DOU 05/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025050500099 99 Nº 82, segunda-feira, 5 de maio de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90 Bainha de Introdução Hidrofílica sem válula Suction-Pro YMED 25351.060636/2025-18 / 80807439049 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536760250 Bainha de Introdução Hidrofílica sem Válvula Y-Type YMED 25351.060689/2025-39 / 80807439051 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537005251 Fio Guia Metálico Hidrofílico para Introdução de Cateter YMED 25351.060644/2025-64 / 80807439050 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536800251 Fio Guia Metálico Hidrofílico Zebra para Introdução de Cateter YMED 25351.061684/2025-23 / 80807430051 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0544746252 Fio Guia Metálico Hidrifílico Zebra para Introdução de Cateter com Ponta Flexível YMED 25351.061774/2025-14 / 80807430052 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0545238251 Cateter Ureteral Duplo J com Fio Guia Teflonado YMED 25351.061502/2025-14 / 80807439053 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0543631257 Cateter Ureteral Duplo Rabo de Porco YMED 25351.060749/2025-13 / 80807439052 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537273255

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Frasco de Hemocultura (Aeróbio) 25351.049116/2025-54 / 82533950110 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0450245250 Família Sistema de Hemocultura EXB 25351.046436/2025-52 / 82533950109 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0425772250

NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Torniquete de Compressão da Artéria Radial Rotativo Demax 25351.060693/2025-05 / 81414950003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537031251

NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA / 52.541.273/0001-47 Analisador de Imunoensaio por Quimioluminescência 25351.049021/2025-31 / 10230730203 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0449464253

NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 Cânula de Debridação Nutec Macroartro 25351.064041/2025-31 / 81715689011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562559256

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Rennova Dermaroller 25351.064057/2025-44 / 80451969011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0562631259

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 Broca Automática O-Linke 25351.055070/2025-11 / 82249109014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0496040251 Brocas Cirúrgicas Diamantadas O-Linke 25351.055550/2025-73 / 82249109015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0499931254 Brocas Cirúrgicas Cortantes O-Linke 25351.055696/2025-19 / 82249109016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500954259 Brocas Cirúrgicas com Stop O-Linke 25351.054997/2025-25 / 82249109012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0495561258 Fresas Craniotomia O-Linke 25351.055037/2025-82 / 82249109013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0495840254

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 HYSOLATE Dental Dam Frame Metal 25351.060686/2025-03 / 81118630033 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0536998256 PRESIDENT The Original 25351.055573/2025-88 / 81118639015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0500076251 PRESIDENT The Original putty 25351.057498/2025-90 / 81118639014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0514637251

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Monitor de Glicemia Acuteck 25351.049101/2025-96 / 80885650088 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0450111253

ORTOM INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 04.890.798/0001-45 COMPRESSA DE GAZE E TIPO QUEIJO COM FIO RADIOPACO 25351.057297/2025-92 / 80205299001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0513683259

ORTOTECK PRODUTOS MEDICOS LTDA / 31.511.889/0001-03 Grampeador Endoscópico Cortante Descartável 25351.059287/2025-91 / 81787039004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0527262251

OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20 Instrumentais Para Cirurgia - POLÍMERO - PROVAS PARA IMPLANTES 25351.047326/2025-16 / 80071910128 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0434888257

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Lente de espelho laríngeo descartável 25351.064707/2025-51 / 81504799199 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565434250 KIT DE PURIFICAÇÃO MINIPREP DE DNA GENÔMICO DE SANGUE HiPura 25351.039909/2025-65 / 81504790482 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0363506250 FAMÍLIA PRIMA FLEXI SERIES 25351.050815/2025-47 / 81504790484 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0464355257 Família MosaiQ® AiPlex CD 25351.041138/2025-76 / 81504790483 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0376586257 Tubo de drenagem por sucção descartável e estéril, anti-entupimento 25351.064516/2025-90 / 81504799198 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564494259 Sample Diluent 2 25351.050920/2025-86 / 81504790486 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0464971250 Wash Buffer 25351.050953/2025-26 / 81504790487 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0465232256

PRO COLCHOES MS LTDA / 04.419.279/0001-01 Família de Colchões Hospitalares Medical Health 25351.060768/2025-40 / 80809390001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537358251

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001- 09 Teste de Menopausa FSH em uma etapa 25351.052303/2025-15 / 82195300015 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0473749254 Cateter uretral de silicone estéril descartável 25351.056484/2025-59 / 82195309038 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507340256

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 QIAsymphony DSP Circulating DNA Maxi Kit 25351.047278/2025-58 / 10322250134 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0434468258

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 LISANTE H HMG51 25351.045578/2025-01 / 82832860052 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0417982259 LISANTE EO (I) 53 25351.050857/2025-88 / 82832860055 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0464619254 ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA HMG 31 25351.046440/2025-11 / 82832860053 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0425814254 LISANTE EO (II) 53 25351.050977/2025-85 / 82832860057 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0465391257 FAMÍLIA DE ANALISADORES AUTOMÁTICOS DE COAGULAÇÃO 25351.049936/2025-46 / 82832860054 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0456396250 LISANTE D HMG51 25351.045558/2025-21 / 82832860051 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0417693257 LISANTE LH 53 25351.050935/2025-44 / 82832860056 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0465084257

RADIOMED COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 71.785.687/0001-66 CÂNULAS RM 25351.058198/2025-28 / 10378649008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0520040252

RM CRIATIV CONFECCAO E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO E ODONTOLOGICO LTDA / 07.057.976/0001-40 Protetores descartáveis não estéreis 25351.058512/2025-72 / 81886980022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0521510252

RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69 Lamina para Morcelador 25351.056973/2025-19 / 80329729015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0511704259

S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 ALICATE CORTE DISTAL 25351.058662/2025-86 / 80149710308 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0522814255 SUTURA DE NYLON MONOFILAMENTO 25351.056037/2025-08 / 80149719064 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0504134256 FIO DE SUTURA DE POLIPROPILENO 25351.063810/2025-84 / 80149719065 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0561025258

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 CILINDRO PORVISÓRIO S.I.N 25351.056562/2025-15 / 80108919019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507753259

SG TECNOLOGIA CLÍNICA LTDA / 61.485.900/0001-60 Escalpe para Infusão Uniqmed 25351.060774/2025-05 / 10098719030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537390251 Agulhas para Acupuntura Uniqmed 25351.060800/2025-97 / 10098719031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537477250 Agulhas para Aspiração Uniqmed 25351.060852/2025-63 / 10098710109 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0537692258

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Família Atellica CH Albumina na Urina (UAlb) 25351.040322/2025-07 / 10345162534 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0368745252

SNMED - COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA - ME / 06.879.813/0001-80 Campo Cirúrgico Fenestrado Estéril 25351.059260/2025-07 / 81866520012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527105252

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 Família Controles para único parâmetro de várias concentrações - Platelet C H EC K 25351.046513/2025-74 / 80015490153 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0426367251 Família ColorWright Stain - Corante ColorWright 25351.043792/2025-14 / 80015490152 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0401550257

Skin Ink Comercial LTDA / 36.698.362/0001-45 FILTRO HME ADULTO 25351.056511/2025-93 / 82034719015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0507522257 FILTRO NEO HME 25351.060648/2025-42 / 82034719017 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0536808252