DOU 12/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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FDS tecnologia ltda / 25.425.163/0001-47 Analisador de Gases e Eletrólitos Sanguíneos 25351.019698/2025-44 / 82992710002 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0496675257

FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 Alça a Frio de Nitinol Rotativa LesionHunter 25351.200380/2024-15 / 81245769012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1748572245

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 27.089.709/0001-61 Lanceta de Segurança 25351.223544/2019-15 / 81628880024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1751338240

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 BCM 25351.129534/2009-03 / 80133950078 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0503964255

GASLIVE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 16.686.026/0001- 75 CPAP Gaslive 25351.511304/2022-62 / 81278599008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0485130254 Concentrador de oxigênio 8F 25351.830441/2018-17 / 81278590016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0518533255

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 ESTAÇÃO DE TRABALHO AW 25351.603213/2011-86 / 80071260131 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0502842253 ESTAÇÃO DE TRABALHO 25351.609210/2010-34 / 80071260121 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0502936258 Sistema de Ultrassom Venue 25351.050114/2018-89 / 80071260389 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0491432259 Equipamento de Ultrassom 25351.154204/2022-24 / 80071269011 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0491345259

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 AUTOCLAVE STATIM SCICAN 25351.797408/2016-31 / 10302860259 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0502650257

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Flow T4 Livre FIA 25351.269507/2023-21 / 80583710040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0488664250

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 LENTE INTRAOCULAR TECNIS® MULTIFOCAL 1 PEÇA (LIO) / TECNIS® MULTIFOCAL 1 PIEC E INTRAOCULAR LENS (IOL) 25351.326252/2014-52 / 80147060159 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0590475258

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 MOTOR ELETRICO PARA USO ORTOPEDICO SYNTHES 25351.736379/2014-11 / 80145901589 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0494302259 PARAFUSO ABSORVIVEL DE TCP/PLGA 25351.129924/2005-51 / 80145900877 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0589592254 SISTEMA ESPINHAL OCCIPTO-CÉRVICO-TORÁCICO MOUNTAINEER 25351.506259/2010-79 / 80145901318 80262 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0599093251 MOTOR ELÉTRICO COLIBRI II 25351.734483/2014-72 / 80145901588 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0493803254

K2 INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA ME / 20.669.174/0001- 59 CAVITADOR SONIC 25351.428797/2019-75 / 81745330002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0499138252

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 APTTest ELLAGICO WIENER 25351.036925/01-67 / 10268590116 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0333160258

LABORATORIOS B BRAUN SA (Unidade de recondicionamento) / 31.673.254/0001-02 Instrumentais não Cortantes não Articulados com Conexão a Equipamento 25351.309978/2016-61 / 80136990861 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1751066240

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 LDH LIQUIFORM 25000.001837/97-01 / 10009010056 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0496611259 CALCIO LIQUIFORM 25000.002104/00-35 / 10009010067 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0493038256

M A S IMPORTACAO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.946.634/0001- 95 ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS BAHOLZER 25351.514169/2022-15 / 82151269005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0503958255

MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18 Radiofrequência Micro Agulhada 25351.391470/2024-06 / 81243819006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0489078257

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 LISANTE M-58LH 25351.681836/2014-74 / 80943610011 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497753251 Lyse M-53 LH 25351.299332/2019-09 / 80943610026 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497865254 M-6LH LYSE 25351.646060/2020-76 / 80943610107 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503851256 LC LYSE 25351.381644/2020-91 / 80943610129 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504105256 M-6LN LYSE 25351.646084/2020-25 / 80943610110 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504079255 M-6LD LYSE 25351.651097/2020-16 / 80943610111 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0504101251 Lyse M-53 Leo II 25351.379538/2019-11 / 80943610046 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503601250 FAMÍLIA DE LISES PARA ANALISADOR AUTOMÁTICO DE HEMATOLOGIA 25351.036642/2019-14 / 80943610023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497783258 Lyse M-53 Leo I 25351.379540/2019-82 / 80943610047 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503637254 Lisante M-58 Leo I 25351.681809/2014-02 / 80943610010 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497707250 Lisante M-58 Leo II 25351.681737/2014-99 / 80943610007 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497573253 LISANTE M-58LBA 25351.681804/2014-61 / 80943610009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497664259 Corante Mindray 25351.332041/2019-21 / 80943610034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497941252 Lise (Lise M-52LH) 25351.299322/2019-65 / 80943610025 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497851253 DILUENTE M-53D 25351.379531/2019-91 / 80943610042 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497482258 DILUENTE M-58D 25351.681768/2014-73 / 80943610008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497621258 DILUENTE M-52D 25351.379536/2019-14 / 80943610045 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503545252 DS DILUENT 25351.496990/2019-39 / 80943610059 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503680257 Lyse M-68LB 25351.321060/2019-22 / 80943610032 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497874253 DILUENTE M-30D 25351.379529/2019-12 / 80943610040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0497957256 M-6FD DYE 25351.635881/2020-87 / 80943610105 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503710253 M-6FR DYE 25351.646083/2020-81 / 80943610109 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503990256 M-6FN DYE 25351.646082/2020-36 / 80943610108 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0503907251

MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 ULTRASSOM ULTRA X 25351.000310/2020-27 / 10392999008 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0506587258

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FluoroType MTBDR VER 2.0 25351.264246/2020-19 / 80502070091 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0368438252

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 G A S T R OV I D EO S CÓ P I O 25351.839835/2023-06 / 82487469007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0486155251

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 VIDEOECOENDOSCOPIO DE ULTRASSOM EVIS EXERA II 25351.757754/2015-10 / 80124639024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0486117251