DOU 26/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025052600145 145 Nº 97, segunda-feira, 26 de maio de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 1.0235.0988.007-4 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0235.0988.008-2 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 200 1.0235.0988.009-0 24 Meses 10 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 500

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE PROPAFENONA 25351.175804/2014-66 05/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0702756/24-7 1.0043.1130.001-2 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 15 1.0043.1130.002-0 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 10 1.0043.1130.003-9 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 20 1.0043.1130.004-7 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 30 1.0043.1130.005-5 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 60 1.0043.1130.006-3 24 Meses 300 MG COM REV CT BL AL PLAS AMB X 90 (EMB FRAC) ESPIRONOLAC TONA DIACQUA 25351.218170/2021-22 05/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0689272/24-8 1.0043.1399.001-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0043.1399.002-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.1399.003-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.1399.004-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1399.005-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.1399.006-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0043.1399.007-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0043.1399.008-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150 1.0043.1399.009-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 4 1.0043.1399.010-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.1399.011-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.1399.012-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1399.013-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.1399.014-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 1.0043.1399.015-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 120 1.0043.1399.016-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150

FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 06628333000146 BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + DIPIRONA butilbrometo de escopolamina + dipirona sódica 25351.283848/2004-47 04/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0938987/24-1 1.1085.0026.001-7 24 Meses (4 + 500) MG/ML SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 5 ML 1.1085.0026.002-5 24 Meses (4 + 500) MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 5 ML 1.1085.0026.003-3 24 Meses (4 + 500) MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 5 ML

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 Cloridrato de dopamina 25351.171769/2004-94 05/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1365221/24-5 1.1343.0116.003-8 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 5 ML 1.1343.0116.004-6 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 10 ML CLORIDRATO DE DOBUTAMINA 25351.171790/2004-90 05/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1365215/24-5 1.1343.0117.001-7 18 Meses 12,5 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 20 ML 1.1343.0117.002-5 18 Meses 12,5 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD TRANS X 20 ML

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CLOTRIMAZOL 25351.019012/00-87 05/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0898331/24-2 1.0370.0457.001-9 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 50 G 1.0370.0457.002-7 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 50 G 1.0370.0457.003-5 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 50 G 1.0370.0457.004-3 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 50 G 1.0370.0457.005-1 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1.0370.0457.006-1 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 20 G 1.0370.0457.007-8 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CX 25 BG AL X 20 G

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 BROMIDRATO DE GALANTAMINA COGLIVE 25351.099484/2013-17 05/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1394192/24-0 1.0033.0181.001-1 24 Meses 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 10 1.0033.0181.002-8 24 Meses 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0033.0181.003-6 24 Meses 16 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0033.0181.004-4 24 Meses 24 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0033.0181.005-2 24 Meses 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 7 1.0033.0181.006-0 24 Meses 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0033.0181.007-9 24 Meses 16 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0033.0181.008-7 24 Meses 24 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 BROMIDRATO DE GALANTAMINA 25351.117344/2013-87 05/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1339016/24-9 1.0033.0179.001-9 24 Meses 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 10 1.0033.0179.002-7 24 Meses 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0033.0179.003-5 24 Meses 16 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0033.0179.004-3 24 Meses 24 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0033.0179.005-1 24 Meses 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 7 1.0033.0179.006-1 24 Meses 8 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0033.0179.007-8 24 Meses 16 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.0033.0179.008-6 24 Meses 24 MG CAP DURA LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 AZITROMICINA DI-hIDRATADA AZITROMICINA 25351.650055/2014-10 05/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1406432/24-5 1.0917.0097.001-1 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 3 1.0917.0097.002-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 2 1.0917.0097.003-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 300 1.0917.0097.004-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 500 1.0917.0097.005-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 5

MERCK S/A 33069212000184 S I N V A S T AT I N A CLINFAR 25351.005603/00-95 05/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1309174/24-5 1.0089.0254.004-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0254.006-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0089.0254.007-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0254.009-3 24 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0089.0254.012-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 BROMIDRATO DE FENOTEROL 25351.001594/2005-30 05/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1194858/24-4 1.2568.0124.001-1 24 Meses 5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.2568.0124.002-1 24 Meses 5 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.2568.0124.003-8 24 Meses 5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1.2568.0124.004-6 24 Meses 5 MG/ML SOL OR CX 200 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.2568.0124.005-4 24 Meses 5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 30 ML 1.2568.0124.006-2 24 Meses 5 MG/ML SOL OR CX 200 FR VD AMB GOT X 30 ML (EMB HOSP) 1.2568.0124.007-0 24 Meses 5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 30 ML 1.2568.0124.008-9 24 Meses 5 MG/ML SOL OR CX 200 FR PLAS OPC GOT X 30 ML (EMB HOSP)

VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 C LO R T A L I D O N A CLORDILON 25000.018427/99-16 05/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1056462/24-8 1.0392.0047.005-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0392.0047.007-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0392.0047.008-7 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0392.0047.009-5 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 COPOLÍMERO DE DIVINILBENZENO E METACRILATO DE NICOTINA FUMAGUM 25351.732802/2021-66 06/2034 10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE 1441027/24-3 1.0390.0229.001-5 18 Meses 2 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 (LIMÃO) 1.0390.0229.002-3 24 Meses 2 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 (MENTA) 1.0390.0229.003-1 24 Meses 4 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 (LIMÃO) 1.0390.0229.004-1 24 Meses 4 MG GOMA CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 36 (MENTA)

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 EUPHORBIA RESINIFERA + Pulsatilla + LUFFA OPERCULATA + MERCURIUS IODATUS RUBER + HEPAR SULPHUR + ARGENTUM NITRICUM EUPHORBIUM COMPOSITUM SN 25351.280033/2005-97 10/2028 11368 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO OU INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO 0899696/24-2 11369 DINAMIZADO - MUDANÇAS MAIORES DE PRODUÇÃO 0899698/24-9 11380 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO DE ESPECIFICAÇÃO DE EMBALAGEM PRIMÁRIA PARA CONDIÇÃO EQUIVALENTE OU MAIS PROTETORA 0899700/24-4 11397 DINAMIZADO - ALTERAÇÃO MAIOR DE EXCIPIENTE 0899702/24-1 1.6198.0008.001-1 48 Meses