DOU 28/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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DIAGNO SOLUÇÕES EM DIAGNÓSTICO LTDA / 01.866.908/0001-45 Família Coag automático 25351.031814/2025-01 / 80019640097 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0294283251

DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 50.208.271/0001-05 Bomba Tira Leite Elétrica 25351.050918/2025-15 / 10332179014 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464964253

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 Instrumentais para o Sistema de hastes para fêmur ARIX 25351.052265/2025-09 / 80991389053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473345251

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 G2C 25351.046387/2025-58 / 81464750180 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0425284255

EASY EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 03.440.703/0001-29 Gutta Percha ThermoCore 25351.053244/2025-01 / 80104149029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0481057251

EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 KIT SMART STRAIGHT 25351.053160/2025-69 / 82328869017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480544255 Kit Vita Block 25351.052332/2025-87 / 82328869016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0473974258

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Oxigenador HORIZON AF PLUS 25351.053966/2025-57 / 80117589135 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0486989259

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 ELEMENTO DE TRABALHO PASSIVO EMS 25351.054061/2025-02 / 82319069033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487727258

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Insulin Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.031251/2025-43 / 82444370226 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286002256 Família VB12 Chemiluminescent Binding Assay Kit 25351.035699/2025-36 / 82444370234 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0326612254 Pad Ezi 25351.057353/2025-99 / 82444370231 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513867252 Total T3 Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.035677/2025-76 / 82444370232 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0326371257 Família Hypertension Marker Control 25351.034722/2025-75 / 82444370229 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0319710254 Família Thyroid Autoantibodies Control 25351.035686/2025-67 / 82444370233 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0326453253 Família Hormones Control 25351.035774/2025-69 / 82444370238 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0327414251 ß-HCG Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.035782/2025-13 / 82444370239 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0327466251 LH Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.031269/2025-45 / 82444370227 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286178257 Progesterone Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.031339/2025-65 / 82444370228 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286774259 TSH Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.035753/2025-43 / 82444370236 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0327160250 Total T4 Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.035755/2025-32 / 82444370237 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0327167254 Testosterone Chemiluminescent Immunoassay Kit 25351.035701/2025-77 / 82444370235 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0326643257

G-FLEX AMÉRICA LATINA - INDÚSTRIA DE PRODUTOS MANUFATURADOS LTDA / 19.865.312/0001-96 Adaptador Escalonado de Transição ENFit 25351.056587/2025-19 / 81263810016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0507903251

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Família DTstream 25351.030231/2025-55 / 82149920112 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0278693253

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 SMART FT3 25351.031802/2025-79 / 80074330037 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294221255 SMART TT3 25351.031827/2025-72 / 80074330039 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294402250 SMART TT4 25351.031718/2025-55 / 80074330036 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0293672253 SMART 25 (OH)D 25351.031822/2025-40 / 80074330038 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294323252

HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 INSTRUMENTOS SAFIDENT 25351.055053/2025-75 / 80424450011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0495928259

HELMEYSTER IND COM PRODS MED HOSP CORRELATOS LTDA / 66.698.853/0001-57 DISSECTOR VENOSO DESCARTÁVEL HELMEYSTER 25351.052384/2025-53 / 10224599001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0474390250

HORIBA INSTRUMENTS BRASIL LTDA / 01.759.236/0001-79 ES R t r o l 25351.030126/2025-16 / 10347320385 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0277559251

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 KIT DE SELEÇÃO PROTÉTICA CONE MORSE 25351.057486/2025-65 / 80259860050 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514535253

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Sistema Fechado de Aspiração Traqueal HFA 25351.052377/2025-51 / 80081499021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0474303250

INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 Martelo de Reflexo Neurológico 25351.057308/2025-34 / 10343200064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513717251

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 BOLSA COLETORA DE URINA - INJEX 25351.057279/2025-19 / 10160610144 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513579257 TOUCA DESCARTÁVEL - INJEX 25351.057520/2025-00 / 10160610145 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514728256

IVF BRASIL SOLUCOES LABORATORIAIS LTDA / 36.367.739/0001-83 E M B R Y OA I D 25351.048256/2025-13 / 82167460004 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0442931255

JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02 Sonda Nasofaríngea JP Pharma Bever 25351.055720/2025-10 / 80565170022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0501107258

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE READER 25351.031868/2025-69 / 80105220267 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0294694251

LABOREDO - SOLUCOES EM TECNOLOGIA E SERVICOS EMPRESARIAIS LTDA / 17.933.606/0001- 82 L A B P AC S - L AU D O R E M OT O 25351.044479/2025-01 / 83011080001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0407387251

LANCO LTDA / 00.595.037/0001-00 BERÇO HOSPITALAR 25351.046488/2025-29 / 80154390007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0426189256

LEMON BRASIL COMERCIO ATACADISTA DE ELETRONICOS E PRODUTOS EM GERAL LTDA / 14.233.671/0001-07 Cadeira de Rodas de Banho Higiênica 25351.047353/2025-81 / 82255340009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0435099256

LEVER MEDICAL MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 40.758.730/0001-70 Curativo Oftalmológico Eye Tape 25351.054925/2025-88 / 82517920001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0495002259

LIVRE - MONTAGEM DE PRODUTOS ASSISTIVOS LTDA - EPP / 20.654.934/0001-54 CADEIRA DE RODAS ORIGINAL 25351.047312/2025-94 / 81665550002 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434771252

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 Família Extracta® Kit - DNA e RNA de Patógenos MDx 25351.037049/2025-25 / 82472170055 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0340024259

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 HUV-02- Processador de Imagem 25351.053172/2025-93 / 80686369119 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480634254 X-PELLER LOOP BASKET 25351.049052/2025-91 / 80686369118 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449744256

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica Interlaminar da Coluna M-Scope 25351.049090/2025-44 / 82209529328 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0450042251 Kit Instrumental para Acesso Neuroendoscópico NeuroView 25351.049079/2025-84 / 82209529327 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449924254 Kit para Microdebridação Óssea com Proteção Retrátil Dual Protect 25351.049044/2025-45 / 82209529326 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449713253

MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME / 23.000.972/0001-81 Analisador Automatizado de Imunoensaio Enzimático Quimioluminescente AIA-CL300 25351.033262/2025-68 / 81298810136 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0302597255 CL AIA-PACK SAMPLE DILUTING REAGENT A 25351.033330/2025-99 / 81298810137 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0303552255 CL AIA-PACK SAMPLE DILUTING REAGENT B 25351.034750/2025-92 / 81298810138 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0320045251