DOU 22/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IF: Granulócitos (EOH) 25351.049929/2008-43 / 10338930054 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0395159253 MOSAIC BASIC PROFILE 2 25351.319587/2008-34 / 10338930063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0371488257

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Critical Care Suite 25351.080511/2022-61 / 80071260435 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0348982259 Vscan Air App 25351.187991/2022-91 / 80071260434 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0349048258 Equipamento de Tomografia Computadorizado - Linha CT 500 25351.415665/2012-59 / 80071260307 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0474138259

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA HASTES INTRAMEDULARES 25351.109981/2016-23 / 10247700106 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1726342247

HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONICOS LTDA / 03.271.206/0001-44 Família de Aparelho de Multiplo Uso em Estética 25351.593379/2023-34 / 80212489008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0380391252

IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA / 42.837.716/0001-98 PHOSPHORUS LIQUIRAPID 25351.328461/2009-29 / 10303460241 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0387855254

INTRA-LOCK IND.COM.IMP.EXP.DE PRODS.IMPLANTOLOG / 72.953.003/0001-50 Insertos - Ponta Piezo Elétrica Zenitech - CVD 25351.356026/2023-55 / 10352719004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0434286257

KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 Panavia V5 Tooth Primer 25351.938517/2021-57 / 81777919006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705559247

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 FIBRINOGENIO WIENER 25351.396753/2005-73 / 10268590182 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0403455251

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Audmax 25351.263872/2019-46 / 10009010349 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0482504251 Família Audmax 400 25351.634978/2023-15 / 10009010409 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0468517251

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 FAMÍLIA de Reagentes complementares para Imunohistoquímica 25351.093107/2018-71 / 10337990037 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481914251

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 EQUIPOS PARA BOMBA DE INFUSÃO LIFEMED - USO PARENTERAL - PVC FREE 25351.074725/2019-01 / 10390410091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1730874240

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 EUGENOL 25351.241143/2008-86 / 80322400015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1730127240

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Monitoramento Central 25351.758083/2020-22 / 80047300793 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0464358256

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF) 25351.081381/2023-65 / 82533950013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0387424253

Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59 Eletrodos adesivos para estimulação elétrica 25351.709101/2023-95 / 80079190035 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0403341256

NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT KANDEL DE RESSECÇÃO, MAPEAMENTO, ESTIMULAÇÃO CORTICAL E ESPINHAL 25351.423576/2024-78 / 81210779002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0330681257

NOVA BIOMEDICAL DIAGNÓSTICOS MÉDICOS E BIOTECNOLOGIA LTDA / 18.271.934/0001-23 Analisador Stat Profile Prime® Plus 25351.051602/2018-11 / 81175310076 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0465512259

OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11 MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO 25351.450355/2024-72 / 83042099001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0456775251

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 COVID-19 Ag Assure Test 25351.492768/2021-81 / 80885650043 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0111601258

PENTAX MEDICAL BRASIL MATERIAIS E EQUIPAMENTOS LTDA - EPP / 01.716.863/0001-22 Videoprocessadoras EPK Séries 25351.004089/2015-18 / 10371280042 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0419669256 V Í D EO CO LO N O S CÓ P I O S 25351.601863/2014-12 / 10371280024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0419475257 V I D EO G A S T R O S CÓ P I O S 25351.601773/2014-20 / 10371280023 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0419389253

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistema de Ultrassom EPIQ 25351.563321/2013-48 / 10216710275 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0410870251

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO BIOMASER 25351.087210/2024-21 / 81652910082 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0403050251 CANETA DERMIA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO 25351.599958/2023-91 / 81652910073 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0402995252

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Pinça de Biopsia AccuBite 25351.387791/2024-06 / 10306849028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728069246

REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24 ORACLE REMOVAL (3,5/2,7) 25351.091563/2024-25 / 82551529027 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728746248 ORACLE REMOVAL (7,0/4,5) 25351.080853/2024-43 / 82551529026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728908248

RIOXI IND., COM., IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA. / 41.621.496/0001-06 VÁLVULA REGULADORA DE PRESSÃO HAOXI PARA CILINDRO COM ACESSÓRIO 25351.764507/2021-79 / 82353590003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0414386256 VÁLVULA REGULADORA DE PRESSÃO HAOXI 25351.764522/2021-17 / 82353590004 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0413571254

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Accu-Chek Care 25351.691160/2019-13 / 81414029001 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0369986253

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 VALP2 Online TDM Valproic Acid 25351.399878/2015-14 / 10287411109 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0483745251 ELECSYS HCG + BETA 25351.192943/2004-32 / 10287410398 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0481986251 Família Cobas CDiff 25351.001651/2018-07 / 10287411343 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0480000255 ROCHE AMONIA/ETANOL/ CO2 CONTROLS 25351.013279/2003-93 / 10287410079 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0479952256 C.f.a.s. Myoglobin 25351.657533/2007-93 / 10287410713 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0483730254

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 CAL CALIBRATOR U ADVIA CENTAUR SYSTEMS, ACS: 180 SYSTEMS 25351.509094/2006-22 / 10345160515 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0476811252 Atellica HEMA Diluente 25351.743555/2021-23 / 10345162412 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0465804250

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 LÂMINAS CIRÚRGICAS STRYKER 25351.027279/2011-44 / 80005430235 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1728413249

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Endoscópios Rígido Surgitec 25351.146552/2019-22 / 81469780024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0379212251

Samsung Eletronica da Amazonia Ltda. / 00.280.273/0007-22 FAMÍLIA DE SOFTWARE PARA ANALISE DE IMAGEM DE ULTRASSOM 25351.197031/2020-77 / 81549250018 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0272253251

Nº de Processos : 75

Total de Empresas : 53