DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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DENTSCARE LTDA / 05.106.945/0001-06 LLIS 25351.639074/2007-66 / 80172310036 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357685253 NEUTRALIZE 25351.355312/2016-99 / 80172319011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0358063256 ORTHOCEM 25351.408330/2009-32 / 80172310043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357884256 OPALLIS 25024.002690/2003-45 / 80172310008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357829255

DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 17.634.786/0001-00 INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA DE PLACAS ARIX HUMERUS JEIL 25351.958116/2020-32 / 80991389012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357253256 INSTRUMENTAIS PARA SISTEMA DE PLACAS ARIX ANKLE JEIL 25351.958120/2020-09 / 80991389011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354837257

DRAGER DO BRASIL LTDA / 61.185.922/0001-05 POLARIS 100/200 25351.869102/2023-98 / 10303940026 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0915892251 Polaris 600 25351.869577/2023-84 / 10303940027 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0915949253

DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.535.707/0001-28 Polaris 600 25351.224320/2016-09 / 10407379018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0916254259 POLARIS 100/200 25351.759873/2011-81 / 10407370091 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0916023257

E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 FIO GUIA AMPLATZ 25351.351014/2006-33 / 10212990195 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356870251 INSUFLADOR 25351.218901/2004-39 / 10212990147 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0878843256 FIO GUIA AMPLATZ 25351.351014/2006-33 / 10212990195 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356899250

ELS SOLUTIONS DO BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA. / 13.219.337/0001-36 CAPSULBlue 25351.162255/2020-68 / 81915610000 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0275453251

ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP / 05.785.287/0001-26 Ponteira Endoscópica Endomaster 25351.007581/2025-18 / 80533429035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354337254 Camisas Endoscópicas Endomaster 25351.493047/2017-11 / 80533420049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357749251

FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LT DA / 27.089.709/0001-61 Kit para Coleta de Urina Estéril 25351.725107/2021-48 / 81628880041 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757790259 Família Coletores Universais Estéreis 25351.378940/2018-07 / 81628880008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757723250 Coletor de Urina 24 horas 25351.467540/2019-39 / 81628880033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757671250 Família Coletores Universais Não Estéreis 25351.378953/2018-05 / 81628880009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757766251 Kit para Coleta de Urina Não-Estéril 25351.725106/2021-01 / 81628880040 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757809251

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40 MONITOR DE PACIENTE 25351.090583/2012-22 / 80071260166 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0888812256

GETINGE DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA. / 06.028.137/0001-30 HEMASHIELD ENXERTO CARDIOVASCULAR 25351.383267/2020-24 / 80259110201 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0984125256

GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71 PROCLEIX ULTRIO ELITE Assay 25351.808839/2016-14 / 80134860220 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1242498249

HI TECHNOLOGIES LTDA / 07.111.023/0001-12 Volt Glicemia 25351.376871/2023-47 / 80583710048 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766983251

HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Standard 25351.691876/2019-11 / 80758210026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0382953258 ANDADOR ARTICULADO 25351.209311/2023-88 / 80758210060 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0909637253

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para punção periférica mini midline Andemed 25351.004826/2025-55 / 10289689049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354428250

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 FLUXÔMETRO MORIYA 25351.646789/2010-10 / 10349590087 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0906949254

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 KIT INSTRUMENTAL DE ACESSO ANTERIOR DE QUADRIL 25351.709615/2013-85 / 80145901482 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0354487256

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 S E DA 25351.026310/2022-19 / 81245800010 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0968240259

KASVI IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 13.324.282/0001-24 Centrífuga Rotor de Ângulo Fixo 25351.029102/2021-91 / 80884880034 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762273259

KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 71.437.917/0001-04 FAMÍLIA BILIRRUBINA TOTAL 25351.048122/2025-94 / 10377390308 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0751547255 FAMÍLIA HDL DIRETO 25351.048255/2025-61 / 10377390312 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0751553255

LAS - LATIM AMERICAN SOLUTIONS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 09.183.319/0001-74 SafeSign 25351.075121/2025-12 / 80517199012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0825429251

LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 MICROSCÓPIO CIRÚRGICO 25351.352215/2016-60 / 10337990019 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0896545253 Reagente Complementar para Hibridização In Situ 25351.093073/2018-15 / 10337990033 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0745232256

LOLLY STORE COSPLAY - IMPORTACAO E EXPORTACAO DE ARTIGOS DE OPTICA LTDA / 32.978.607/0001-37 FreshLady 25351.419835/2023-85 / 82706209002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331532255 FreshLady 25351.419835/2023-85 / 82706209002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0331432251

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Mandril 25351.850870/2023-78 / 10052220069 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356722252 Ly S a c –Gel–37 25351.056729/2016-91 / 10052229003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0356563251

M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001- 23 Equipo enteral para bomba de infusão enteral Clean Medical 25351.453295/2024-40 / 80305569009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377892254

MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Sperm DNA Fragment Detection 25351.169317/2024-96 / 80540270030 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0757001254

MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90 CIMENTO DE ZINCO 25351.454264/2012-54 / 80322400079 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1638405247

MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA / 03.590.360/0001-89 FAMÍLIA MEIO DE CULTURA ÁGAR CROMOGÊNICO MBIO 25351.620508/2023-74 / 80047580219 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0743247256

MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43 Equipo de Infusão Gravitacional Fotossensível 25351.249023/2012-80 / 80163570037 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0375946250 SISTEMA ABERTO PARA COLETA DE URINA NÃO ESTÉRIL 25351.562127/2015-12 / 80163570043 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0380256258

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.091058/2017-02 / 80047300608 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0878660259

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 13.315.214/0001-07 KIT INSTRUMENTAL VANHUR