DOU 04/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025080400153 153 Nº 145, segunda-feira, 4 de agosto de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.391967/2020-92 / 80857100019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378103253

META MÓVEIS DE METAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. / 01.866.388/0001-70 CADEIRA PARA HEMODIÁLISE 25351.473010/2011-54 / 80581999003 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0890297258

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA E3 25351.654719/2019-24 / 80943610073 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0767381254 Kit Instrumental para Sistema Acetabular 25351.721479/2023-67 / 80943610184 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321286251 Kit Instrumental para Haste Cimentada 25351.721521/2023-40 / 80943610188 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0321316258 Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas) 25351.721465/2023-43 / 80943610181 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309440254 Kit de Instrumentais para Travamento Grandes 25351.721544/2023-54 / 80943610190 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309598257 Kit de Mini Instrumentos de Travamento 25351.721538/2023-05 / 80943610189 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309576253 Kit de Mini Instrumentos de Travamento 2,4mm 25351.721491/2023-71 / 80943610185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309566258 Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM 25351.721475/2023-89 / 80943610183 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309525250 Kit de Instrumentos de Travamento Pequenos (MR) 25351.721472/2023-45 / 80943610182 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0309487251

MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 CANULA PARA BIÓPSIA DE TECIDO MOLE - HISTO 25351.429557/2012-70 / 80199950035 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378579258

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 FluoroType MTBDR VER 2.0 25351.264246/2020-19 / 80502070091 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 0605660255

MOVITEK Comércio e Serviços de Importação e Exportação de Produtos Médicos Hospitalares LTDA / 21.772.748/0001-82 Sistema de Tração para Deformidade da Coluna Halo-Pélvico 25351.353281/2024-27 / 81207910077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0328373257 Instrumentais TEKNIMED 25351.151197/2017-08 / 81207910021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0348125259

NOVA BIOTECNOLOGIA LTDA ME / 24.096.423/0001-15 KIT DE EXTRAÇÃO E PURIFICAÇÃO DE DNA/RNA SEMI-AUTOMÁTICO 25351.292417/2022-53 / 81867910008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0770350259

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 FORRAÇÃO ORTOPÉDICA 25351.591061/2016-03 / 80223340059 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357240251

ORTHOFIX DO BRASIL LTDA. / 02.690.906/0001-00 FIXADOR EXTERNO PARA CORREÇÃO E ALONGAMENTO TL PLUS ORTHOFIX 25351.661587/2019-97 / 10392060121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0357194250

ORTOSINTESE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 48.240.709/0001-90 SISTEMA DE PLACA TUBO BLOQUEADA ORTOSINTESE 25351.498601/2015-58 / 10223710127 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0983972257

ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS SUPERIORES MUTARS 25351.570682/2015-26 / 80454380076 80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0977486257

OTLA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS DE PROTEÇÃO INDIVIDUAL E DE SISTEMAS ÓPTICOS LTDA / 20.275.708/0001-62 lupa cirurgica modelo plano 25351.271523/2022-01 / 82395290002 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0664313256

PHS DO BRASIL LTDA / 17.910.389/0001-05 POTENZA ESENTE GLU-HEMA 25351.540060/2015-13 / 81199270012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155892258 POTENZA ESENTE 25351.540169/2015-63 / 81199279018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0155932250

QIAGEN BIOTECNOLOGIA BRASIL LTDA. / 01.334.250/0001-20 FAMÍLIA QIASTAT ANALYZER 25351.433081/2019-90 / 10322250093 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0740942255

QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 KIT POLICOLOR 25351.378043/2024-24 / 82832860020 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0763481254

REACT TECHNOLOGY INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 40.821.171/0001-04 HELOBLOCK JOINTS 25351.126016/2022-14 / 82286189037 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0863734251

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula de Debridação Spineedle Zirconium Round 25351.459007/2024-61 / 81747779061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0330421255

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 MTQL (ONLINE DAT Methaqualone)_cobas c 25351.034910/2020-99 / 10287411512 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766753255 S A L I C Y L AT E 25351.613433/2007-55 / 10287410687 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766843254 PreciControl ClinChem Multi 2 25351.414318/2010-90 / 10287410907 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0761755250 CHED2-CHOLINESTERASE/DIBUCAINE GEN.2 25351.021113/2008-55 / 10287410741 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766895254 FAMÍLIA - TRANSFERRINA VER.2 -ROCHE 25351.057007/2003-03 / 10287410171 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0766872254 FAMÍLIA TINA QUANT (a) HAPTOGLOBINA / COBAS INTEGRA TINA QUANT (a) HAPTOGLOBINA 2/ HAPT2, TINA-QUANT (A) HAPTOGLOBINA VER. 2 - ROCHE 25351.014983/2003-63 / 10287410120 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0768303257 COBAS Salicylate Calibrator 25351.162578/2023-02 / 10287411651 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762422254

S S WHITE ARTIGOS DENTARIOS S/A / 68.567.650/0001-57 CIMENTO ORTODÔNTICO S. S. WHITE 25351.449718/2024-27 / 80149719057 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0378792253

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Atellica CH Lactato 3 (Lac_3) 25351.575221/2022-00 / 10345162441 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0742789250

ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Gerador de Pulso Implantável Infinity 5 25351.246638/2017-10 / 10332340415 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0879573252 Gerador de Pulso Implantável Infinity 7 25351.262629/2017-08 / 10332340416 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0879305258

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA 25351.010139/2010-10 / 80005430240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349246254 INSTRUMENTAL CMF III 25351.010149/2010-25 / 80005430206 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0897515251 INSTRUMENTAL T2 STRYKER TRAUMA 25351.010139/2010-10 / 80005430240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0460879251 INSTRUMENTAL CMF III 25351.010149/2010-25 / 80005430206 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349318255

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 Cânula de Debridação 25351.693728/2019-31 / 81469780034 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377859257 Instrumental Surg Endoscopic 25351.958659/2024-83 / 81469780075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0379284251 Endoscópios Rígido Surgitec 25351.146552/2019-22 / 81469780024 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0863269257 CÂNULA DE DEBRIDAÇÃO DIAMANTADA 25351.723603/2021-67 / 81469789015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0377999253

Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda. / 54.446.810/0001-03 MEIO DE CULTURA ISOLATE 25351.025147/00-91 / 10318390012 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0983572259

TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 Brocas e Fresas diamantadas estéreis - Techimport 25351.420767/2019-11 / 81118460050 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0349530254 Brocas e Fresas para Osteotomias recobertas com DLC estéreis - Techimport 25351.059206/2018-24 / 81118460030 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0347438253

THE BINDING SITE BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA / 23.119.193/0001-08 EXENT® Elution Buffer 1 25351.373325/2024-35 / 81357320133 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0751853259

VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Reagente de Hematologia - Lise W-31L 25351.335706/2022-54 / 80102512885 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0756842255 Reagente de Hematologia - Diluente W-61D 25351.335704/2022-65 / 80102512883 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0756823251 ALLEN SPINE SYSTEM 25351.679951/2009-55 / 80102510995 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0833043251