DOU 19/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11 TemporalScanner - Termômetro Artéria Temporal 5000S 25351.857054/2023-95 / 81832589059 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0525588256

COLOPLAST DO BRASIL LTDA. / 02.794.555/0003-40 COLOPLAST SENSURA POST OP BOLSA PARA ESTOMIA 25351.444694/2011-90 / 10430310077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1775579247

COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.399492/2024-14 / 82244659002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1767354240

CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 Equipo de Infusão Gravitacional Parenteral 25351.259849/2020-91 / 80245210288 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1769680241 Equipo para Infusão de Solução Fotossensível Embramed 25351.031529/2020-78 / 80245210253 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1769351248 Equipo para Tranfusão de Sangue 25351.330375/2024-28 / 80245219084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1769234241 Equipo de Infusão Gravitacional Câmara Graduada - Bureta 25351.181476/2020-35 / 80245210279 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1760919241

CROMATIC TECHNOLOGIES LTDA. / 11.978.342/0001-05 Sistema de depilação Diodo LED 25351.286250/2022-91 / 80689889013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0546035256

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 ENDOFILL - CIMENTO ENDODONTICO 2500100685984 / 10186370150 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0013469258

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 Mesa Cirúrgica Diamond 25351.359142/2024-15 / 10303940029 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0553351257

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 VÍDEO URETERO-RENOSCÓPIO 25351.289691/2022-45 / 80475519007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0565783254

ENDOTEC PRODUTOS MEDICOS S/A / 09.586.279/0001-01 CATETER-GUIA COM BALÃO BOBBY 25351.722284/2021-72 / 80583400028 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0627793258

FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36 LINHA DE SANGUE PARA HEMODIÁLISE 25351.215224/2011-91 / 80133950091 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1771245247

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.549245/2019-08 / 80071260405 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0557525250 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.202397/2023-18 / 80071269013 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0557794251 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.596592/2016-03 / 80071260377 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0556965256

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 CORRETIVO ESTÁVEL 25351.275175/2023-14 / 80758210070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1761128248 Bota Imobilizadora Comfort 25351.090603/2017-02 / 80758210021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1761418246

IMPLACIL DE BORTOLI - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 Instrumentais Cirúrgicos Rotativos 25351.266050/2017-57 / 80259860038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1761953249

IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAIS NÃO ARTICULADOS CORTANTES PARA CIRURGIA IMPOL 25351.500995/2011-66 / 10108770103 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1762160242

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 REGULADORES DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS DE AÇO INOX 25351.606259/2014-11 / 10349590137 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0558159257

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 NeoResins - Neodent Resina para Prótese Dentária 25351.556935/2022-19 / 10344429035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001133250 NeoResins - Neodent Resina para Guia Cirúrgica 25351.556918/2022-73 / 10344429034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001182251 INSTRUMENTAIS EM TITÂNIO PARA PROCEDIMENTOS ODONTOLÓGICOS 25351.314611/2019-00 / 10344420248 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007446250 Transfer em Titânio e Polímero Neodent 25351.839241/2018-20 / 10344420236 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0001353250 BROCAS ZI GUIDED SURGERY 25351.280256/2024-17 / 10344420485 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007557256 MACHO COLOR CODED PARA IMPLANTE DE ZIRCÔNIA 25351.352886/2023-10 / 10344420452 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007967250 Transfer para escaneamento em titânio 25351.234799/2022-09 / 10344420409 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004522257 TRANSFER EM POLÍMERO ESTÉRIL 25351.796885/2020-31 / 10344420354 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004683251 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS EM TITANIO 25351.041671/2006-75 / 10344420037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004730259 Instrumentais em Titânio Neodent 25351.241777/2018-19 / 10344420209 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0004745256

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Interton MP 25351.187063/2017-51 / 10377390228 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0525849254 BF-FDOI Lise BR 25351.192875/2024-55 / 10377390258 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0526878258

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Família Vitamina D Turbiquest 25351.839915/2023-53 / 10009010414 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0532079256

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 E L E T R O C A R D I Ó G R A FO 25351.167306/2013-18 / 80047300498 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0523160259

MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 CADEIRA DE BANHO 25351.004056/2024-60 / 81147480014 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0546226256

MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17 MULTI IMPLANTER INRUT 25351.360961/2024-05 / 80153039019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0007129254

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Família de Medidores de Glicose 25351.385575/2024-18 / 82533950103 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0450485251 Família de Medidores de Glicose 25351.385575/2024-18 / 82533950103 8007 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Nome comercial de produto / 0450484254

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Sistema de Irrigação Extra Neoortho 25351.456590/2024-58 / 80546729004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1775062244 Instrumental em Aço Inox Neoortho 25351.405019/2017-40 / 80546720104 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1773829246

NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26 INALADOR NEBULIZADOR NEVONI 25351.027748/2003-51 / 80112550002 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0561084254

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0008-88 SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO EVIS X1 25351.840148/2023-25 / 82487469009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0558715257

OPTONEX INDUSTRIA E COMERCIO DO BRASIL LTDA / 48.013.664/0001-11 MISTURADOR DE GASES COM ÓXIDO NITROSO 25351.450355/2024-72 / 83042099001 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0522886256

ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46 Analisador ORTHO VISION 25351.455912/2017-12 / 81246986612 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0522962254

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 FAMÍLIA DE PRODUTOS COMPRESSIVOS ORTHO PAUHER 25351.675792/2011-89 / 80223340018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1767764243 ATADURA ELÁSTICA ORTOPÉDICA 25351.638251/2017-69 / 80223340062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1768707243

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 FAMÍLIA DE COMPONENTES E ARTIGOS PARA CONFECÇÃO DE PRÓTESES ORTOPÉDICAS EXTERNAS DE MEMBROS SUPERIORES 25351.040110/2003-14 / 10292010040 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1766192246

PERAMICAL IND E IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 12.650.667/0001-19 Resina Semi-Flexivel Sorriflex 25351.252939/2012-36 / 80816759001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1705460241