARAFUSO DO COMPONENTE ACETABULAR NÃO CIMENTADO METÁLICO - LÉPINE 25351.327972/2010-09 / 10314800098 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0286407256

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 PARAFUSO PARA SINTESE OSSEA EM ACO INOXIDAVEL 25351.001379/01-52 / 10223710038 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0418015252