DOU 12/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Fabricante: Ceramoptec SIA Endereço: Domes Street, 1A, Livani, LV - 5316 - Letônia Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001- Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 0707884/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd. Endereço: No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213000 - China Solicitante: PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 27.939.884/0001-09 Autorização de Funcionamento: 8.21.953-0 Expediente: 0513434/25-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Chemence Medical, Inc. Endereço: 200 Technology Drive, Alpharetta, Georgia, 30005 - Estados Unidos da América. Solicitante: Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos Hospitalares Ltda CNPJ: 04.967.408/0001-98 Autorização de Funcionamento: 8.01.175-8 Expediente: 1484026/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Haemonetics Mexico Manufacturing S de R.L. de C.V. Endereço: Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas, Parque Industrial El Florido, Tijuana, Baja California, 22244, México Solicitante: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LT DA CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0499788/25-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Hanita Lenses - Bar-Lev Endereço: 16 Bar-Lev industrial park, Misgav, 2015600, Israel Solicitante: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LT DA CNPJ: 04.718.143/0001-94 Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0499792/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd. Endereço: Building 01, Phase 6, No.71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, 210000, Jiangsu, China. Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda - ME CNPJ: 26.185.222/0001-10 Autorização de Funcionamento: 8.15.047-9 Expediente: 0513767/25-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Microvention Costa Rica S.R.L. Endereço: Zona Franca Coyol, Building B33 and B29, Alajuela, 20102, Costa Rica Solicitante: Terumo Medical do Brasil Ltda CNPJ: 03.129.105/0001-33 Autorização de Funcionamento: 8.00.122-8 Expediente: 1758475/24-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: NGMedical GmbH Endereço: Trierer Straße 65, Nonnweiler, Saarland, 66620 - Alemanha Solicitante: Pro Health Holder Inovações e Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ: 49.168.494/0001-07 Autorização de Funcionamento: 8.29.968-3 Expediente: 0507993/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: NINGBO XINWELL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD Endereço: No.188 Binjiang Road, Cixi High-tech Industrial Development Zone, Cixi City, Zhejiang, 315301, China Solicitante: PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 27.939.884/0001-09 Autorização de Funcionamento: 8.21953-0 Expediente: 0474397/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: PFM Medical, Inc. Endereço: 1916 Palomar Oaks Way, Suite 150, Carlsbad, California, 92008, Estados Unidos da América Solicitante: SOUTH MEDICAL IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA CNPJ: 47.840.611/0001-01 Autorização de Funcionamento: 8.26732-8 Expediente: 1417628/23-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. Endereço: Building 11, Lane 1566, Nanle Road, Songjiang District, Shanghai, 201613, China Solicitante: Bioset Indústria de Tecnologia Eletrônica Ltda. - EPP CNPJ: 8.099.431/0001-90 Autorização de Funcionamento: 1.04.103-0 Expediente: 0487161/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Smiths Medical Czech Republic A.S Endereço: Olomoucká 306, Hranice I-Mesto, Hranice, 753 01, Prerov - República Checa Solicitante: ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 06.019.570/0001-00 Autorização de Funcionamento: 8.02.289-9 Expediente: 0514474/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Suretex Prophylactics (India) Pvt. Ltd. Endereço: Plot Nº 74-91 Kiadb Industrial Estate Jigani II Phase, Anekal Taluk, Bangalore, Karnataka State, 560 105, Índia Solicitante: Fabrica De Artefatos De Latex Blowtex Ltda. CNPJ: 59.548.214/0001-40 Autorização de Funcionamento: 1.01.647-1 Expediente: 0499778/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd. Endereço: Building 2 and 3, Nº 151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Pilot Free Trade Zone Suzhou District, Jiangsu, 215000, China Solicitante: MicroPort Brasil Produtos Médicos Ltda CNPJ: 19.062.556/0001-30 Autorização de Funcionamento: 8.12.908-4 Expediente: 0750846/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Teoxane S.A. Endereço: Les Charmilles Rue de Lyon, 105, Genebra, CH-1203 - Suíça. Solicitante: Mandala Brasil Importação e Distribuição de Produto Médico Hospitalar Ltda. CNPJ: 09.117.476/0001-81 Autorização de Funcionamento: 8.06.863-6 Expediente: 1527230/24-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: VHMED (Nantong) Co., Ltd. Endereço: A1, 173 GANJIANG ROAD, TONGZHOU BAY, 226332, NANTONG, JIANGSU, China Solicitante: MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ: 13.233.256/0001-90 Autorização de Funcionamento: 8.08074-3 Expediente: 0464577/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Vitrolife Inc Endereço: 3601 South Inca Street, Englewood, Colorado, 80110 - Estados Unidos da América Solicitante: Intermariner do Brasil Comércio, Importação e Exportação Ltda EPP CNPJ: 28.931.770/0001-77 Autorização de Funcionamento: 8.25.929-3 Expediente: 1490894/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: W.L Gore & Associates, Inc Endereço: 1505 North Fourth Street, Medical West, Flagstaff, Arizona, 86004 - Estados Unidos da América Solicitante: W.L. Gore & Associates do Brasil Ltda CNPJ: 03.806.796/0001-62 Autorização de Funcionamento: 8.00.679-3 Expediente: 1289045/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: W.L Gore &Associates, Inc. Endereço: Echo Ridge, 3250 West Kiltie Lane, Flagstaff, Arizona, 86005 - Estados Unidos da América Solicitante: W.L. Gore &Associates do Brasil Ltda CNPJ: 03.806.796/0001-62 Autorização de Funcionamento: 8.00.679-3 Expediente: 1288873/24-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.

Fabricante: Ziehm-Orthoscan, Inc. Endereço: 14555 N 82nd Street, Scottsdale, Arizona, 85260 - Estados Unidos da América Solicitante: Ziehm Medical do Brasil Equipamentos Médicos Ltda CNPJ: 10.861.317/0001- 76 Autorização de Funcionamento: 8.06.151-6 Expediente: 1534984/24-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.