DOU 02/06/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31 PLACA PARA USO EM MINI E MICRO FRAGMENTOS HEXAGON 25351.292323/2005-83 / 10209780042 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0657150258

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 Kit More 25351.922052/2024-65 / 81288540045 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0377609251

Humanna Medical Ltda / 27.617.206/0001-11 Salivar Gel 25351.036893/2022-96 / 81637610118 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0712238251

IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E EXPOR LTDA / 57.146.607/0001- 00 PLACAS ESPECIAIS ABSORVÍVEIS INION FREEDOM 25351.457715/2015-23 / 10247530158 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0256452253

Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03 Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical 25351.509398/2016-01 / 81166920001 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0599467258

J L MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11 Adesivo Estéril para Fechamento de Pele 25351.507956/2014-10 / 80034140007 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685376255

J. F. GALLO MEDICA LTDA. / 04.814.575/0001-07 EA S Y P O I N T 25351.828481/2020-13 / 80687580001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685476251

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Gerador TRUPULSE 25351.007587/2025-95 / 80145901979 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0613721250

KORAL PRODUTOS MÉDICOS CORRELATOS E DESCARTÁVEIS LTDA - EPP / 02.005.077/0001-80 Espuma Gentle Ag 25351.386891/2018-69 / 80327910014 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1316014240

LARSSON PRODUTOS MEDICOS LTDA / 37.713.125/0001-79 KIT CÂNULAS RETOUCH LARSSON 25351.048111/2025-12 / 82089409059 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0702015253

LMG LASERS - COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 09.089.140/0001-52 EvoFill® Fine Lines 25351.112751/2023-13 / 80520090060 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0643739254

MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.581.009/0001-82 Placa Ortodôntica 25351.370112/2024-51 / 80316910047 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0506829251

MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 SONNET 25351.247035/2020-11 / 81692270015 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0606453253 SONNET 25351.247035/2020-11 / 81692270015 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0605830258

MEDIMED VALINHOS ORTOPEDIA LTDA / 33.537.633/0001-92 ÂNCORA DE SUTURA 25351.241402/2023-16 / 82526010006 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1229625241

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 BMC Mask 25351.532604/2023-66 / 80047309209 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0706846258

MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20 Sistema de estimulação do nervo vago PINS 25351.131438/2024-65 / 80299570046 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0166968251

MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 HTLV BLOT 2.4 TESTE WESTERN BLOT 25351.348220/2020-14 / 80313210021 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0166225258

OLIDEF CZ IND E COM DE APARELHOS HOSPITALARES LTDA / 55.983.274/0001-30 Berço Aquecido 25351.348623/2015-13 / 10227180037 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0078745250

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 FIXADOR ARTICULADO MINIRAIL MULTIPLANAR ORTHOFIX 25351.491368/2020-78 / 10392060144 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0644342251

ORTHOMETRIC - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA / 07.740.586/0001-70 KIT SEQUÊNCIA DE ARCOS ORTODÔNTICOS 25351.376408/2024-86 / 80328819006 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0685314255

ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 FAMILIA DE PARAFUSOS NAO CANULADOS PARA GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS ORTOCIR 25351.211495/2005-64 / 10314800042 80163 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de material implantável em ortopedia / 0663848253 SISTEMA DE HASTE INTRAMEDULAR - VITTUS 25351.227588/2010-68 / 10314800104 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0656761253

OSSTEM IMPLANT BRASIL LTDA / 32.356.774/0001-46 DENTAL X-RAY SYSTEM 25351.450029/2023-84 / 82285310053 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0605701253

PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Software Philips Patient Information Center iX (PIC iX) 25351.193798/2013-41 / 10216710250 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0621418251

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001- 40 FLOWABLE MATRIZ DISPERSÍVEL PARA FERIDAS 25351.561142/2015-13 / 10306840141 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0662593251

ROCHE DIABETES CARE BRASIL LTDA / 23.552.212/0001-87 Família Accu-Chek Instant Solução Controle 25351.475478/2019-59 / 81414021702 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0464483255 Accu-Chek Active 25351.369277/2017-88 / 81414020030 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0464503256 Família Accu-Chek Guide Solução Controle 25351.132519/2018-34 / 81414021697 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0464340250

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 cobas® 4800 CT/NG Test Amplification/Detection Kit 25351.461729/2010-27 / 10287410900 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0173952259

RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 PILAR PROVISÓRIO 25351.214565/2017-09 / 80530350012 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1229636242

SKINSTORE S.A. / 12.979.552/0001-72 I-thread 25351.559777/2016-09 / 80781300002 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0562731253

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Gerador de Pulso Implantável Infinity 5 25351.246638/2017-10 / 10332340415 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0627835252 PROCLAIM XR 25351.422767/2017-21 / 10332340422 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0628299257 Proclaim DRG 25351.622336/2017-25 / 10332340430 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0627791255 TRANSMISSOR MERLIN@HOME 25351.420733/2011-85 / 10332340290 80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0621441252 Gerador de Pulso Implantável Infinity 7 25351.262629/2017-08 / 10332340416 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0627887252

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 BASE TIBIAL TRITANIUM TRIATHLON 25351.552267/2019-47 / 80005430568 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0659503255 BROCAS E FRESAS PARA ORTOPEDIA 25351.507016/2010-09 / 80005430204 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0671815253 PROVA DE INSTRUMENTAL EM AÇO INOXIDÁVEL PARA QUADRIL STRYKER 25351.438730/2011-96 / 80005430243 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0671884255 INSTRUMENTAIS PARA ARTROPLASTIA TRIATHLON 25351.194606/2021-81 / 80005430634 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0659421259 Instrumental Não Articulado Não Cortante de Aço Inoxidável Stryker