DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 DICLORIDRATO DE BETAISTINA 25351.711339/2014-90 05/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0702752/24- 4 1.0043.1129.006-8 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.1129.007-6 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0043.1129.008-4 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.1129.009-2 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1129.010-6 24 Meses 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.1129.011-4 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.1129.012-2 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.0043.1129.013-0 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.1129.014-9 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.1129.015-7 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0043.1129.016-5 24 Meses 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 GESTODENO + ETINILESTRADIOL GINESSE 25000.013602/99-99 05/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1576837/24-6 1.0390.0131.002-0 36 Meses 0,075 MG + 0,020 MG COM REV CT BL AL PLAS INC - SACH CALEND X 21 1.0390.0131.003-9 36 Meses 0,075 MG + 0,020 MG COM REV CT BL AL PLAS INC - SACH CALEND X 63

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 SULFATO DE GENTAMICINA GENTAMICIN 25351.936156/2020-23 05/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1117236/24-2 1.0041.0210.001-0 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0041.0210.002-9 24 Meses 40 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0041.0210.003-7 24 Meses 40 MG/ML SOL INJ CX 02 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0041.0210.004-5 24 Meses 20 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0041.0210.005-3 24 Meses 40 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0041.0210.006-1 24 Meses 40 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA 01571702000198 F LU CO N A Z O L HICONAZOL 25000.014749/99-32 05/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1345196/24-5 1.0311.0073.011-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CX 60 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100 ML C I P R O F LOX AC I N O HIFLOXAN 25000.019315/99-10 05/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1345021/24-1 1.0311.0074.009-5 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100ML 1.0311.0074.010-9 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 36 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 200ML 1.0311.0074.013-3 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 100ML 1.0311.0074.014-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 200ML 1.0311.0074.015-1 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS CX 32 ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 200ML 1.0311.0074.016-8 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 60 ENVOL BOLS PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 100 ML 1.0311.0074.017-6 24 Meses 2 MG/ML SOL INFUS IV CX 32 ENVOL BOLS PLAS PEBD TRANS SIST FECH X 200 ML

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 DIGOXINA 25351.031323/2005-17 05/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1002913/24-1 1.0370.0458.001-4 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.0370.0458.002-2 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 25 1.0370.0458.003-0 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0370.0458.004-9 24 Meses 0,25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 Fenitoína 25351.039387/2005-58 05/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0891738/24-0 1.0370.0473.001-6 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 20 1.0370.0473.002-4 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 25 1.0370.0473.003-2 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 30 1.0370.0473.004-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 50 (EMB HOSP) 1.0370.0473.005-9 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 100 DIPIRONA ALIVDIP 25351.618766/2010-23 05/2035 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1042755/24-8 1.0370.0624.009-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML 1.0370.0624.010-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 25 FR VD AMB GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.011-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.012-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.013-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML 1.0370.0624.014-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 25 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.015-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.016-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.017-2 24 Meses 50MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100ML + COP MED 1.0370.0624.018-0 24 Meses 50MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100ML + SER DOS 1.0370.0624.019-9 24 Meses 50MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0624.020-2 24 Meses 50MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 SER DOS (EMB HOSP) 1.0370.0624.021-0 24 Meses 50MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 100ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0624.022-9 24 Meses 50MG/ML SOL OR CX 100 FR VD AMB X 100ML + 100 SER DOS (EMB HOSP) 1.0370.0624.023-7 24 Meses 50MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 100ML + COP MED 1.0370.0624.024-5 24 Meses 50MG/ML SOL OR CT FR PET AMB X 100ML + SER DOS 1.0370.0624.025-3 24 Meses 50MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 100ML + 50 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0624.026-1 24 Meses 50MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB X 100ML + 50 SERDOS (EMB HOSP) 1.0370.0624.027-1 24 Meses 50MG/ML SOL OR CX 100 FR PET AMB X 100ML + 100 COP MED (EMB HOSP) 1.0370.0624.028-8 24 Meses 50MG/ML SOL OR CX 100 FR PET AMB X 100ML + 100 SER DOS (EMB HOSP) 1.0370.0624.029-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS AMB X 10ML 1.0370.0624.030-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 25 FR GOT PLAS AMB X 10 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.031-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS AMB X 10 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.032-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS AMB X 10ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.033-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT PLAS AMB X 20ML 1.0370.0624.034-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 25 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.035-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS AMB X 20ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.036-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP)

LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ELANI 25351.104034/2005-36 05/2035 1467 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NO PAÍS 1220724/24-6 1.0033.0124.001-9 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0033.0124.002-7 24 Meses 3 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 84

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA. 17875154000120 FLUCONAZOL 25351.650056/2014-64 05/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1406434/24- 8 1.0917.0098.001-5 24 Meses 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 2 1.0917.0098.002-3 24 Meses 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 1 1.0917.0098.003-1 24 Meses 150 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 GLIMEPIRIDA 25351.115466/2006-53 05/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1620811/24-3 1.0047.0420.006-4 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0047.0420.007-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.0047.0420.008-0 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0047.0420.009-9 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 45 1.0047.0420.010-2 24 Meses 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 1.0047.0420.011-0 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 10 1.0047.0420.012-9 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 15 1.0047.0420.013-7 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 1.0047.0420.014-5 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 45 1.0047.0420.015-3 24 Meses 4 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 60 DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL 25351.685248/2014-91 05/2035 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1613736/24- 0 1.0047.0549.001-5 24 Meses 3,00 MG + 0,03 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21

VIATRIS FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 11643096000122 CLORIDRATO DE VENLAFAXINA EFEXOR 25351.574130/2021-68 05/2035 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1483604/24-1 1.8830.0081.001-1 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8830.0081.002-8 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8830.0081.003-6 24 Meses 37,5 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 1.8830.0081.004-4 36 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.8830.0081.005-2 36 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.8830.0081.006-0 36 Meses 75 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X30 1.8830.0081.007-9 36 Meses 150 MG CAP DURA LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 7