DOU 05/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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INEOS FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO LTDA / 36.391.047/0001-70 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS INEOS DE AÇO INOXIDÁVEL 25351.060531/2025-69 / 82704790005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536091251 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS INEOS DE ALUMÍNIO 25351.060532/2025-11 / 82704790006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536092257 INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS INEOS DE FIBRA DE CARBONO 25351.060535/2025-47 / 82704790007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536107254

INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44 SPERM SELECT INGÁMED 25351.040279/2025-71 / 81175140037 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0368500250

INTERSURGICAL COMERCIO DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA / 46.892.210/0001-32 Nebulizadores Cirrus2 modelo AC 25351.059329/2025-94 / 82737659134 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527413259 Nebulizadores Cirrus Intersurgical 25351.059324/2025-61 / 82737659133 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527403253 Filtro respiratório com bocal integrado 25351.061681/2025-90 / 82737659136 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544733258 Ressuscitador BMV com Válvula PEEP (Bolsa-Máscara-Válvula) 25351.061643/2025-37 / 82737659135 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544553250

ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 UroFlex J - Cateter Uretral Duplo J 25351.061561/2025-92 / 82130519023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0543962253

J T Freire me / 19.147.463/0001-09 COMPRESSA CIRÚRGICA DE CAMPO OPERATÓRIO SEA MEDICAL 25351.060290/2025-58 / 82285270053 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0534608256

JBD PRODUTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 22.773.307/0001-68 Cateter Arterial 25351.061671/2025-54 / 81375039003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544666259

JUPITER DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 05.793.185/0001-52 Avental Cirúrgico Não Reforçado 25351.060540/2025-50 / 80229620005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536151253

JVS MED IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 56.926.695/0001-91 INTRODUTOR TRANSRADIAL INVENT 25351.065180/2025-82 / 83137649002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567965252 INTRODUTOR FEMORAL INVENT 25351.065065/2025-16 / 83137649001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567366251

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA BILIRRUBINA DIRETA 25351.041114/2025-17 / 10377390301 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0376316250 FAMÍLIA BILIRRUBINA TOTAL 25351.048122/2025-94 / 10377390308 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442099258 FAMÍLIA COLESTEROL TOTAL 25351.048242/2025-91 / 10377390310 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442841256 Família Creatinina Enzimática 25351.041213/2025-07 / 10377390305 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0377383252 FAMÍLIA HDL DIRETO 25351.048255/2025-61 / 10377390312 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442923252 FAMÍLIA LACTATO 25351.048259/2025-49 / 10377390313 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442934254 FAMÍLIA PROTEÍNAS TOTAIS 25351.048173/2025-16 / 10377390309 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442435258 FAMÍLIA TRIGLICÉRIDES 25351.048247/2025-14 / 10377390311 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0442867255 FAMÍLIA CÁLCIO ARSENAZO III 25351.048067/2025-32 / 10377390307 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0441767257 FAMÍLIA QUALIKONTROL 1 25351.041148/2025-10 / 10377390302 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0376656255 FAMÍLIA QUALIKONTROL 2 25351.041170/2025-51 / 10377390303 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0376814250 FAMÍLIA MULTIKAL SERUM 25351.047356/2025-14 / 10377390306 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0435109251 Família Amilase Pancreática 25351.041211/2025-18 / 10377390304 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0377323250 Família Lipase 25351.041108/2025-60 / 10377390300 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0376290251

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FIA POCKET (FP 1113) 25351.049945/2025-37 / 80105220268 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0456488251 FASTLINE FIA READER (FFR 1112) 25351.049946/2025-81 / 80105220269 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0456494251

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Vercentra CH-200 25351.049911/2025-42 / 10009010490 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0456151257

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Química Seca Controle de análise de Urina 25351.048190/2025-53 / 81778810039 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0442551258

LEALMEDICAL COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 26.852.877/0001-02 Kit 3E PRP 20ml 25351.064613/2025-82 / 81588849015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564938254 Kit 3E PRP 10ml 25351.064203/2025-31 / 81588849014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0563177250

LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 Instrumentos Cirúrgicos - Classe I-RI - Aktive S.R.L 25351.059356/2025-67 / 80443070021 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527544256 Instrumentos Cirúrgicos - Classe II-RII - Aktive S.R.L. 25351.059383/2025-30 / 80443079012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527641251

LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 37.672.907/0001-07 Família Centrifuga Microhematócrita SDM 25351.040344/2025-69 / 82796460011 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0369016254

LINK DISTRIBUICAO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS DO BRASIL LTDA / 33.657.031/0001- 79 INSTRUMENTAL MOBILELINK 25351.047308/2025-26 / 82066930042 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434741256

LUDAN INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 11.244.404/0001-47 CAMPO CIRÚRGICO OFTALMÓLOGICO ESTERIL 25351.060642/2025-75 / 81481410020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536789258

M&A COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 55.688.651/0001-08 Acessório Estéril para Posicionador de Joelho Modular - Mayo Adapt2Fit - Innovative Medical 25351.059151/2025-81 / 83037060001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526505257 Posicionador de Joelho Modular - Mayo Adapt2Fit - Innovative Medical. 25351.059233/2025-26 / 83037060002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0526954256

M. F. EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP / 02.800.248/0001-62 BWIII EEG/PSG 25351.053025/2025-13 / 80193719005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0479238251 BWMini EEG/PSG 25351.053028/2025-57 / 80193719006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0479264252

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 TEFLOFLEX-BILIARY STENT-PLASTIC & DEPLOYER 25351.059344/2025-32 / 80686369121 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527499251 BIOBILBAO Bilbao Dotter 25351.056342/2025-91 / 80686369120 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0506700259

MAX DIAGNOSTICA COMERCIO E LOCACAO DE ARTIGOS LABORATORIAIS LTDA ME / 07.776.581/0001-05 PACK DE CALIBRAÇÃO PARA ELETRÓLITOS ISE - HORRON 25351.042104/2025-07 / 81452980016 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0385223251

MAXICOR PRODUTOS MEDICOS LTDA / 84.966.498/0001-31 LANCETA DE SEGURANÇA DESCARTÁVEL STANDARD MAXICOR 25351.061816/2025-17 / 10299809006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0545463254

MB INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 07.519.095/0001-01 INSUFLADOR MARLEXVISION 25351.047350/2025-47 / 80343590022 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0435077252

MD CONSULTORIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - ME / 23.000.972/0001-81 CL AIA-PACK SAMPLE DILUTING REAGENT D 25351.048163/2025-81 / 81298810140 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0442333251 CL AIA-PACK SAMPLE DILUTING REAGENT C 25351.047348/2025-78 / 81298810139 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0435050257

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 Canula Clear Petra Duo 25351.057470/2025-52 / 80421079064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514450258

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Orthopediatrics Instrumentation 25351.058354/2025-51 / 80047309233 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520734254

MJS INDUSTRIA E COMERCIO DE MATERIAIS PARA SAUDE LTDA ME / 24.752.361/0001- 52 CIMMO® HP REPAIR 25351.061644/2025-81 / 81518249006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0544554256

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001- 17 TRAQUEIA PARA CPAP/BIPAP MONTSERRAT 25351.055077/2025-24 / 80153039023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0496073257