DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO SUCROFER 25351.617376/2020-51 01/2027 10236 ESPECÍFICO - EXCLUSÃO DO LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO, OU LOCAL DE EMBALAGEM PRIMÁRIA, OU LOCAL DE EMBALAGEM SECUNDÁRIA OU LOCAL DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO 1722404/24-7 1.0497.1447.004-8 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 5 FA VD TRANS X 5 ML 1.0497.1447.006-4 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 5 ML

VASCONCELOS INDUSTRIA FARMACEUTICA E COMERCIO LTDA 05155425000193 C I A N O CO BA L A M I N A AMICORED 25351.499895/2010-26 11/2027 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0268755/25-1 1.6400.0007.007-9 24 Meses 500 MCG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 1.6400.0007.008-7 24 Meses 2500 MCG/ML SOL INJ IM CX 100 AMP VD AMB X 2 ML cloreto de cálcio diidratado CLORETO DE CÁLCIO 10% 25351.950878/2016-03 10/2027 10220 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL DE PRODUTO ESTÉRIL 0268763/25-1 1.6400.0008.003-1 24 Meses 100 MG/ML SOL INJ IV CX 100 AMP VD TRANS X 5 ML

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 ADAPALENO + PEROXIDO DE BENZOILA adapaleno + peróxido de benzoíla 25351.225178/2024-98 06/2035 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0553214/24-1 1.5584.0695.001-5 24 Meses (1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 7,5 G 1.5584.0695.002-3 24 Meses (1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 15 G 1.5584.0695.003-1 24 Meses (1 + 25) MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G

Althaia S.A Indústria Farmacêutica 48344725000719 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.031103/2025-29 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0284715/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 111015/07-2 - 25351.086820/2007-14) 1.3517.0086.001-1 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 4 1.3517.0086.002-8 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 6 1.3517.0086.003-6 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 12 1.3517.0086.004-4 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 14 1.3517.0086.005-2 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT FR VD AMB X 20 1.3517.0086.006-0 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4 1.3517.0086.007-9 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6 1.3517.0086.008-7 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12 1.3517.0086.009-5 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 1.3517.0086.010-9 24 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT ENVOL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 fosfato de oseltamivir 25351.041259/2025-18 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0377770/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0236176/19-1 - 25351.153546/2019-21) 1.0974.0381.001-7 48 Meses 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0974.0381.002-5 48 Meses 30 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.0974.0381.003-3 48 Meses 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0974.0381.004-1 48 Meses 45 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500 1.0974.0381.005-1 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 10 1.0974.0381.006-8 48 Meses 75 MG CAP DURA CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 500

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.007456/2025-16 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0070692/25-2 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4626363/20-2 - 25351.759578/2020-79) 1.5584.0696.001-0 24 Meses (50 + 12,5) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 75 ML + SER DOS 1.5584.0696.002-9 24 Meses (80 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD AMB X 70 ML + SER DOS

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. 61190096000192 telmisartana + hidroclorotiazida 25351.443146/2024-72 06/2035 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1584457/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0289581/19-1 - 25351.188508/2019-90) 1.0043.1544.001-3 24 Meses (40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 14 1.0043.1544.002-1 24 Meses (40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 28 1.0043.1544.003-1 24 Meses (40,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 30 1.0043.1544.004-8 24 Meses (80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 14 1.0043.1544.005-6 24 Meses (80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 28 1.0043.1544.006-4 24 Meses (80,0 + 12,5) MG COM CT BL AL AL X 30 1.0043.1544.007-2 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 10 1.0043.1544.008-0 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 14 1.0043.1544.009-9 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 20 1.0043.1544.010-2 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 28 1.0043.1544.011-0 24 Meses (80,0 + 25,0) MG COM CT BL AL AL X 30 C A R B O P L AT I N A KARBO 25351.458492/2022-93 06/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 4840619/22-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4640478/22-3 - 25351.347494/2022-58) 1.0043.1543.001-8 18 Meses 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 5 ML 1.0043.1543.002-6 18 Meses 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 15 ML 1.0043.1543.003-4 18 Meses 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 45 ML

FARMOQUÍMICA S/A 33349473000158 hemiFUMARATO DE BISOPROLOL LAIO 25351.007376/2025-52 06/2035 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0069863/25-6 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 8535362/21-1 - 25351.061031/2021-11) 1.0390.0233.001-7 36 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0390.0233.002-5 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0390.0233.003-3 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0390.0233.004-1 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0390.0233.005-1 36 Meses 1,25 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0390.0233.006-8 36 Meses 2,5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0390.0233.007-6 36 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0390.0233.008-4 36 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 RESOLUÇÃO-RE Nº 2.059, DE 30 DE MAIO DE 2025 O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo. Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação. RAPHAEL SANCHES PEREIRA ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 DIPIRONA ALIVDIP 25351.618766/2010-23 05/2025 10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA 0686993/25-9 1.0370.0624.001-6 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML 01 1.0370.0624.002-4 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.003-2 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.004-0 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.005-9 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML 1.0370.0624.006-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 25 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.007-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP) 1.0370.0624.008-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 100 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)

BELFAR LTDA 18324343000177 LAC TULOSE Pentalac 25351.361852/2024-05 12/2033 1373 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO 0149682/25-5 1.0571.0172.001-6 24 Meses 667 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP (SABOR TUTTI-FRUTTI) 1.0571.0172.002-4 24 Meses 667 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP (SABOR TUTTI-FRUTTI)

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127 STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + STRYCHNOS NUX-VOMICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + BRYONIA CRETICA L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + LYCOPODIUM CLAVATUM L. + CITRULLUS COLOCYNTHIS + CITRULLUS COLOCYNTHIS + CITRULLUS COLOCYNTHIS + CITRULLUS COLOCYNTHIS NUX VOMICA HOMACCORD 25351.308418/2005-26 02/2028 1709 DINAMIZADO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO 0227895/25-8 1.6198.0003.002-2 60 Meses SOL INJ CT 10 AMP VD TRANS X 1,1ML