DOU 22/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil
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Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025042200070 70 Nº 75, terça-feira, 22 de abril de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 acetato de hidrocortisona 25351.070308/2006-67 05/2026 11022 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0440445/23-9 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0440449/23-1 1.0497.1333.001-3 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G ACETATO DE HIDROCORTISONA CORTIGEN 25351.217325/2017-27 07/2027 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0459691/23-9 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0440449/23-1 - 25351.070308/2006-67) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0459693/23-5 (11022 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de liberação convencional - 0440445/23-9 - 25351.070308/2006-67) 1.0497.1404.001-9 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G ACETATO DE HIDROCORTISONA CORTISONAL 25992.015486/72 10/2027 11024 RDC 73/2016 - SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL 0443831/23-1 11868 RDC 73/2016 - SIMILAR - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0443879/23-5 1.0497.0020.004-9 36 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G
Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 rivaroxabana 25351.798868/2022-08 04/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 3246697/22-8 1.3517.0084.001-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 1.3517.0084.002-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.3517.0084.003-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.3517.0084.004-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.3517.0084.005-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.3517.0084.006-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 45 1.3517.0084.007-8 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.3517.0084.008-6 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.3517.0084.009-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.3517.0084.010-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 1.3517.0084.011-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.3517.0084.012-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.3517.0084.013-2 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.3517.0084.014-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.3517.0084.015-9 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 45 1.3517.0084.016-7 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.3517.0084.017-5 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.3517.0084.018-3 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.3517.0084.019-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 5 1.3517.0084.020-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.3517.0084.021-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.3517.0084.022-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.3517.0084.023-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.3517.0084.024-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 45 1.3517.0084.025-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.3517.0084.026-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.3517.0084.027-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100
LABORATÓRIO GLOBO SA 17115437000173 CLORIDRATO DE ONDANSETRONA DI-hIDRATADO ONDAALIVE 25351.632382/2023-81 04/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1022655/23-9 1.0535.0252.001-5 36 Meses 4 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10 1.0535.0252.002-3 36 Meses 8 MG COM ORODISP CT BL AL AL X 10
PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 dipirona monoidratada + CAFEÍNA + dipirona monoidratada + MALEATO DE C LO R F E N I R A M I N A dipirona monoidratada + cafeína + maleato de clorfeniramina 25351.651802/2023-28 04/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1054206/23-0 1.4107.0665.001-6 24 Meses (250 + 30) MG + (250 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 6 + 6 1.4107.0665.002-4 24 Meses (250 + 30) MG + (250 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 + 10 1.4107.0665.003-2 24 Meses (250 + 30) MG + (250 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 + 15 1.4107.0665.004-0 24 Meses (250 + 30) MG + (250 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 + 60 1.4107.0665.005-9 24 Meses (250 + 30) MG + (250 + 2) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 75 + 75
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLARITROMICINA CLINBACTER 25351.335635/2022-90 04/2035 150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 4618484/22-8 1.0497.1550.001-3 36 Meses 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.0497.1550.002-1 36 Meses 500 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS
ARESE PHARMA LTDA. 07670111000154 BENZOILMETRONIDAZOL + NISTATINA + CLORETO DE BENZALCÔNIO COLPIST MT 25351.066390/2017-92 04/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1009352/24-5 1.5819.0017.001-1 24 Meses 62,5 MG/G + 25000 UI/G + 1,25 MG/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 10 APLIC
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 CARBAMAZEPINA 25351.534961/2011-73 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1089434/24-3 1.5584.0066.001-5 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.5584.0066.002-3 24 Meses 200 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5584.0066.003-1 24 Meses 200 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 200 CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 TRIANCINOLONA ACETONIDA COLUJET 25351.801896/2008-97 04/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0986873/24-1 1.4381.0148.001-4 24 Meses 1 MG/G PAST DERM CT BG AL X 10
EMS S/A 57507378000365 CLOTRIMAZOL 25351.005637/00-15 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1181296/24-2 1.0235.0440.001-5 24 Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 20 G 1.0235.0440.002-3 24 Meses 10 MG/G CREM CT 25 BG AL X 20 G 1.0235.0440.003-1 24 Meses 10 MG/G CREM CT BG AL X 50 G 1.0235.0440.004-1 24 Meses 10 MG/G CREM CT 25 BG AL X 50 G
HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 CLORIDRATO DE NALOXONA 25351.567640/2009-10 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1208447/24-6 1.1343.0177.001-4 24 Meses 0,4 MG/ ML SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 1 ML 1.1343.0177.002-2 24 Meses 0,4 MG/ ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 1 ML 1.1343.0177.003-0 24 Meses 0,4 MG/ ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 1 ML 1.1343.0177.004-9 24 Meses 0,4 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 1 ML
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CLORIDRATO DE VANCOMICINA 25351.229962/2004-21 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0567808/24-1 1.0370.0461.001-0 24 Meses 500 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS 1.0370.0461.002-9 24 Meses 500 MG PO LIOF INJ CX 25 FA VD TRANS 1.0370.0461.003-7 24 Meses 500 MG PO LIOF INJ CX 50 FA VD TRANS
MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 PENICILAMINA CUPRIMINE 25351.646234/2022-62 04/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1223673/24-3 1.0917.0131.001-3 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 100
MERCK S/A 33069212000184 P R O G ES T E R O N A CRINONE 25351.368462/2008-38 04/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1082062/24-3 1.0089.0365.001-1 36 Meses 80 MG/G GEL VAG CT 15 ENV AL POLIET X 1 APLIC X 1,125 G 1.0089.0365.003-8 36 Meses 80 MG/G GEL VAG CT 6 ENV AL POLIET X 1 APLIC X 1,125 G 1.0089.0365.004-6 36 Meses 80 MG/G GEL VAG CT 1 ENV AL POLIET X 1 APLIC X 1,125 G
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 CLORIDRATO DE AMITRIPTILINA 25351.665123/2014-93 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1104719/24-0 1.8326.0133.001-8 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0133.002-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0133.003-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8326.0133.004-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANSX 60 1.8326.0133.005-0 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.8326.0133.006-9 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.8326.0133.007-7 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.8326.0133.008-5 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 CICLOPIROX OLAMINA 25351.679403/2014-18 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1139127/24-1 1.8326.0254.001-6 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20G Ciclopirox Olamina 25351.679434/2014-96 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1153228/24-6 1.8326.0237.001-3 24 Meses 10 MG/ML SOL DERM CT FR GOT PLAS PE TRANS X 15 ML 1.8326.0237.002-1 24 Meses 10 MG/ML SOL DERM CX 50 FR GOT PLAS PE TRANS X 15 ML