DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A OCUPRESS 25351.022367/2003-86 0820944/23-8 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudança do DIFA sem CADIFA (maior com migração para CADIFA) 0820936/23-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão maior do processo de produção do medicamento 0820958/23-8 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos 0820960/23-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A EZOPEN 25000.022333/95-46 1629965/24-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de detentor de CADIFA (maior) 1655088/24-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos aciclovir 25351.390564/2014-88 1664585/24-5 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de detentor de CADIFA (maior) - 1629965/24-5 - 25000.022333/95-46) 1690856/24-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1655088/24-9 - 25000.022333/95-46) COLÍRIO TEUTO 25000.023301/96-76 1647719/24-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. aciclovir 25351.306112/2017-79 1715233/24-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Inclusão de detentor de CADIFA (maior) - 1629965/24-5 - 25000.022333/95-46) 1750973/24-4 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1655088/24-9 - 25000.022333/95-46)

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A SYBRAVA 25351.285254/2021-71 1644327/24-6 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento estéril 1644373/24-0 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) 1644382/24-9 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) 1644346/24-2 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata) 1644366/24-7 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança do DIFA sem CADIFA (implementação imediata)

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. FLUIR 25351.268833/2015-45 1619942/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA ARADOIS 25351.015979/00-17 1619979/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos ARADOIS H 25351.016204/01-12 1619983/24-9 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos losartana potássica + hidroclorotiazida 25351.114932/2018-17 1669105/24-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1619983/24-9 - 25351.016204/01-12)

LABORATÓRIOS FERRING LTDA FIRMAGON 25351.586922/2009-34 1630507/24-8 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança relacionada ao diluente

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. ANDANTOL 25351.067252/2003-11 1634778/24-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos

CIMED INDUSTRIA S.A. NEBACIMED 25351.202507/2002-17 1636970/24-0 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente sulfato de neomicina + bacitracina zíncica 25351.564505/2007-23 1636978/24-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente FERICIMED 25351.493700/2019-03 1715261/24-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças nos limites de especificação fora de limites aprovados anteriormente - 1636978/24-5 - 25351.564505/2007-23)

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA COZAAR 25000.005223/94-11 1650219/24-1 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA cloridrato de dexmedetomidina 25351.810594/2016-58 1644156/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças maiores de métodos analíticos 1644162/24-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão crítica de testes ou métodos 1644160/24-5 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão crítica de testes ou métodos 1644121/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos 1644132/24-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1644140/24-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1644142/24-7 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1644152/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1644138/24-9 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1644144/24-3 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1644146/24-0 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1644148/24-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1644150/24-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1644134/24-6 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos 1644136/24-2 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos DEX 25351.598826/2016-12 1715275/24-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças maiores de métodos analíticos - 1644156/24-7 - 25351.810594/2016-58) 1715247/24-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644162/24-1 - 25351.810594/2016-58) 1715243/24-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644160/24-5 - 25351.810594/2016-58) 1715269/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1644121/24-4 - 25351.810594/2016-58) 1715257/24-7 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644132/24-0 - 25351.810594/2016-58) 1715245/24-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644140/24-1 - 25351.810594/2016-58) 1715297/24-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644142/24-7 - 25351.810594/2016-58) 1715253/24-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644152/24-4 - 25351.810594/2016-58) 1715259/24-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644138/24-9 - 25351.810594/2016-58) 1715255/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644144/24-3 - 25351.810594/2016-58) 1715249/24-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644146/24-0 - 25351.810594/2016-58) 1715279/24-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644148/24-6 - 25351.810594/2016-58) 1715251/24-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644150/24-8 - 25351.810594/2016-58) 1715271/24-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644134/24-6 - 25351.810594/2016-58) 1715281/24-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 1644136/24-2 - 25351.810594/2016-58)

EMS S/A olmesartana medoxomila+besilato de anlodipino 25351.176076/2014-78 1644164/24-8 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão crítica de testes ou métodos OLMEDIX ANLO 25351.229310/2014-51 1722509/24-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644164/24-8 - 25351.176076/2014-78) olmesartana medoxomila 25351.311870/2014-05 1644166/24-4 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão crítica de testes ou métodos OLMEDIX 25351.451090/2014-58 1722555/24-8 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644166/24-4 - 25351.311870/2014-05) olmesartana medoxomila+hidroclorotiazida 25351.118760/2014-14 1644168/24-1 RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão crítica de testes ou métodos OLMEDIX HCT 25351.176093/2014-13 1713125/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644168/24-1 - 25351.118760/2014-14)

EMS SIGMA PHARMA LTDA OLMY ANLO 25351.234608/2014-79 1722526/24-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644164/24-8 - 25351.176076/2014-78) OLMY 25351.451086/2014-90 1722553/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644166/24-4 - 25351.311870/2014-05) OLMY HCT 25351.515067/2014-07 1713191/24-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644168/24-1 - 25351.118760/2014-14)

GERMED FARMACEUTICA LTDA olmesartana medoxomila+besilato de anlodipino 25351.417235/2022-00 1722475/24-6 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644164/24-8 - 25351.176076/2014-78) olmesartana medoxomila 25351.101864/2022-11 1735469/24-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644166/24-4 - 25351.311870/2014-05) olmesartana medoxomila+hidroclorotiazida 25351.167791/2014-45 1734156/24-6 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644168/24-1 - 25351.118760/2014-14)

LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA OLMEGRAN ANLO 25351.226344/2014-11 1722506/24-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644164/24-8 - 25351.176076/2014-78) OLMEGRAN 25351.451089/2014-23 1722551/24-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644166/24-4 - 25351.311870/2014-05) olmesartana medoxomila 25351.451083/2014-56 1733723/24-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644166/24-4 - 25351.311870/2014-05) olmesartana medoxomila+hidroclorotiazida 25351.167726/2014-58 1734079/24-9 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644168/24-1 - 25351.118760/2014-14) OLMEGRAN HCT 25351.175883/2014-81 1735447/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644168/24-1 - 25351.118760/2014-14)

MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA OLMESIP 25351.065471/2022-28 1722531/24-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644164/24-8 - 25351.176076/2014-78) HIPOXOMIL 25351.065517/2022-17 1713241/24-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644166/24-4 - 25351.311870/2014-05) olmesartana medoxomila 25351.065503/2022-95 1713245/24-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644166/24-4 - 25351.311870/2014-05) olmesartana medoxomila+hidroclorotiazida 25351.065534/2022-46 1713231/24-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644168/24-1 - 25351.118760/2014-14) HIPOXOMIL HCT 25351.065509/2022-62 1713199/24-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE (Exclusão crítica de testes ou métodos - 1644168/24-1 - 25351.118760/2014-14)