DOU 19/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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Agilent technologies brasil ltda / 03.290.250/0001-00 HercepTest 25351.555220/2016-05 / 80000230069 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0111724252

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 BardPort MRI com Cateter Groshong 25351.111004/2023-68 / 80689090213 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1195748248 PowerPort MRI com Plugue de Sutura e Cateter ChronoFlex 8F 25351.111332/2023-64 / 80689090212 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1188055241 PowerPort Titânio com Plugue de Sutura e Cateter ChronoFlex 6F 25351.110481/2023-14 / 80689090225 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1195636245 BardPort MRI Hard Base com Cateter Groshong 25351.110905/2023-32 / 80689090209 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1195189249 PowerPort Titânio com Plugue de Sutura e Cateter ChronoFlex 8F 25351.110762/2023-69 / 80689090219 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1195037244 BardPort Titanium com Cateter Groshong 25351.111224/2023-91 / 80689090216 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1189115247 PowerPort Titânio com Cateter Groshong 8F 25351.110997/2023-51 / 80689090227 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1188588249 BardPort Titanium Dome com Cateter Groshong 25351.111231/2023-93 / 80689090217 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1188389246 X-Port MRI com Cateter Hickman 25351.111562/2023-23 / 80689090222 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1188224247 PowerPort MRI com Plugue de Sutura e Cateter Groshong 8F 25351.111239/2023-50 / 80689090228 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1188103245 BardPort MRI Hard Base com Cateter Groshong 25351.110905/2023-32 / 80689090209 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1195213247 PowerPort Titânio com Plugue de Sutura e Cateter ChronoFlex 8F 25351.110762/2023-69 / 80689090219 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1195057245 BardPort Titanium com Cateter Groshong 25351.111224/2023-91 / 80689090216 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1189007240 PowerPort MRI com Plugue de Sutura e Cateter ChronoFlex 8F 25351.111332/2023-64 / 80689090212 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1188658247 PowerPort Titânio com Cateter Groshong 8F 25351.110997/2023-51 / 80689090227 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1188589245 X-Port MRI com Cateter Hickman 25351.111562/2023-23 / 80689090222 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1188515241 BardPort Titanium Dome com Cateter Groshong 25351.111231/2023-93 / 80689090217 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1188420241 PowerPort MRI com Plugue de Sutura e Cateter Groshong 8F 25351.111239/2023-50 / 80689090228 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1188076248 PowerPort MRI com Cateter ChronoFlex 6F 25351.111627/2023-31 / 80689090234 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1188735241 PowerPort Titânio com Plugue de Sutura e Cateter ChronoFlex 6F 25351.110481/2023-14 / 80689090225 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1195232241 BardPort MRI com Cateter Groshong 25351.111004/2023-68 / 80689090213 80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 1195193246

BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Revaclear Dialisador Capilar 25351.009542/2015-02 / 80145240414 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1648442242

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 BD Veritor System for Rapid Detection of Flu A and B Clia Waived 25351.495490/2020-13 / 10033430841 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0434628255

BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA / 03.188.198/0001-77 Liquichek Immunoassay Plus Control 25351.027683/2011-30 / 80020690262 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0166765252

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS C. DIFFICILE TOXIN A & B 25351.474791/2007-36 / 10158120603 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0016195256

BIOTEC BIOLOGICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. / 10.446.719/0001-04 INSUWOK PEN 25351.031775/2025-34 / 80695719036 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0487630254

BOMA COMÉRCIO LTDA / 05.167.642/0001-01 Lençol de borracha de látex natural 25351.042088/2025-44 / 80352500028 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0623266253 Lençol de borracha sem Látex 25351.042077/2025-64 / 80352500027 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0623173255

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 LENTES INTRAOCULARES CT LUCIA BLF 25351.086237/2021-53 / 10332030125 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1063394244

CLOROVALE DIAMANTES INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 65.478.018/0001-49 Equipamento de Ultrassom de Uso Odontológico Médico Hospitalar 25351.237548/2019-72 / 80179320007 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0534598251

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 LENTE COLLAMER IMPLANTÁVEL VISIAN 25351.072468/2024-22 / 81346500077 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0981376240

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 INTRODUTOR DE CATETERES CORDIS 25351.102787/2023-99 / 81576620009 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0598696253 INTRODUTORES DE CATETER BRITE TIP 25351.103321/2023-19 / 81576620020 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0599345250

DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04 Cavex Bite&White Sistema de Clareamento Profissional à base de Peróxido de Carbamida. 25351.652104/2022-69 / 80033549015 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0618798251

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 STENT CORONÁRIO DE ELUIÇÃO BIOMIME SIROLIMUS 25351.226211/2018-59 / 10360810038 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0537518258

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 ECO F HS PCR 25351.349629/2017-01 / 80954880063 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0553757256

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Coronavirus Ag Teste Rápido em Cassete (Swab) 25351.325267/2024-33 / 82444370174 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0369692250 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) 25351.297738/2024-14 / 82444370140 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0376668253

IBT MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 55.490.083/0001-36 Glutein - Autoteste para rastreio de doença Celíaca 25351.460692/2024-78 / 83019490001 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0564126250

IGL AMÉRICA LATINA PRODUTOS DE TRANSPLANTES E MÉDICOS LTDA / 11.769.266/0001-10 IGL-1 Solução de armazenamento hipotérmico para órgãos abdominais 25351.643056/2014-76 / 80672500003 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0647008254

IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001-00 PLACAS ESPECIAIS ABSORVÍVEIS INION FREEDOM 25351.457715/2015-23 / 10247530158 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0240548256

Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40 SISTEMA DE FIXAÇÃO PLACAS RETAS MINI MICRO FRAGMENTOS PARA MÃO - ACUMED 25351.553558/2015-42 / 80094170093 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0589654250

JJSV PRODUTOS OTICOS LTDA / 58.652.728/0001-88 HEALON ENDOCOAT VISCOELÁSTICO OFTÁLMICO 25351.692227/2012-95 / 80147060153 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0586167242

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Sistema Avançado de Cavilha de Recon Femoral - FRNA 25351.831861/2023-88 / 80145901968 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0491380259 HEALIX ADVANCE PEEK Anchor with DYNATAPE Suture 25351.360022/2024-52 / 80145901977 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0562430253 GRAMPEADORES INTRALUMINAIS ILS 25351.322804/2010-17 / 80145901301 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0560475250 Implante Torácico Vertical Expansivo de Titânio II Veptr II