DOU 22/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 A Z AC I T I D I N A AZILYS 25351.008723/2025-64 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080566/25-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0188557/20-0 - 25351.037655/2020-36) 1.0573.0108.001-0 24 Meses 100 MG PO LIOF SUS INJ SC CT FA VD TRANS pregabalina 25351.029290/2025-81 04/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0271651/25-8 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 0618357/12-3 - 25351.431688/2012- 51) 1.0573.0109.001-6 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0573.0109.002-4 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0573.0109.003-2 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0573.0109.004-0 24 Meses 150 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS TRANS X 500

BAYER S.A. 18459628000115 ASPDIP 25351.461404/2024-01 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1757250/24-9 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 107256/01-1 - 25351.027360/01-08) 1.7056.0131.001-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 10 ML DIPIRONA 1.7056.0131.002-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS OPC X 20 ML DIPIRONA 1.7056.0131.003-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML DIPIRONA 1.7056.0131.004-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML DIPIRONA 1.7056.0131.005-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 10 ML DIPIRONA 1.7056.0131.006-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 200 FR GOT PLAS OPC X 20 ML DIPIRONA 1.7056.0131.007-2 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML DIPIRONA 1.7056.0131.008-0 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100 ML DIPIRONA 1.7056.0131.009-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR DISPLAY 50 FR GOT PLAS OPC X 10 ML + 50 BULAS DIPIRONA 1.7056.0131.010-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR DISPLAY 50 FR GOT PLAS OPC X 20 ML + 50 BULAS DIPIRONA 1.7056.0131.011-0 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS DIPIRONA 1.7056.0131.012-9 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS DIPIRONA 1.7056.0131.013-7 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS DIPIRONA 1.7056.0131.014-5 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP DOS DIPIRONA 1.7056.0131.015-3 24 Meses 50 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS AMB X 150 ML + COP DOS DIPIRONA 1.7056.0131.016-1 24 Meses 500MG COM CT DISP 10 BL AL PLAS TRANS X 10 DIPIRONA 1.7056.0131.017-1 24 Meses 500MG COM CT DISP 20 BL AL PLAS TRANS X 10 DIPIRONA 1.7056.0131.018-8 24 Meses 500MG COM CT DISP 50 BL AL PLAS TRANS X 04 DIPIRONA 1.7056.0131.019-6 24 Meses 500MG COM CT DISP 50 BL AL PLAS TRANS X 10 DIPIRONA 1.7056.0131.020-1 24 Meses 500MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 500 DIPIRONA 1.7056.0131.021-8 24 Meses 500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 DIPIRONA 1.7056.0131.022-6 24 Meses 500MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 DIPIRONA 1.7056.0131.023-4 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 dipirona monoidratada 1.7056.0131.024-2 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 dipirona monoidratada 1.7056.0131.025-0 24 Meses 1 G COM CX BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 dipirona monoidratada 1.7056.0131.026-9 24 Meses 1 G COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 dipirona monoidratada

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 isotretinoína 25351.463101/2024-14 04/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1778159/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 138996/08-3 - 25351.107505/2008-19) 1.5584.0691.001-3 24 Meses 20 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30 1.5584.0691.002-1 24 Meses 10 MG CAP MOLE CT BL AL/AL X 30

CIPLA BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA 18268051000164 PALBOCICLIBE SEDECIB 25351.024941/2025-46 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0235502/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0096370/24-4 - 25351.945600/2024-25) 1.1541.0022.001-1 24 Meses 75 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 1.1541.0022.002-1 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21 1.1541.0022.003-8 24 Meses 125 MG CAP DURA CT FR PLAS PEAD OPC X 21

COPERMED COMERCIAL IMPORTADORA LTDA 09029404000182 MANITOL manitol 20% 25351.026779/2025-09 04/2035 10486 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - SOLUÇÃO PARENTERAL - CLONE 0250117/25-1 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 2138325/19-1 - 25351.522940/2019-14) 1.2680.0003.001-2 36 Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 24 FA PLAS TRANS SIST FECH X 250 ML 1.2680.0003.002-0 36 Meses 200 MG.ML SOL INFUS IV CX 25 FA PLAS TRANS SIST FECH X 500 ML

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 CLORIDRATO DE VALACICLOVIR KRIKOR 25351.008703/2025-93 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080467/25-3 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 665088/09-1 - 25351.512847/2009-60) 1.7817.0984.001-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.7817.0984.002-7 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 CLORIDRATO DE OLOPATADINA HATUNA 25351.008718/2025-51 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0080528/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0845080/20-3 - 25351.201394/2020-14) 1.7817.0985.001-4 24 Meses 1 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 5 ML 1.7817.0985.002-2 24 Meses 2 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PEBD OPC X 2,5 ML UNDECILATO DE TESTOSTERONA TEZDRO 25351.169659/2024-14 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0440039/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0143887/24-5 - 25351.007178/2024-16) 1.7817.0983.001-3 48 Meses 250 MG/ML SOL INJ IM CT FA VD AMB X 4 ML

KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 D ES LO R AT A D I N A DEZLORBE 25351.446005/2024-10 04/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1607810/24-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 615210/09-4 - 25351.474919/2009-39) 1.9624.0010.001-3 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.002-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML +SER DOS 1.9624.0010.003-1 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.004-8 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS 1.9624.0010.005-6 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.006-4 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS 1.9624.0010.007-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.008-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + SER DOS 1.9624.0010.009-9 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 100 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.010-2 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 100 ML + SER DOS 1.9624.0010.011-0 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 60 ML + 50 SER DOS 1.9624.0010.012-9 24 Meses 0,5 MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 60 ML + SER DOS PHARMASCIENCE INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A 25773037000183 Passiflora incarnata L. CALMLIVE 25351.008707/2025-71 04/2035 10689 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0080481/25-9 (10688 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1778938/17-9 - 25351.478016/2017-21) 1.1717.0086.001-1 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.1717.0086.002-1 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.1717.0086.003-8 24 Meses 71,5 MG/ML SOL OR FR PLAS AMB X 100 ML 1.1717.0086.004-6 24 Meses 360 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 60318797000100 MESILATO DE OSIMERTINIBE Tagrisso 25351.779407/2015-07 12/2026 11121 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA 0610784/24-2 1.1618.0254.001-9 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1618.0254.002-7 36 Meses 80 MG COM REV CT BL AL AL X 30

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CLORETO DE SÓDIO + SULFATO DE MAGNÉSIO HEPTAIDRATADO HEMOLENTA 25351.658340/2011-15 12/2027 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0480758/24-8 1.0043.1069.004-6 24 Meses (6,14 + 0,18596) MG/ML SOL HD BOLS PLAS PP TRANS SIST FECH X 5000 ML

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 EUPHORBIA RESINIFERA + Pulsatilla + LUFFA OPERCULATA + MERCURIUS IODATUS RUBER + HEPAR SULPHUR + ARGENTUM NITRICUM EUPHORBIUM COMPOSITUM SN 25351.280033/2005-97 10/2028