DOU 28/04/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 68.814.961/0001-73 MUMPS VIRCLIA® IgM 25351.031196/2025-91 / 10259610256 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0285445251

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 MEDIDOR DE COLESTEROL MISSION 25351.037065/2025-18 / 80560310099 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0340299258

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Conjunto para implantação Percutânea de Cateter de Diálise Peritoneal 25351.049057/2025-14 / 80740959029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449789250

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Família Sistema Automático de Urinálise 25351.037023/2025-87 / 80943610248 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0339646250 Família Reagente Para o Sistema Automático de Urinálise Diluente 25351.034732/2025-19 / 80943610247 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0319821251 Sistema de Processamento de Amostras EU 8600 25351.030210/2025-30 / 80943610244 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0278499252 Analisador Automático de Química Seca de Urina UA-5600 25351.030206/2025-71 / 80943610243 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0278456251 Diluente EU-20 25351.030242/2025-35 / 80943610245 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0278810250 Família Analisadores de Elementos Formados na Urina 25351.034703/2025-49 / 80943610246 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0319504255

MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 Cânula Endocavitária 25351.056611/2025-10 / 80199950053 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0508083257

NACH BRASIL PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA / 50.161.001/0001-96 AESKUSLIDES ANCA Ethanol 25351.035748/2025-31 / 82910510003 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0327124253

NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05 Eletroencefalógrafo (EEG) Eletrobots 25351.050093/2025-21 / 82419649004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0458191256

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Família V8 25351.031178/2025-18 / 10230730202 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0285357255

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Auxein Surgical Instruments - Titanium 25351.055634/2025-15 / 81118630031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500476250 Hysolate Wedjets Latex 25351.057521/2025-46 / 81118630032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514733250

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Instrumental para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical 25351.049965/2025-16 / 80769979026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456676252 Brocas para Artroscopia de LCA/LCP OrtoMedical 25351.049997/2025-11 / 80769979027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456935258

OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Família de Instrumental FlareHawk Estéril 25351.054008/2025-01 / 81471639023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487353251

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Lâmina cirúrgica descartável 25351.053222/2025-32 / 81504799197 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480911258 KIT CLÍNICO MULTIFUNCIONAL DE PURIFICAÇÃO DE ÁCIDO NUCLEICO PRÉ -PREENCHIDO HIPURA® (PLACAS) 25351.039907/2025-76 / 81504790480 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0363495258 MedDream 25351.043787/2025-10 / 81504790476 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0401533255 Família MAGLUMI® Vitamin B12 (CLIA) 25351.039928/2025-91 / 81504790481 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0363647252 MosaiQ 125 25351.037870/2025-41 / 81504790479 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0346668255

PDHB INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. / 22.020.871/0001-00 MOLDEIRA DENTAL 25351.057450/2025-81 / 82725910001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514339250

PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA / 59.920.132/0001-84 Instrumento FlexMap 3D 25351.031272/2025-69 / 80391910019 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286194252

PRIMEMED EQUIPAMENTOS LTDA / 46.218.314/0001-66 Kit Academico Prime Welt 25351.050870/2025-37 / 82545909003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464655251 Peças de Mão de Rotação - Contra Ângulo 25351.050937/2025-33 / 82545909005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465100252 Peças de Mão de Alta Rotação 25351.050934/2025-08 / 82545909004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0465078257

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 AGULHAS DESCARTÁVEIS DRAGONHAWK PARA DERMOPIGMENTAÇÃO (TATUAGEM) 25351.052202/2025-44 / 81652919066 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0472683250

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Filtros Descartáveis de Trocador de Calor e Umidade 25351.050807/2025-09 / 82195309036 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464334250 Insuflador 25351.052335/2025-11 / 82195309037 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0474018253

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Kit de Aspirador a vácuo manual 25351.049909/2025-73 / 81325999045 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0456122257 Cerâmica Odontológica Cristalizada 25351.049897/2025-87 / 81325999044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0455969256

QUARTIUM COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 47.163.174/0001-39 ICADIUM - Blocos de Zircônia 25351.050795/2025-12 / 82706959003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0464200253

QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 FERRITINA EQUIP 25351.038616/2025-61 / 10269360461 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0352837250 MICROALBUMINÚRIA EQUIP 25351.038637/2025-86 / 10269360462 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0352929251

R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDASCREEN® Helicobacter 25351.038723/2025-99 / 82890930009 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0353635251 RIDASCREEN® Cryptosporidium 25351.039952/2025-21 / 82890930010 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0363859250 RIDASCREEN® Entamoeba 25351.038719/2025-21 / 82890930008 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0353604259

RATTORI COMERCIO LTDA / 45.991.183/0001-92 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - RATTORI PRO 25351.052452/2025-84 / 82765019001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475575253 CARTUCHO COM AGULHA ESTÉRIL - RATTORI PREMIUM 25351.052455/2025-18 / 82765019002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0475545257

ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 B-TOCK HISTERO ALLPACK 25351.053678/2025-01 / 82449269015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0485601257

SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 EZ - H O L D 25351.056574/2025-40 / 80301130099 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0507843258

SNMED - COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 06.879.813/0001-80 Avental Cirúrgico Estéril - SNMED 25351.055617/2025-70 / 81866520011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0500335257

SOUZA & LEONARDI LTDA / 07.707.681/0001-71 Silicone de Adição Silimax Iodontosul 25351.057368/2025-57 / 80442020089 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513952250

STRAUMED INSTRUMENTOS CIRURGICOS LTDA / 52.424.596/0001-50 LÂMINA PARA AFASTADOR STRAUMED 25351.053209/2025-83 / 82936159003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0480836256

SUPER DIAGNOSTICA PRODS HOSP LTDA EPP / 27.437.056/0001-64 Família Vitamin C 25351.034237/2025-00 / 81541770002 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0310585252

SURGICALMEDI IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA-ME / 29.057.136/0001-10 CATETER DUPLO J SAFE & SOFT 25351.053994/2025-74 / 81665699037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487212258

SWISSMEDIC IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 44.699.326/0001-24 Seringa Hipodérmica de segurança - Professional Care Safety 25351.049015/2025-83 / 82556419010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0449422259

TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 ESCALPE PARA COLETA Á VACUO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA TERA 25351.054063/2025-93 / 82942919009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487746252 HOLDER ADAPTADOR PARA AGULHA A VACUO TERA 25351.054075/2025-18 / 82942919010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0487811259