DOU 11/08/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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BIOBLASTI INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE BIOMATERIAIS E PRODUTOS BIOTECNOLOGICOS LTDA - EPP / 23.146.163/0001-82 Skin Pass 25351.134735/2025-43 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1002980259 Kit Acess Pain 25351.112753/2025-74 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0880180251

BONE LIFE MATERIAIS MEDICOS LTDA - EPP / 09.333.102/0001-01 Sistema de Costela 25351.417384/2024-22 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1352425246

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 CATETER DE DILATAÇÃO POR BALÃO STERLING 25351.196263/2009-38 / 10341350548 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0427462258

BOWA MEDICAL BRAZIL LTDA. / 26.645.979/0001-49 BOLSA COLETORA 25351.110750/2025-04 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0865479259

CGRX INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA / 23.917.850/0001-54 Sistema de imagem por ultrassom 25351.113652/2025-11 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0888663251

CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 PONTEIRA PARA RÁDIOFREQUÊNCIA 25351.024273/2015-31 / 80082910131 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0421347252

COSTA VAZ COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 20.020.958/0001-51 Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem 25351.037578/2023-67 / 82244659001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069427259

CPMH - Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos LTDA. / 13.532.259/0001-25 DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA 25351.379494/2021-36 / 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0186936257

CROMOLABORATORIO INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 52.740.166/0001-48 MEIO DE CULTURA E SUPLEMENTOS DESTINADOS A SEMEADURA PRIMÁRIA 25351.122079/2025-36 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0931728258

Cosmoderma industria e com. ltda- me / 09.601.610/0001-15 Dermilon Hidramax 25351.127147/2025-53 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966145259 Dermilon RT 25351.125696/2025-93 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959781251 Dermilon HD 25351.125678/2025-10 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0959715258

DMX COMERCIO EXTERIOR LTDA / 35.917.441/0001-37 COLCHÃO PARA SISTEMA DE HIPO-HIPERTERMIA 25351.116174/2025-09 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0904271251

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Signatera Tissue Collection Kit 25351.101518/2025-77 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0812789253

ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02 Implante Mamário Motiva Implants® Ergonomix2® 25351.811603/2023-85 / 80588390013 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1548083241

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Dengue Ag+Ab Combo ECO Teste 25351.417787/2024-71 / 8433 - IVD - Registro de produto / 1359236244

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Hepatitis C Virus (HCV) Antibody Test Kit (Colloidal Gold) 25351.311999/2024-46 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0707303249

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 IFI LEISHMANIOSE HUMANA BIO MANGUINHOS 25000.044299/99-67 / 10106330011 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1258347245

GLOBALX TECNOLOGIA BRASIL LTDA / 41.775.241/0001-90 Kit de Extração de DNA e RNA 25351.099820/2025-58 / 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0802740251

GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07 DISPOSITIVO MÉDICO SOB MEDIDA 25351.076464/2025-02 / 80207 - MATERIAL - Anuência à fabricação ou importação de dispositivo médico sob medida / 0643695257

HAIAT BAZZI LTDA EPP / 07.419.108/0001-62 Bandas de Matriz Cosmedent 25351.128967/2025-62 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0974034258

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para drenagem torácica com acessórios Pneumocath 25351.127143/2025-75 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0966141253

ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00 Hastes Ósseas 25351.357412/2024-45 / 80093 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Família de Material Implantável em Ortopedia / 0831760249

ID MED LTDA / 53.561.088/0001-87 Melbourne Rapid Fields Online Perimetry 25351.119422/2025-65 / 80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0919016251

ITS DO BRASIL INDUSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 36.357.818/0001-03 UROFLEX H - Kit Cateter Duplo J com Fio Guia Hidrofílico 25351.125860/2025-62 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0960221255

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 VICRYL 25351.607663/2022-14 / 81245800016 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1706684240

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 SCALP DESCARTÁVEL VITAL 25351.133618/2025-62 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0997801255

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 CATETERES PARA AUTO-CATETERIZAÇÃO INTERMITENTE COM BOLSA COLETORA 25351.088930/2009-99 / 80136990614 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0394389255

LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVmulti-F 25351.112610/2025-62 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0879793252

MAGIP COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.-ME / 65.623.050/0001-70 Kit para Vitrificação de tecido ovariano Cryovary 25351.118162/2024-20 / 80088 - MATERIAL - Registro de Conjunto de Materiais de Uso Médico / 0344496244

MEDHCIR MEDICAL TRADING LTDA / 03.383.476/0001-47 FIO GUIA HIDROFÍLICO UROLLINE II 25351.322836/2023-16 / 80421079029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0398206252

MEIQ LTDA / 40.956.550/0001-01 MEIQ CANNULAS 25351.136255/2025-17 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1009166255

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA TG 25351.667731/2019-07 / 80943610075 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0767350251 FAMÍLIA LH (CLIA) 25351.303540/2019-10 / 80943610063 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0768318254

MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 Estação Multiparamétrica Portátil SONKA 25351.114628/2025-07 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0893996254

MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001- 12 DOSADOR DE REMÉDIOS 10ML, BUBA 25351.804177/2023-23 / 81861500011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1749202247

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Álcool Pad I 25351.132845/2025-71 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0992903254

MRP PRODUTOS MEDICOS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. - EPP / 28.210.947/0001- 46 AUTOCLAVE ASGD 25351.107356/2025-81 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0842686258

OYSTER IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - ME / 13.197.391/0001-28 Hidroxiapatita Cientific 300 25351.423114/2024-51 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1403999244

PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77 Fita Kinesio Prodigy Med 25351.134457/2025-24 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1001605250

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família de Cassete de Teste para TSH (Soro/Plasma) 25351.071103/2025-61 / 81325990396 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0980414253

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spineedle SpineFlex 25351.115629/2025-61 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0900365251

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Cobas Pro