DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Titan - Sistema de Fixação Externa Linear 25351.078275/2025-66 / 80128580188 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656406259

BIONICA INDUSTRIA DE TECNOLOGIA MEDICA LTDA / 14.937.045/0001-00 SOFTWARE IOTHERM 25351.061594/2025-32 / 82465770001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0544179251

BIOSAT PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 11.690.313/0001-35 CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA TEFLONADO 25351.084287/2025-20 / 80691569006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702336254 CATETER URETERAL DUPLO J COM FIO GUIA HIDROFÍLICO 25351.084339/2025-68 / 80691569007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702514250

BOLTMED MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 47.302.122/0001-04 KIT CÂNULA DISCECTOMIA PERCUTÂNEA MECÂNICA BOLT SPINE 25351.084737/2025-84 / 82715799003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703997254

BRAMED COMERCIO HOSPITALAR DO BRASIL LTDA / 28.345.933/0001-30 AGULHA HIPODERMICA COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA VENPER 25351.066450/2025-72 / 81840549037 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0575745258

BRASIL MED CARE IMPORTACAO EXPORTACAO COMERCIO E DISTRIBUICAO LTDA / 17.152.616/0001-80 FIO DE SUTURA EM SEDA - HAISUT 25351.084562/2025-13 / 81045429043 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703403257 FIO DE SUTURA EM POLIPROPILENO - HAISUT 25351.084828/2025-10 / 81045429044 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704250250

BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA / 34.625.205/0001-84 Legit.Health Plus 25351.053207/2025-94 / 81987060015 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0480829250

BUZZY COMERCIAL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.980.014/0001-84 Vivostat® Fibrin Sealant 25351.084534/2025-98 / 81150729007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703269259

CONNEX TATTOO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 30.551.090/0001-70 Família de Agulha para Piercing CONNEX-SOLONG (aplicável em punção) 25351.083255/2025-15 / 82218719002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698456254

COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.083164/2025-71 / 82244659022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698150252 Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.083481/2025-98 / 82244659023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699248256 Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.084521/2025-19 / 82244659024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703214250

Cathlab Comércio de Produtos Médicos Ltda / 28.346.222/0001-80 Meia Gloria Med Travel & Work Fantasy 25351.079225/2025-04 / 81884680005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0662911253

DENTALNEWS COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA - ME / 02.302.564/0001-04 Pasta profilática Cavex 25351.082728/2025-59 / 80033549024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0695914251 Caneta clareadora para Alinhadores Bite&White Aligner da Cavex 25351.082595/2025-11 / 80033549023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0694731251

DINARDO INSTRUMENTOS DE PRECISÃO LTDA - EPP / 38.837.068/0001-00 CURETA DINARDO 25351.078303/2025-45 / 80355360020 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656480254

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 KIT INSTRUMENTAL SHENDA 25351.084301/2025-95 / 80991389055 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702392251

Dental Morelli Ltda / 65.441.255/0001-35 Tubos Cerâmicos 25351.083133/2025-11 / 10396839015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698056256

Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03 VisionOne 25351.060831/2025-48 / 81464750181 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0537606254

EIC BRASIL EXPORTADORA DE PRODUTOS INDUSTRIALIZADOS LTDA / 09.209.604/0001- 17 Cânula para Aspiração e Irrigação Laparoscópica Lagis Flow 25351.084745/2025-21 / 80518279015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0704027259

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 Luva para procedimento não cirúrgico de vinil sem pó - SOFT+AID - Embrast 25351.078382/2025-94 / 81229600058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0656759259

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 CogNet AI-MT 25351.053902/2025-56 / 80117581222 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0486507254

ENDOSCOPY MEDICAL SYSTEMS - ME / 38.821.619/0001-30 PINÇA DE LAPAROSCOPIA EMS 25351.083239/2025-14 / 82319060004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0698403258 ELEMENTO DE TRABALHO HÍBRIDO EMS 25351.083546/2025-03 / 82319060006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699467250 PINÇA TRIDENTE SEMI RÍGIDA DESMONTÁVEL EMS 25351.083285/2025-13 / 82319060005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0698541251

ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 Broca e Fresa para Perfuração Óssea 25351.083982/2025-74 / 82075150013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701148250

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 miLab Platform 25351.054003/2025-71 / 82444370246 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0487346254

G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 Pinças de Biópsia Descartáveis 25351.083764/2025-30 / 10334789013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700233253 Fio Guia para Procedimentos Endoscópicos 25351.084671/2025-22 / 10334789014 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703798251 Pinças de Biópsia Autoclavavel 25351.083307/2025-45 / 10334789012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698605250

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 EXTENSORES ENFIT® 25351.075112/2025-21 / 10104480082 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0635502259

IMPORT SERVICE MAT MED HOSP LTDA / 01.122.234/0001-74 Agulha de Huber sem Dispositivo de Segurança HFA 25351.084616/2025-32 / 80081499024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703578251 Agulha de Huber com Dispositivo de Segurança HFA 25351.084695/2025-81 / 80081499025 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0703881256 Sistema Fechado de Aspiração Traqueal HFA 25351.084380/2025-34 / 80081499023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702717258 Conector sem Agulha HFA 25351.083325/2025-27 / 80081499022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698686250

INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50 KIT CIRÚRGICO ODONTOLÓGICO SAFE 25351.084700/2025-56 / 83162850009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0703898256 AVENTAL SAFE TNT 25351.083829/2025-47 / 83162850005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0700491252 CAMPO ESTÉRIL SAFE 25351.084302/2025-30 / 83162850007 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0702394254 CAMPO SAFE 25351.083051/2025-76 / 83162850001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0697797252 VESTIMENTA HOSPITALAR SAFE 25351.083673/2025-02 / 83162850004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699870259 CAMISOLA SMS SAFE 25351.084694/2025-37 / 83162850008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0703878255 AVENTAL SAFE SMS 25351.083391/2025-05 / 83162850002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0698934253 AVENTAL PROTECT TNT 25351.083531/2025-37 / 83162850003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0699424259 ROUPA ÍNTIMA SAFE 25351.084020/2025-32 / 83162850006 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0701269251

ISODENT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 54.705.039/0001-33 Resina Acrílica Termopolimerizável 25351.083271/2025-08 / 83061059001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0698503252 Resinas Acrílica Autopolimerizável 25351.083961/2025-59 / 83061059004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0701072253 LÍQUIDO ACRÍLICO AUTOPOLIMERIZÁVEL 25351.083582/2025-69 / 83061059002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0699557259 LÍQUIDO ACRÍLICO TERMOPOLIMERIZÁVEL 25351.083713/2025-16 / 83061059003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0700057251 LÍQUIDO ACRÍLICO AUTOPOLIMERIZÁVEL 25351.084386/2025-10 / 83061059005 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0702743259

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS CORTANTES VITALGOLD 25351.079513/2025-51 / 10296900196 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0664134254 INSTRUMENTAIS CIRURGICOS NÃO CORTANTES VITALGOLD 25351.079362/2025-31 / 10296900195 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0663538254

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA CK TOTAL 25351.071148/2025-36 / 10377390318 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0606615253 FAMÍLIA FÓSFORO