DOU 26/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 XPAND Multistage OTW Balloon Dilator 25351.077544/2025-77 / 80686369126 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0651261252

MCN COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS LTDA. EPP / 29.220.512/0001- 45 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS MCN 25351.077427/2025-11 / 81725810024 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0650831250

MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVIÇOS PARA SAÚDE LTDA / 10.267.695/0001-26 EURODERM IV 25351.074448/2025-77 / 80673850003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628761252 EURODERM IV PLUS 25351.074466/2025-59 / 80673850005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628877251 EURODERM ROLL 25351.074449/2025-11 / 80673850004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628767251 EURODERM PLUS 25351.074402/2025-58 / 80673850002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0628453256

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL AGULHAS HIPODÉRMICAS 25351.079149/2025-29 / 80495519129 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0662590252

MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Colchão de Pressão Alternada Confort Air 25351.064685/2025-20 / 80560310100 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0565291254

MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME / 07.760.277/0003- 23 KIT FERRO CROMAZUROL 25351.066711/2025-54 / 81313770063 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0577648250 KIT FÓSFORO UV 25351.066708/2025-31 / 81313770062 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0577653253 KIT CLORETO 25351.066705/2025-05 / 81313770061 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0577635255 KIT PROTEÍNA URINÁRIA 25351.066990/2025-56 / 81313770065 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0578651254 KIT LACTATO 25351.068144/2025-71 / 81313770066 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0584475250 KIT BILIRRUBINA DIRETA E TOTAL 25351.065662/2025-32 / 81313770060 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0571810250 KIT MAGNÉSIO 25351.066873/2025-92 / 81313770064 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0578258251 FAMILIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS MAX BIO AUTO 25351.068145/2025-15 / 81313770067 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0584479255 PACK DE REAGENTE HEMATO POCT MAX CEL 300M 25351.068753/2025-20 / 81313770068 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0587770252

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 BMC Mask 25351.076268/2025-20 / 80047309235 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642807256 BMC Mask 25351.076385/2025-93 / 80047309236 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0643229256

OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12 Adaptador para frasco de solução - GLOMED 25351.075213/2025-01 / 80273450059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636084256 Coletor de Urina Sistema Fechado Glomed Sem Filtro - GLOMED 25351.075214/2025-47 / 80273450060 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636085252

OPHTHALMOS LTDA / 61.129.409/0001-05 Esponjas Oftálmicas Easycare 25351.078444/2025-68 / 80148319005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656998253

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 A D ES I V O 25351.079497/2025-04 / 80223349003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0664077251

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Manguito Descartável Estéril OrtoMedical 25351.075183/2025-24 / 80769970031 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635894254 Manguito Reutilizável Não Estéril OrtoMedical 25351.075319/2025-04 / 80769970032 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0636727254

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema de Fechamento Fascial Endoscópico Descartável 25351.077472/2025-68 / 81504799206 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0650982258 Conjuntos de infusão descartáveis à prova de luz 25351.075322/2025-10 / 81504799204 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636760251 Conjuntos de transfusão descartáveis 25351.075347/2025-13 / 81504799205 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636860256 Máscara Facial Completa 25351.075095/2025-22 / 81504799201 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635423251 Conjuntos de infusão descartáveis à prova de luz 25351.075301/2025-02 / 81504799203 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0636613259

PHILIPS DO BRASIL LTDA / 61.086.336/0001-03 SCF417/11 - Extrator de Leite Manual - Philips Avent 25351.073025/2025-30 / 10043660018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0621233251

PLASTEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.100.148/0001-11 PLASTI ESTÉRIL FLEX 25351.075104/2025-85 / 82417969014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0635470250

PROMED COMERCIO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA- EPP / 26.715.034/0001-56 Cânula para marcação de nódulo mamário 25351.076264/2025-41 / 81573909002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0642798257

PRONTOFAR LTDA / 00.098.242/0001-60 T R A N S A F LOW 25351.077510/2025-82 / 80462969011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0651085250

PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Tubo de transferência para múltiplos pacientes 25351.078185/2025-75 / 82195309039 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656037253 Conjunto de seringa para múltiplos pacientes 25351.078329/2025-93 / 82195309042 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656570253 Seringa de Alta Pressão 25351.078261/2025-42 / 82195309040 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656365251 Tubo Conector de Pressão 25351.078328/2025-49 / 82195309041 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0656566256

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Dynamical Neuraxis 25351.061501/2025-70 / 81747779069 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0543630251 Kit Cânula Dynamical Precision 25351.064995/2025-44 / 81747779071 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0567045251 Kit Cânula Dynamical TEXA 25351.061540/2025-77 / 81747779070 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0543874257

RENYLAB QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA / 00.562.583/0001-44 kit de Reagentes MALDI-TOF Reny DL - Smart MS 5020 25351.061582/2025-16 / 80002670132 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0544099257

S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 GRAMPO DUFLEX UL 25351.068101/2025-95 / 80149710309 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0584207255 SUTURA DE NYLON 25351.074029/2025-35 / 80149719067 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0626287251

SA FABRICA DE TECIDOS SAO JOAO EVANGELISTA / 21.555.008/0001-94 Algodão Rolete D Care 25351.067817/2025-75 / 10341660011 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0582669251

SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20 Waveguard 25351.075123/2025-10 / 80301130100 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635557258

SAUDE IMPORT - COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 07.956.849/0001- 82 FIO GUIA VASCULAR PERIFÉRICO ASAHI CHIKAI V 25351.079222/2025-62 / 80433819019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0662889258

SILLMED INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS EM SILICONE LTDA / 33.012.882/0001-64 COLETOR DE LEITE MATERNO TETÊ 25351.077538/2025-10 / 81861779014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0651201250

SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07 Compressa Cirúrgica Non Woven - Zelara - não estéril 25351.081331/2025-40 / 80660079035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0680754253

SUPERMEDY IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP / 08.308.147/0001-55 Cadeira de banho Senior Care 25351.071424/2025-66 / 80499940065 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0609236253

SUPLIMED DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 00.071.799/0001-07 Instrumentos Cirúrgicos Oftalmológicos 25351.057354/2025-33 / 10364090028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0513869255

SURGICALL PRODUTOS MEDICOS LTDA ME / 27.437.015/0001-78 Avental Descartável-Cirúrgico - Não Estéril 25351.076266/2025-31 / 81568350006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0642804257