DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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VITAMEDIC INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 30222814000131 CLORIDRATO DE TETRACICLINA + ANFOTERICINA B FUNGITRIN 25000.016472/99-91 05/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1131689/24-1 1.0392.0054.001-8 24 Meses (25,0 + 12,5) MG/G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 13 APLIC 1.0392.0054.002-6 24 Meses (25,0 + 12,5) MG/G CREM VAG CT BG AL X 45 G + 10 APLIC 1.0392.0054.003-4 24 Meses (25,0 + 12,5) MG/G CREM VAG CT 50 BG AL X 45 G + 500 APLIC 1.0392.0054.004-2 24 Meses (25,0 + 12,5) MG/G CREM VAG CT 50 BG AL X 60 G + 650 APLIC

ADIUM S.A. 55980684000127 cloridrato de tramadol + diclofenaco sódico 25351.382176/2022-33 10/2033 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0481670/25-6 1.2214.0128.001-3 36 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.2214.0128.002-1 36 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.2214.0128.003-1 36 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.2214.0128.004-8 36 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 1.2214.0128.005-6 36 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.2214.0128.006-4 36 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.2214.0128.007-2 36 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.2214.0128.008-0 36 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 CLORIDRATO DE TRAMADOL + DICLOFENACO SÓDICO NUSIRA 25351.539139/2023-94 03/2034 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0588801/25-8 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0481670/25-6 - 25351.382176/2022-33) 1.2214.0132.001-5 36 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.2214.0132.002-3 36 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.2214.0132.003-1 36 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.2214.0132.004-1 36 Meses (25+25) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50 1.2214.0132.005-8 36 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.2214.0132.006-6 36 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 20 1.2214.0132.007-4 36 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.2214.0132.008-2 36 Meses (50+50) MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 50

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 parecoxibe sódico 25351.077494/2022-85 11/2032 11106 RDC 73/2016 - GENÉRICO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0481550/25-5 1.0043.1457.001-0 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS 1.0043.1457.002-9 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS 1.0043.1457.003-7 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS 1.0043.1457.004-5 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 30 FA VD TRANS PARECOXIBE SÓDICO PAXIBE 25351.486694/2022-25 12/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0608262/25-9 (11106 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Ampliação do prazo de validade do medicamento - 0481550/25-5 - 25351.077494/2022-85) 1.0043.1460.001-7 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS 1.0043.1460.002-5 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 5 FA VD TRANS 1.0043.1460.003-3 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 10 FA VD TRANS 1.0043.1460.004-1 24 Meses 40 MG PO LIOF SOL INJ IV/IM CT 30 FA VD TRANS

FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA 09058502000148 RISEDRONATO SÓDICO ACTONEL 25351.591197/2020-86 01/2035 11107 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0455604/25-6 1.7465.0009.001-5 60 Meses 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 1

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. 03560974000118 SULFATO DE CEFTOLOZANA + TAZOBACTAM SÓDICO ZERBAXA 25351.378493/2021-74 01/2028 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1584505/24-2 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1664600/24-2 1.0171.0231.001-7 36 Meses (1 + 0,5) G PO SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 ferrocarbonila + NITRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + NICOTINAMIDA + ÁCIDO FÓLICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO COMBIRON FÓLICO 25351.314694/2006-12 01/2027 10141 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA 1704370/24-1 1.0573.0367.001-1 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 15 1.0573.0367.002-8 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.0573.0367.003-6 24 Meses COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 45

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119 CARBOXIMALTOSE FERRICA FERINJECT 25351.080923/2021-11 10/2027 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 0133674/25-6 1.1524.0012.001-6 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 1 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0012.002-4 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CT 5 FA VD TRANS X 10 ML 1.1524.0012.003-2 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 10 ML

BRASTERAPICA PHARMACEUTICA LTDA. 46179008000168 HEDERA HELIX L. PHITOSS 25351.568775/2015-11 02/2029 1798 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 1719364/24-8 1.0038.0105.007-3 36 Meses 7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0038.0105.008-1 36 Meses 7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP + SER DOS HEDERA HELIX L. EXPULSATOX 25351.857514/2023-85 09/2034 10505 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1735816/24- 7 (1798 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Inclusão de Nova Apresentação Comercial - 1719364/24-8 - 25351.568775/2015-11) 1.0038.0114.007-2 24 Meses 7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP 1.0038.0114.008-0 24 Meses 7 MG/ML XPE CX 60 FR PLAS PET AMB X 100 ML + COP + SER DOS

EQUIPLEX INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 01784792000103 CLORETO DE SÓDIO SOLUCAO FISIOLOGICA DE CLORETO DE SODIO EQUIPLEX 25000.006762/92-79 06/2028 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0257214/25-1 1.1772.0001.044-1 24 Meses 9 MG/ML SOL INJ IV CX 96 FR PLAS PE TRANS SIST FECH X 100 ML

HIPOLABOR FARMACEUTICA LTDA 19570720000110 ÁCIDO FÓLICO HIPOFOL 25351.038554/2008-96 07/2028 1886 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL 0097045/25-0 1.1343.0159.003-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/PLAS PVC AMB X 30

LABORATORIO CATARINENSE LTDA 84684620000187 EXTRATO SECO DE AESCULUS HIPPOCASTANUM L. FITOVEIN FLUX 25351.405275/2023-81 06/2035 1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0653908/23-4 1.0066.3401.001-2 24 Meses 254,54 MG COM REV CT BLA AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda 30872270000153 NICOTINELL 25351.416136/2020-31 04/2035 1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1130821/24-2 1.9290.0001.001-5 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 7 N I COT I N A 1.9290.0001.002-3 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14 N I COT I N A 1.9290.0001.003-1 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 21 N I COT I N A 1.9290.0001.004-1 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 28 N I COT I N A 1.9290.0001.005-8 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 70 N I COT I N A 1.9290.0001.006-6 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 100 N I COT I N A 1.9290.0001.007-4 36 Meses 7 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 105 N I COT I N A 1.9290.0001.008-2 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 7 N I COT I N A 1.9290.0001.009-0 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14 N I COT I N A 1.9290.0001.010-4 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 21 N I COT I N A 1.9290.0001.011-2 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 28 N I COT I N A 1.9290.0001.012-0 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 70 N I COT I N A 1.9290.0001.013-9 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 100 N I COT I N A 1.9290.0001.014-7 36 Meses 14 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 105 N I COT I N A 1.9290.0001.015-5 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 7 N I COT I N A 1.9290.0001.016-3 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 14 N I COT I N A 1.9290.0001.017-1 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 21 N I COT I N A 1.9290.0001.018-1 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 28 N I COT I N A 1.9290.0001.019-8 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 70 N I COT I N A 1.9290.0001.020-1 36 Meses 21 MG ADES TRANSD CT ENV PAP/AL/PLAS X 100 N I COT I N A 1.9290.0001.021-1 36 Meses