DOU 26/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOSENSOR INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 00.008.354/0001-82 Hemoconcentrador eMedical 25351.079338/2025-00 / 10324299008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0663405254

BLUE CONECTION IMPORT EXPORT LTDA / 49.974.188/0001-68 CARTUCHO FANGS DIAMOND 25351.079231/2025-53 / 82717339004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0662942256

BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80 AlcoolPrep+ Lenço para Desinfecção de Conectores 25351.057255/2025-51 / 80299880193 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513435255

BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46 Cateter Mono J 25351.080002/2025-81 / 82523869009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669227251 Kit de Cateter Duplo J 25351.079998/2025-82 / 82523869008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0669150258

Barco ltda. / 00.966.891/0001-35 MONITOR DE VISUALIZAÇÃO DE IMAGENS DIGITAIS - MAMOGRAFIA BARCO 25351.069179/2025-27 / 80822240013 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0590376250

CHINA MEHECO BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS E MATERIAIS MED I CO S LTDA / 37.338.619/0001-10 CAMA HOSPITALAR MANUAL INFANTIL SAIKANG 25351.070960/2025-44 / 82378830069 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605535256 MESA GINECOLÓGICA SAIKANG 25351.070955/2025-31 / 82378830065 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605528250 CAMA HOSPITALAR MANUAL SAIKANG 25351.070959/2025-10 / 82378830068 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605534250 BERÇO HOSPITALAR SAIKANG 25351.070952/2025-06 / 82378830064 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605482250 CARRINHO DE EMERGÊNCIA SAIKANG 25351.072064/2025-10 / 82378830071 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614029252 MACA DE TRANSPORTE DE PACIENTE SAIKANG 25351.072156/2025-08 / 82378830072 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614551251 MACA HOSPITALAR SAIKANG 25351.072238/2025-44 / 82378830073 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0614922259 SUPORTE DE SORO SAIKANG 25351.070956/2025-86 / 82378830066 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605529256 CADEIRA PARA COLETA E DOAÇÃO DE SANGUE SAIKANG 25351.070958/2025-75 / 82378830067 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605533253 MESA PARA EXAME SAIKANG 25351.070961/2025-99 / 82378830070 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0605538255

CITOGEM BIOTECNOLOGIA LTDA. EPP / 68.204.312/0001-50 Família Duet 25351.061696/2025-58 / 80810330002 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0544839251

Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80 Meia Gloria Med Strong 261 25351.047372/2025-15 / 81884680004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0435264257

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Órteses em Nylon Dellamed 25351.057515/2025-99 / 80795950071 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514708255 Bomba Tira-Leite Manual Dellamed 25351.059264/2025-87 / 80795950069 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0527135259 Cadeira de Rodas Manual Dellamed 25351.073105/2025-95 / 80795950073 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0621664251 Órteses de Neoprene Dellamed 25351.057516/2025-33 / 80795950072 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514709251 Órteses de Espuma Dellamed 25351.057514/2025-44 / 80795950070 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0514707259

DPS - Distribuição Indústria Comércio Importação e Exportação de Produtos para Saúde LTDA. / 13.558.813/0001-43 Lancetas Descartáveis 25351.079745/2025-17 / 80861979005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0666048258

DRYCOM COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALA R ES LTDA / 28.152.271/0001-81 Esterilizador de Plasma de Baixa Temperatura 25351.067944/2025-74 / 81770689002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0583257259

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 TraxIt 25351.061554/2025-91 / 80117581221 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0543933253

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Família Sistema Automático de Processamento de Amostras DH-8000 25351.064117/2025-29 / 82444370243 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0562886257 Família Sistema Automático de Processamento de Amostras DH-6000 25351.064704/2025-18 / 82444370244 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0565391259

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LT DA / 27.089.709/0001-61 Luva Nitrílica de Procedimento Não Cirúrgico Sem Pó 25351.076100/2025-14 / 81628880090 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0642261253

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.067766/2025-81 / 80071269019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0582419255

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 Magbead Viral DNA/RNA Kit CW3199 25351.061639/2025-79 / 82149920119 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0544507258 Magbead Viral DNA/RNA Kit CW3201 25351.061694/2025-69 / 82149920120 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0544827252

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 INSTRUMENTAIS PARA OSTEOTOMIA - GMReis 25351.075137/2025-25 / 10247700174 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635663252 INSTRUMENTAIS PARA MEDICINA ESPORTIVA - GMReis 25351.074333/2025-82 / 10247700173 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628045255 Tubo Petit Nail 25351.075118/2025-07 / 10247709022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635542251

GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16 Kit de reagentes HB50/HB100 25351.064114/2025-95 / 80022230296 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0562878254

GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11 Família Controle de Qualidade de Química Urinária - AVE 25351.057242/2025-82 / 80345000331 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0513357254

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Cânula de Radiofrequência para Termolesão Expansiva FLARE Epimed 25351.064667/2025-48 / 81050769033 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565189255

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Autoclave Bravo G4 25351.063736/2025-04 / 10302869018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0559776250

HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39 Família de Incubadoras Miri® e Mini Miri® 25351.060714/2025-84 / 10330719037 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537100253 Incubadora Time-Lapse Miri® TL-6 e TL-12 25351.060752/2025-37 / 10330719038 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0537277251

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 SONDAS ENTERAIS 25351.075158/2025-41 / 10104489054 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635768259

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 SERINGA INJEX SAFETY - SERINGA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA SEM AGULHA 25351.076238/2025-13 / 10160610146 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0642724253 SERINGA INJEX SAFETY - SERINGA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA COM AGULHA 25351.076303/2025-19 / 10160619029 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642929254 SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA DE SEGURANÇA INJEX 25351.076392/2025-95 / 10160619030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643247254

ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 Endoscler - Kit Cânula de Escleroterapia Endoscópica 25351.076180/2025-16 / 82130519024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642537259

JULIO CEZAR NUNEZ GANOZA EPP / 09.626.655/0001-44 Família Máquina de Rotativa Para Maquiagem Definitiva E Tatuagem Ornamental Peter GT 25351.065022/2025-22 / 82282540030 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0567187250

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 Família O 53 Lyse II 25351.064171/2025-74 / 10377390314 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0563062258 Família O 53 Lyse I 25351.064374/2025-61 / 10377390316 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0563942258 Família H 53 Lyse H 25351.064360/2025-47 / 10377390315 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0563895250

LABCOR LABORATORIOS LTDA / 19.336.924/0001-91 Kit de Medidores para Biopróteses Valvulares Cardíacas 25351.077171/2025-34 / 10171250056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0649873254

LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP / 72.807.043/0001-94 Família Wiener lab. SL System 25351.057248/2025-50 / 10246810377 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0513394257

LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06 Mini Mercury 25351.064674/2025-40 / 80488299017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0565207253

LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66