DOU 28/07/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77 Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Policlonal Importado - Gel Teste 25351.111702/2025-25 / 80020690471 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0935010251 ID-DC Screening II 25351.111552/2025-50 / 80020690455 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0934970257 ID-DAT IgG1/IgG3 25351.111545/2025-58 / 80020690454 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0934944258 ID-DAT IgG - Dilution 25351.111720/2025-15 / 80020690462 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0931168258 ID-Coombs Anti-IgG 25351.111793/2025-07 / 80020690463 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0935016251 Família Controle de Qualidade de Imunohematologia Importado 25351.111639/2025-27 / 80020690466 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0934994254 ID-DiaClon ABO/D 25351.111674/2025-46 / 80020690468 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0931159259 DiaClon ABO/D + Reverse Grouping 25351.111682/2025-92 / 80020690469 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0935014254 Família RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY Monoclonal Importado - Gel Teste 25351.111713/2025-13 / 80020690472 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0935008250 FAMÍLIA RH-HR, KELL, KIDD, DUFFY MONOCLONAL IMPORTADO- CONVENCIONAL 25351.111718/2025-38 / 80020690474 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0930550255 ID-DC Screening I 25351.111621/2025-25 / 80020690456 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0934988250 REAGENTE PARA IMUNOHEMATOLOGIA FAMÍLIA DE SOROS RAROS PARA TECNOLOGIA EM CO LU N A 25351.111667/2025-44 / 80020690458 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0930542254

BIODINA INSTRUMENTOS CIENTIFICOS LTDA / 29.375.441/0001-50 Família Solution Pack - SP90 25351.220314/2023-72 / 10301160243 8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 0843067250

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Sistema de Fixação Rígida de Membros Inferiores - BM 25351.566755/2015-76 / 80128580153 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0924456256

BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71 VIDAS TOXO IgG II 25351.005574/00-99 / 10158120398 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1649211244

BIOSONDAS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 47.945.810/0001-84 SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL COM VÁLVULA BIOSONDAS 25351.030397/2025-71 / 82797419002 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0922598256 SONDA DE ASPIRAÇÃO TRAQUEAL BIOSONDAS 25351.030395/2025-82 / 82797419001 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0922600251

Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 Sistema de Fusão Cervical PERFECT-C 25351.695518/2014-54 / 80981940016 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0861298250

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA / 40.175.705/0001-64 Sistema Eletromédico para Terapia - Sistema de Fotoférese 25351.627382/2022-88 / 10234400322 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0721763251 FILTRO DE SANGUE BPFBLA 25000.001717/00-19 / 10234400036 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0940019252

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 REDE POLIMÉRICA SLING INTERLIFT 25351.140822/2018-19 / 80991380011 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0913826251

EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00 SISTEMA DE ANULOPLASTIA COSGROVE - EDWARDS 25351.282898/2004-15 / 80219050055 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0908727259

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 InSeal Sealer/Divider 25351.394980/2024-27 / 80117581187 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0698376251

ENGEORTHO INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 36.006.124/0001-21 PINO E FIO NÃO ABSORVIVEL 25351.046445/2025-43 / 82075150012 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0894281259

EQUILIBRIO COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 05.215.461/0001-03 QUALY FUN AROMATIZADO 25351.210631/2013-93 / 80589510008 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0802505252

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 Zika virus IgM 25351.872711/2016-90 / 81148560019 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0642055254

FUNDACAO ADIB JATENE / 53.725.560/0001-70 KIT MCA 2000 - FAJ 25000.018306/95-60 / 10264470014 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0567911250

FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA / 13.078.518/0001-90 Teste de Antígeno do Novo Coronavírus 2019-nCoV Bahiafarma (Ouro Coloidal) 25351.278461/2024-12 / 81285200019 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0910602255

FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40 PRESERVATIVO BLOWTEX SKYN 25351.665860/2013-16 / 10164710066 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1470236249

GCA BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 11.015.655/0001-50 ETVI - Expansor de Tecido com Válvula Integrada 25351.990849/2016-31 / 80674930012 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0914010255

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 MONITOR CARESCAPE 25351.090581/2012-74 / 80071260167 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0861270258 MONITOR CARESCAPE 25351.090581/2012-74 / 80071260167 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0861190254

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 SISTEMA DE ESTABILIZAÇÃO REVERE® 25351.413493/2018-22 / 80263050061 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0914281259

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 BOMBA DE INFUSÃO CADD 25351.485769/2017-93 / 80228990132 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0860797252 BOMBA DE INFUSÃO CADD 25351.485769/2017-93 / 80228990132 80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0860529258

IMPLALIFE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICO-ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.566.849/0001-00 COMPONENTES PROTÉTICOS PARA IMPLANTE DENTÁRIO ESTÉREIS 25351.225504/2009-25 / 80516010003 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0807307254

IOL IMPLANTES LTDA / 68.072.172/0001-04 Parafuso Âncora Fio Fiber - IOL 25351.135167/2009-92 / 10223680071 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0899653251

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 PARAFUSOS DE PROCEDIMENTOS PROTETICOS 25351.188064/2005-97 / 10344420030 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0888810253 COMPONENTES PROTETICOS EM TITANIO 25351.188253/2005-60 / 10344420034 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0938289250

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Sistema para Estabilização da Coluna Occipto Cervical e Torácica Alta Synthes - Synapse 25351.437074/2013-37 / 80145901773 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0938797255 HEALIX ADVANCE KNOTLESS BR Anchor 25351.325536/2024-61 / 80145901983 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0915278251 STENT PARA CORPO VERTEBRAL VBS SYNTHES 25351.734581/2014-29 / 80145901667 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0879335254 Cateter de Mapeamento CARTO OCTARAY 25351.945656/2021-37 / 80145901925 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0860603253 Sistema de Parafusos Universal Degenerativo Synthes - UDS 25351.104366/2013-87 / 80145901772 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0938379259

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 FAMILIA HASTES MODULARES DE REVISÃO PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL 25351.020906/2010-37 / 80136990692 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0899554253

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Família Anticorpo para Carcinoma Germinativo 25351.311162/2020-73 / 10337990045 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e