DOU 22/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133466/23-5 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1036772/23-1 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133471/23-1 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036776/23-4 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133473/23-8 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1036779/23-9 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135099/23-7 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1036785/23-3 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135101/23-2 (10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036788/23-8 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135103/23-9 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1036790/23-0 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135105/23-5 (11031 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de local de fabricação de medicamento de liberação modificada - 1036793/23-4 - 25351.862195/2016-00) 1.0583.0935.001-5 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.0583.0935.002-3 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0583.0935.003-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.0583.0935.004-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.0583.0935.005-8 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0583.0935.006-6 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.0583.0935.007-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0583.0935.008-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC 1.0583.0935.009-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.0583.0935.010-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 05044984000126 dicloridrato de trimetazidina 25351.051134/2016-13 10/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133093/23-7 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1036779/23-9 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133128/23-3 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036776/23-4 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133136/23-4 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1036772/23-1 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133138/23-1 (10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036788/23-8 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133140/23-2 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1036790/23-0 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133142/23-9 (11031 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de local de fabricação de medicamento de liberação modificada - 1036793/23-4 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1161087/23-5 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1036785/23-3 - 25351.862195/2016-00) 1.6773.0568.001-5 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.6773.0568.002-3 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.6773.0568.003-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.6773.0568.004-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.6773.0568.005-8 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.6773.0568.006-6 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.6773.0568.007-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.6773.0568.008-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC 1.6773.0568.009-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.6773.0568.010-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA ESKEMICO 25351.057129/2016-14 07/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133233/23-6 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1036785/23-3 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133268/23-9 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036776/23-4 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133272/23-7 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1036779/23-9 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133278/23-6 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1036790/23-0 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133280/23-8 (11031 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de local de fabricação de medicamento de liberação modificada - 1036793/23-4 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133295/23-6 (10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036788/23-8 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133336/23-7 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1036772/23-1 - 25351.862195/2016-00) 1.6773.0593.001-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.6773.0593.002-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.6773.0593.003-8 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.6773.0593.004-6 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.6773.0593.005-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.6773.0593.006-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.6773.0593.007-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.6773.0593.008-9 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC 1.6773.0593.009-7 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.6773.0593.010-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA CORTAZIDIN 25351.062922/2022-75 07/2028 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135533/23-6 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1036785/23-3 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135537/23-9 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1036772/23-1 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135539/23-5 (10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036788/23-8 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135541/23-7 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1036790/23-0 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135601/23-4 (11031 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de local de fabricação de medicamento de liberação modificada - 1036793/23-4 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135605/23-7 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1036779/23-9 - 25351.862195/2016-00) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1135645/23-6 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036776/23-4 - 25351.862195/2016-00) 1.1819.0239.001-3 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.1819.0239.002-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.1819.0239.003-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.1819.0239.004-8 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.1819.0239.005-6 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.1819.0239.006-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.1819.0239.007-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.1819.0239.008-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC 1.1819.0239.009-9 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.1819.0239.010-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 dicloridrato de trimetazidina 25351.062965/2022-51 10/2027 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133419/23-3 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1036772/23-1 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133424/23-0 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1036776/23-4 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133430/23-4 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1036779/23-9 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133433/23-9 (11862 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1036785/23-3 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133458/23-4 (10989 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudança menor de excipiente para formas farmacêuticas sólidas - 1036788/23-8 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133462/23-2 (11869 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos - 1036790/23-0 - 25351.862195/2016-00) 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1133464/23-9 (11031 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Substituição maior de local de fabricação de medicamento de liberação modificada - 1036793/23-4 - 25351.862195/2016-00) 1.1819.0335.001-5 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8 1.1819.0335.002-3 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.1819.0335.003-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.1819.0335.004-1 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 1.1819.0335.005-8 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.1819.0335.006-6 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 50 1.1819.0335.007-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.1819.0335.008-2 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 EMB FRAC 1.1819.0335.009-0 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 1.1819.0335.010-4 24 Meses 35 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500