DOU 05/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 Ressuscitador Respiratório Manual em silicone Reusável com Valvula Peep Foyomed 25351.063980/2025-69 / 10150479181 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562289259

CIRURGICA SANTA HELENA LTDA / 43.496.995/0001-36 FILTRO PARA RESPIRAÇAO - HMEF-DESCARTÁVEL-TRIFANZ 25351.056385/2025-77 / 82521399007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0506899250

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 Clozex Skin Closures 25351.064512/2025-10 / 81346509085 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564467251

Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80 Meia Gloria Med Strong 361 25351.047327/2025-52 / 81884680003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434890251

Cimtech Indústria, Comércio, Importação e Exportação de Produtos Ortopédicos Ltda. / 11.134.261/0001-10 FIXADOR ESFÉRICO - JURG FIX 25351.059103/2025-93 / 80693380013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526272252 CONJUNTO PARA VERTEBROPLASTIA COM BIÓPSIA VERT SYS LEAN 25351.059156/2025-12 / 80693389012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526541253 KIT CÂNULA PARA ARTROSCOPIA DE ATM SYS LEAN 25351.060844/2025-17 / 80693389014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537652256 CONJUNTO PARA VERTEBROPLASTIA VERT SYS LEAN 25351.059382/2025-95 / 80693389013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527640255

DAILYTECH LATINO AMERICA LTDA / 03.611.875/0001-18 DESIDROGENASE LÁTICA LDH AUTOMAÇÃO - LINHA DT 25351.041134/2025-98 / 80657030080 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0376570253

DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04 Cimento Temporário Cavex 25351.063425/2025-37 / 80033549022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0556986253

DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 ASSIST Pattern Photo 25351.055695/2025-74 / 80172319029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500952256

DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34 CAMPO CIRURGICO TNT DESC SHOP 25351.060796/2025-67 / 82635730015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537457259 CAMPO CIRURGICO SMS DESC SHOP 25351.060830/2025-01 / 82635730016 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537602259

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Escova Cervical Descarpack 25351.050839/2025-04 / 10330660386 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0464472253 Espátula de Ayre Descarpack 25351.050801/2025-23 / 10330660385 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0464280257 Seringa para Gasometria Descarpack 25351.050844/2025-17 / 10330660387 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0464506255

DGTECH INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 01.072.992/0002-06 Instrumentais com Conexão a Equipamentos para Cirurgia Vídeo Endoscópica 25351.058173/2025-24 / 83006719005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0519902254

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 Instrumentais para o Sistema de cotovelo ARIX 25351.064698/2025-07 / 80991389054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565341251

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 DISPOSITIVO PARA BIÓPSIA E-MED 25351.064479/2025-10 / 80475519050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564354252

EMBECTA BRASIL LTDA. / 42.677.636/0001-12 Seringas Ultra-Fine para insulina 25351.061550/2025-11 / 82802769006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0543907252

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 MASCARA BOMPACK 25351.059368/2025-91 / 81229600057 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527585254 MASCARA SOFT AID 25351.059363/2025-69 / 81229600056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527573256

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 APEX Teeth 25351.058479/2025-81 / 80117589137 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521372259 APEX Base 25351.058468/2025-09 / 80117589136 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0521329256 Try-In 2 25351.058228/2025-04 / 80117581219 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520135253

ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03 PINÇA DE LAPAROSCOPIA Sure-Cut 25351.056411/2025-67 / 81769779007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507007255

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 TESOURA RÍGIDA EMS 25351.057372/2025-15 / 82319060003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513964258

First Import Comercio Internacional Ltda. - EPP / 11.232.867/0001-99 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - DERMASOFT 25351.060942/2025-54 / 80841790010 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0538559250

G-MEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 24.227.210/0001-85 KIT DRENO ESPERAL G-MEDICAL (DRENO) 25351.058607/2025-96 / 81845129003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0522277250

GAMAN PHARMA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 37.830.527/0001-53 DERMOBLOCK - CREME BARREIRA 25351.058265/2025-12 / 82115679001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520300254

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO GENESYSMED 25351.057306/2025-45 / 81963419017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0513704256

GENIUS DESENVOLVIMENTO E INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 47.344.749/0001-10 Parafuso de Bloqueio Intermaxilar Genius 25351.059131/2025-19 / 82673019011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0526440252

GF MEDIKA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 20.503.395/0001-52 FuthroughTM Endovascular Needle System 25351.056571/2025-14 / 81487669007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507831250 Futhrough Balloon Catheter 25351.056392/2025-79 / 81487669006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0506934250

GLOBAL TEC INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 06.157.734/0001-65 CIRCUITO RESPIRATÓRIO GLOBALTEC 12 25351.065008/2025-29 / 80389139026 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567122255

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 SMART E2 25351.043896/2025-29 / 80074330044 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0402491254 SMART TESTO 25351.043814/2025-46 / 80074330042 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0401696251 SMART PRL 25351.043895/2025-84 / 80074330043 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0402463251 SMART FSH 25351.043772/2025-43 / 80074330041 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0401428257 SMART PROG 25351.043756/2025-51 / 80074330040 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0401284255

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 FIA T4 Total 25351.050938/2025-88 / 80022230294 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0465111254 Família de Analisadores HbA1c (HB50/HB100) 25351.041984/2025-96 / 80022230293 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0383774250

GOODDOCTOR EXCELENCIA EM SAUDE LTDA / 44.913.571/0001-92 ESPAÇADOR GOODDOCTOR 25351.063978/2025-90 / 82599819002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562282254

HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30 Prevderm® Lenço Removedor 100% Silicone 25351.058377/2025-65 / 80225209010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520851251 CALMCARE® GEL CALMANTE CORPORAL 25351.059308/2025-79 / 80225209011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527362255

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Imobilizador de Joelho Basic 25351.058253/2025-80 / 80758210117 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0520248252 Tipoia Basic 25351.058487/2025-27 / 80758210118 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521413257

HPJ INDUSTRIA E COMÉRCIO DE COMPONENTES ODONTOLÓGICOS LTDA. / 39.778.112/0001-03 Componentes Para Proteses Dentarias 25351.064670/2025-61 / 82647479005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565197258

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Introdutor para cateter tipo peel away Utah Medical 25351.061811/2025-94 / 10289689052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0545439256

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Conector Tego 25351.057323/2025-82 / 80228999025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0513760253

IMPLANSYSTEM DISTRIBUIDORA , IMPORTADORA , EXPORTADORA E ARMAZENADORA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 12.391.862/0001-71 ESCOVA CIRÚRGICA DILEX COM 4% DE GLUCONATO DE CLOREXIDINE 25351.058405/2025-44 / 80703839027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520990251