DOU 11/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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G.F.E. DO BRASIL LTDA. / 55.126.981/0001-00 AGULHA DE ASPIRAÇÃO/BIÓPSIA - CLEAR TIP 25351.133203/2025-99 / 10334789016 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0995826251

GN RESOUND PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 51.710.358/0001-49 Família Retroauricular ReSound Savi 25351.122494/2025-90 / 10293049037 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0933469250

GNATUS PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - EPP / 09.609.356/0001-00 Autoclave Odontológica 25351.107466/2025-42 / 80520579007 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0843079258

GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA / 05.658.906/0001-11 MCM - Sheath 25351.104698/2025-49 / 80345000333 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0828744254

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscopio para Sinuscopia Mistra 25351.118139/2025-16 / 10302869023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0913570257

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Adaptador spike para sistema fechado de transferência de medicamentos (CSTD) Andemed 25351.135766/2025-11 / 10289689061 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1007132256 Adaptador de frascos para sistema fechado de transferência de medicamentos (CSTD) Andemed 25351.130482/2025-39 / 10289689060 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981633251

HUMMER DO BRASIL COMERCIAL IMP E EXP. DE EQUIPS HOSPITALARES LTDA / 09.553.187/0001-25 Bainha Aspirativa Flexível Hummer 25351.135274/2025-26 / 80603609008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1005231257

IMPLANEW MATERIAIS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 04.682.046/0001-99 Transfer Digital de Titânio 25351.132017/2025-32 / 80315820022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0988821257

IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Sistema de Ultrassom Digital com Doppler Colorido Imex Medical 25351.119495/2025-57 / 82789279006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0919121250 Sistema de Ultrassom Digital portátil com Doppler Colorido Imex Medical 25351.119368/2025-58 / 82789279005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918885256

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 SERINGA HIPODÉRMICA PARA USO EM BOMBA - INJEX INFUSION LINE 25351.134687/2025-93 / 10160610148 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1002898251

INStituto de bioengenharia erasto gaertner ltda / 56.961.698/0001-66 Órtese Umbilical IBEG 25351.132849/2025-59 / 83206730003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992910251 L A P B LO C K 25351.132835/2025-35 / 83206730002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992874254 I M O B EG ® 25351.132850/2025-83 / 83206730004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992911257

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day Multifocal 25351.133204/2025-33 / 80145909122 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0995833257 Lentes de contato ACUVUE® OASYS MAX 1-Day 25351.133220/2025-26 / 80145909123 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0995939250

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 ABAIXADOR DE LÍNGUA DESCARTÁVEL VITALGOLD 25351.135296/2025-96 / 10296900202 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1005449252 MASCARA DE ALTA CONCENTRAÇÃO VITAL 25351.132693/2025-14 / 10296900201 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992115256 BOLSA DE DRENAGEM URINÁRIA VITAL 25351.132635/2025-82 / 10296900200 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992030251

JRA IMPLANTS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 32.270.160/0001-47 MANIPULADOR UTERINO DESCARTÁVEL ARTICULATO MEDICAL 25351.132074/2025-11 / 81990899015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0988935252

Kota equipamentos industriais ltda / 14.346.611/0001-09 Kotalloy C Disco CoCr 25351.132207/2025-50 / 82797689003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0989866254

LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38 Vercentra CP-6 25351.106463/2025-91 / 10009010497 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0837600251

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Fio-guia Khons 25351.130491/2025-20 / 81778819078 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0981645259 Gastroscópio de vídeo 25351.115578/2025-77 / 81778819080 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900254254 Dispositivo de Terapia TECAR 25351.111628/2025-47 / 81778819077 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0873419251 Colonoscópio de vídeo 25351.115572/2025-08 / 81778819079 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900240253

LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54 Blast Freezer for Plasma XBF40D Series 25351.113654/2025-18 / 10358949006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888667256

LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66 CAP DISTAL LYNX 25351.123720/2025-50 / 82214240009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0938854259

Loccus do Brasil LTDA / 05.094.718/0002-99 PlateSpin EX 25351.102898/2025-67 / 82472170057 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0822372258

MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38 Conjunto para Diagnóstico e Tratamento da Dor Crônica CARBON THERAPY 25351.130698/2025-02 / 82209529339 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982449259 Kit Instrumental para Cirurgia Endoscópica Biportal da Coluna B-Knife 25351.130699/2025-49 / 82209529340 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0982450257

MEDFORMA IMPORTADORA E COMERCIO DE PRODUTOS LTDA / 33.811.197/0002-89 FITA / PLACA DE SILICONE KELOGEL 25351.132861/2025-63 / 82983220001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992937256

MEDICAL CENTER DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 23.706.033/0001-57 LUVA NITRÍLICA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICOS SEM PÓ - PHARMAPLUS 25351.133863/2025-70 / 81365560003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0998880256 LUVA CIRÚRGICA DE LÁTEX COM PÓ - PHARMAPLUS 25351.133848/2025-21 / 81365569008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0998839256

MEDICAL TECNOLOGIA LTDA / 39.282.529/0001-80 MEDICALSOFT 25351.125881/2025-88 / 83188490001 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0960266259

MEDICINAL LIVE WELL LTDA / 48.596.938/0001-42 CADEIRA DE BANHO DOBRÁVEL E DESMONTÁVEL AÇO - 100 KG 25351.108663/2025-89 / 82646870016 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0855567252

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Série VOLTA 25351.117280/2025-00 / 80047309242 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0909025258 Controle de gasometria e exames bioquímicos 25351.089438/2025-36 / 80047300900 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0735151253

MF MEDICAL - LTDA - ME / 13.520.397/0001-94 FAMILIA DE INSTRUMENTAL ENDOSCÓPICO FLEXIVEL E SEMI RÍGIDO 25351.133200/2025-55 / 81595550017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0995820252

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Tiras Reagentes para Urinálise 25351.100506/2025-25 / 80943610285 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0807323250 Sistema de Ultrassom Diagnóstico 25351.119415/2025-63 / 80943619058 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0918988250

MOBIUS LIFE SCIENCE INDÚSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 04.645.160/0001-49 Kit de Extração de Patógenos de RNA/DNA Vitro 25351.100327/2025-98 / 80502070138 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0806854251

MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Scanner Facial 3D 25351.107630/2025-11 / 82696710021 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0843542250

NEUROBOTS PESQUISA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 24.052.658/0001-05 H E M O E N C E FA LÓ G R A FO 25351.064575/2025-68 / 82419649005 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0564795259

NEXT STAGE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA EPP / 23.775.909/0001-17 Cateter de Dilatação com Balão PTA 25351.130216/2025-14 / 81414959020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0980478251

NSR INDÚSTRIA, COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA. / 50.885.268/0001-26 Termômetro digital NEVONI 25351.117351/2025-66 / 80112559006 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0909349258

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001-18 Auxein Elastic Nailing Instrument Set 25351.135741/2025-18 / 81118630039 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1007104252 BRILLIANT EverGlow 25351.135781/2025-60 / 81118639024 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1007148250