DOU 26/05/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ECOMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.992.682/0001-48 Guia de Agulha para Mamógrafo 25351.093108/2014-10 / 10337850078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045429251

ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 Lipocube Hybrid Procedure Pack 25351.767783/2023-51 / 82634829012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0641039255

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Anti-Muscle-Specific Kinase (MuSK) 25351.839619/2023-52 / 10338930303 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538322250

FISHER & PAYKEL DO BRASIL LTDA / 04.689.134/0001-12 Cânula nasal Optiflow Junior 2 25351.448169/2019-14 / 81447950003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0012923257

FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 64.164.197/0001-87 VENTILADOR PULMONAR 25351.687507/2023-18 / 10338760051 80226 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração do nome comercial e/ou denominação nome/código (part number) do modelo comercial, componente, parte ou acessório; ou da identidade visual do software / 0537139257

FUJIFILM DO BRASIL LTDA / 60.397.874/0001-56 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.524023/2022-70 / 80022069003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0630495254 Sistema de Imagem por Ressonância Magnética 25351.524023/2022-70 / 80022069003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0631951253

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 VIASURE H. pylori + Clarithromycin resistance Real Time PCR Detection Kit 25351.447493/2024-74 / 82149920104 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0558240259

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 Pharmafix PU 25351.221707/2024-84 / 81903210002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039732258 Curativo Fibrossol 25351.405471/2024-37 / 81903219004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038361256 Tira de Hidrogel FevoKool 25351.405549/2024-13 / 81903210010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039802256 Pharmapore PU IV Original Frame Style 25351.221719/2024-17 / 81903210005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039529258

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 Kit Instrumental CMF Rebstock 25351.274777/2022-73 / 81050760131 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0021452253

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 equipo parenteral para bomba minimax smart 25351.920342/2021-21 / 10104489036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046348255 EXTENSOR PERFUSÃO FOTOSSENSÍVEL 25351.093586/2010-85 / 10104489021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0024299251

HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA - ME / 26.443.446/0001-84 KIT CÂNULA BASIC BLOCK 25351.953853/2021-20 / 81585019006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031975259

IMODONTO INDUSTRIA DE MATERIAIS ODONTOLOGICOS, COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 21.738.250/0001-01 Resina Acrílica Termopolimerizável 25351.090859/2020-03 / 81912530002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0046290257

IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 CONEXÃO TORQUE 25351.345459/2017-32 / 80315820005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0037165259

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 BLOCOS EM VITROCERÂMICA 25351.081206/2016-08 / 10344420146 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038508257 Instrumentais de corte em aço inoxidável 25351.143636/2021-29 / 10344420364 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031815251 ANILHAS EM PEEK GUIDED SURGERY 25351.280252/2024-39 / 10344429053 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0028715250

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Instrumental Não Articulado Cortante 25351.131337/2016-13 / 80145901780 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0012127256

LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52 Creatinina Enzimática AA Líquida 25351.097152/2009-03 / 10268590243 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0556696255

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 PCT Reagent Kit 25351.883693/2023-14 / 10009010427 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0540741256 Vitamin D total Reagent Kit 25351.024799/2025-37 / 10009010487 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0553766252

LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 MEDIDOR DE DIURESE 25351.237616/2020-37 / 10390410106 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0570153255

LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 URBAN LAYER 25351.422772/2023-44 / 82706209003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011904259

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Light-Protected PP Volumed Sideline 25351.519459/2023-28 / 80686369078 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0039598250

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Cytospin 4 25351.639057/2020-04 / 80047300775 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0549514252

MIOTEC EQUIPAMENTOS BIOMÉDICOS LTDA - EPP / 05.245.225/0001-21 SONDA DE ELETROMIOGRAFIA 25351.363841/2015-95 / 80351690007 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0586738258

MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001- 90 Sugador e Irrigador Elefante 25351.412850/2024-83 / 80807439033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0038231255

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 SISTEMA DE ESPECTROMETRIA DE MASSA (MALDI-TOF) 25351.081381/2023-65 / 82533950013 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0542628252

NEVE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS CIRURGICOS LTDA. / 33.839.828/0001-97 ATADURA DE CREPOM 25351.543817/2020-71 / 81855830038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0020078251

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 V I D EO D U O D E N O S CO P I O 25351.014106/2003-92 / 80124630021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0387236252

OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70 Monitor de Pressão Arterial de Braço 25351.205630/2022-33 / 81952079005 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0566641259 Monitor de Pressão Arterial Automático de Braço 25351.640769/2020-68 / 81952070003 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0566558254

OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89 COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR 25351.176701/2002-30 / 10292010038 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0023807253

PF CONSUMER HEALTHCARE BRAZIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 30.872.270/0002-34 COREGA TABS ANTIBACTERIANO LIMPADOR DE DENTADURAS 25351.106506/2022-96 / 82183660005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011527251 COREGA TABS BRANQUEADOR ANTIBACTERIANO LIMPADOR DE DENTADURAS 25351.406617/2021-19 / 82183660004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0011565250

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 Família ISE Calibrator 25351.255019/2022-56 / 80254180407 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0538725257

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Sistemas de Ultrassom 25351.326726/2023-15 / 10216719029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0585744254

REVVITY DO BRASIL LTDA / 00.351.210/0001-24 Família SuperFlex Cardiac Troponin I 25351.455474/2022-50 / 10298910173 80199 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de produto em família / 0456047255 SuperFlex High Sensitivity Cardiac Troponin I Kit 25351.563374/2022-04 / 10298910176 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0456034251 Família SuperFlex Procalcitonin 25351.801510/2021-81 / 10298910163 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456044256 Família SuperFlex N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide 25351.801508/2021-10 / 10298910161 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0456136258

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 GGT-2-Y-GLUTAMYLTRANSFERASE VER.2 25351.058995/2008-12 / 10287410714 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0552575259 Família Cobas CHIKV/DENV