DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. / 15.800.545/0001-50 OPTIVE UD 25351.335499/2023-19 / 82664440006 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0665508255

ACL MED FABRICAÇÃO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 45.023.931/0001-43 KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL ARTROSCOPIA JOELHO SEM AVENTAL 25351.454656/2024-75 / 82514100023 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0689975257 KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL DESCARTÁVEL ARTROSCOPIA OMBRO SEM AVENTAL 25351.454652/2024-97 / 82514100022 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0693689250

AS2 COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 13.598.814/0001-11 Cabos reutilizáveis para agulhas Technomed 25351.444285/2024-13 / 80969860047 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0695544250

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 VALIANT CAPTIVIA - ENDOPRÓTESE TORÁCICA VALIANT COM SISTEMA DE ENTREGA CAPTIVIA 25351.462483/2021-16 / 10349001020 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1365298248 VALIANT CAPTIVIA - ENDOPRÓTESE TORÁCICA VALIANT COM SISTEMA DE ENTREGA CAPTIVIA 25351.462483/2021-16 / 10349001020 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1365198243 FIO GUIA PV TRACKER 25351.464406/2021-09 / 10349001125 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0369189256

Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57 Cooperflex - Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos - Titânio 25351.917280/2024-13 / 82667650008 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0711787256

Avenca Indústria Cosmética LTDA / 17.910.635/0001-29 GEL LUBRIFICANTE ÍNTIMO 25351.695609/2015-34 / 81236000001 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0249924242

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Haste Modular Cimentada Muller e Muller AN - BM 25351.549812/2015-48 / 80128580151 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0662592255

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS HBSAG ULTRA CONFIRMATION 25351.176805/2004-14 / 10158120541 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0464391253

BIOSET INDÚSTRIA DE TECNOLOGIA ELETRÔNICA LTDA / 68.099.431/0001-90 Família OMNILIGHT 25351.048257/2024-79 / 10410300026 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0635420252

BIOTECH VISION CARE OFTALMOLOGIA BRASIL LTDA / 19.443.989/0001-36 LENTE EYECRYL - SERT 25351.607659/2022-56 / 81478170030 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1275749241 LENTE EYECRYL 25351.365742/2017-31 / 81478170003 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1268970247

Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 Sistema para Fixação Posterior da Coluna Megafix 25351.702762/2014-69 / 80981940011 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0043008259

CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA / 02.248.312/0001-44 FAST TEST MENOPAUSA 25351.582765/2016-01 / 80258020024 80091 - IVD - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0521117259

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 EASYPULSE TAIMIN 25351.357785/2020-92 / 80082910247 80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0659224259

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31 PLACA TERRA DESCARTAVEL SKINTACT 25351.337478/2005-56 / 10150470250 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0605853258

CONMED DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 23.351.545/0001-48 DISPOSITIVO DE FIXAÇÃO PARA EXTREMIDADES TRUSHOT 25351.634377/2022-21 / 81544220081 80246 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte / 1528375246

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 SISTEMA DE FILTRO PARA VEIA CAVA OPTEASE 25351.103378/2023-18 / 81576620021 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0598830251

Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert Bladder Cancer Detection 25351.516998/2022-24 / 81062710053 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1698341245 Xpert Bladder Cancer Monitor 25351.514078/2022-71 / 81062710052 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1698926243

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Powder Free Descarpack VI 25351.008572/2025-44 / 10330660378 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0696702257 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack VIII 25351.008611/2025-11 / 10330660379 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0694014255

DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86 ÁCIDO HIALURÔNICO SINOVIAL 25351.218022/2014-16 / 80030810158 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0661731251

DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80 STENT CORONÁRIO NEXGEN 25351.226206/2018-46 / 10360810034 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0473939258

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 CATETER CENTRAL VENOSO COM SUPERFICIE ANTIMICROBIANA (ABRM) 25351.293878/2005-42 / 10212990159 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0649996259

EFF DENTAL COMPONENTES LTDA-ME / 14.776.044/0001-12 CICATRIZADORES/TAPAS E CAPAS PARA IMPLANTES DENTÁRIOS 25351.542100/2014-47 / 80941130002 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1309917248

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Wolf Lumitip Dissector 25351.046969/2022-91 / 80117589053 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0613799259 Unidade Eletrocirúrgica de RF por Microagulhamento Fracionada 25351.317349/2020-81 / 80117580891 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0057849251

ENDEAVOR AESTHETICS TECHNOLOGY DO BRASIL LTDA / 47.925.678/0001-49 Lipocube Hybrid Procedure Pack 25351.767783/2023-51 / 82634829012 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0624910245

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Epstein-barr capsídeo viral IgA 25351.377321/2014-30 / 10338930121 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 1663476241

FLEXIMED COMÉRCIO E SERVIÇOS DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 64.164.197/0001-87 Ventilador Pulmonar 25351.121955/2019-08 / 10338760047 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0628695250

FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.278461/2024-12 / 81285200019 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0274037254 Teste Rápido de Antígeno NS1 Zika Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.316363/2024-91 / 81285200017 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0273994255 Teste Rápido de Antígeno PF/PV Malária Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.322130/2024-27 / 81285200018