DOU 06/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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CIENLABOR INDUSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 02.814.280/0001-05 CLIP FIX TAIMIN 25351.836349/2023-28 / 80082910257 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1299978258

CIRÚRGICA TEXMED LTDA / 08.665.813/0001-02 COMPRESSA DE GAZE HIDRÓFILA ESTÉRIL 25351.378752/2019-42 / 81763660001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787759252

CML- Centro Médico Logístico Ltda / 23.378.089/0001-20 TrabEx Pro 25351.031788/2025-11 / 81346509083 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0782294251

Celebrim Importações e Distribuições Ltda. / 13.272.983/0001-67 Cartuchos de agulhas Cheyenne 25351.630795/2018-63 / 80827000008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797193251

DBI - COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO LTDA / 07.295.190/0001-60 Sonda de Aspiração Sistema Fechado DBI Medical 25351.677441/2020-05 / 80722800018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767927257

DBR COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 08.396.572/0001-43 Melatonin ELISA - Imunoensaio enzimático 25351.270480/2019-33 / 80500080009 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1136672257

DENTSPLY IND.COM. LTDA / 31.116.239/0001-55 SureSmile Aligner 25351.100653/2020-91 / 80196880440 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798281251

DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33 Luva de Látex para Procedimentos não Cirúrgicos Descarpack 25351.140339/2022-11 / 10330660340 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0757762255

DIASORIN LTDA / 01.896.764/0001-70 LIAISON CONTROL DHEA-S 25351.014000/2008-01 / 10339840288 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1122169256 Família LIAISON® Meridian Helicobacter pylori SA 25351.224539/2020-55 / 10339840529 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1132625254 LIAISON DHEA-S 25351.017733/2008-90 / 10339840285 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1122125259

EFE IMPORTACAO & DISTRIBUICAO LTDA / 29.905.551/0001-86 Dermatoscópios LED 25351.178851/2024-93 / 10243860067 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1184308250 Otoscópios LED LUXAMED 25351.176969/2024-87 / 10243860066 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1183341253 Oftalmoscópios LuxaScope LED 25351.172351/2024-48 / 10243860065 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1194544258

EH BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 84.683.556/0001-10 Scanner Intraoral 25351.473882/2022-93 / 10064010285 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1180494253 Alinhadores Spark 25351.969914/2021-71 / 10064010281 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0756828252

EMFILS

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 02.551.718/0001-00 Chave de instalação para implante dentário 25351.123022/2016-47 / 80089280025 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787755257 INSTRUMENTAL ARTICULÁVEL COLOSSO 25351.398307/2011-53 / 80089280022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787586251 Instrumentais Cortantes não Articuláveis Colosso 25351.397907/2011-54 / 80089280020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0787839256 INSTRUMENTOS NÃO ARTICULADOS DE USO ODONTOLÓGICO 25351.325931/2016-81 / 80089280026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788504258

EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA / 93.741.726/0001-66 IF: Schistosoma mansoni IgM 25351.968960/2016-65 / 81148560026 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1125569255 IF: Schistosoma mansoni IgG 25351.968872/2016-21 / 81148560025 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1125568259

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 hs-Malária P.f/P.v Ag ECO Teste 25351.780549/2023-19 / 80954880215 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0904597253

Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65 Fecal Occult Blood Rapid Test Cassette (Feces) 25351.325174/2024-17 / 82444370198 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 0791252256

GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cateter Urinário em Silicone 25351.275646/2020-41 / 80984190094 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795543255 Microcateter Vascular Create 25351.337377/2018-08 / 80984199005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793812259 Cateter Balão de Nefrostomia em Silicone 25351.000138/2021-92 / 80984199008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0795563256 CATETER URETERAL DUPLO J 25351.052358/2020-11 / 80984190093 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793935253 Cânula Endotraqueal em Silicone 25351.292869/2021-54 / 80984199011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797272259 Kit Cateter Balão de Nefrostomia em Silicone 25351.188995/2021-13 / 80984199009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0798416254 Fio Guia Create 25351.337351/2018-51 / 80984190085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0793576253 Kit Bainha Introdutora Ureteral 25351.200036/2021-75 / 80984199010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797098259 SONDA FOLEY EM SILICONE 25351.106943/2022-18 / 80984199016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0797380256

GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 60.040.599/0001-19 Instrumentais para costela e esterno 25351.290494/2023-50 / 10247700162 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0794055257

HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Manipulador uterino Clearview Total 25351.387559/2015-85 / 10289680101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790547252

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 Tubos de traqueostomia Portex BLUselect 25351.867480/2020-94 / 80228990185 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0767944259 TRANSDUTOR DE PRESSAO LOGICAL 25351.266209/2005-06 / 80228990008 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 1208888251

INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 ELETRODOS EXTRAORAIS PRÓ-FONO COM CABO E AUTOADESIVOS 25351.132681/2021-58 / 10368380059 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1226336256

JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17 MÁSCARA FACIAL WELLELL 25351.157598/2013-61 / 10349590118 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772624259 Máscara Facial Wellell 25351.157577/2013-05 / 10349590117 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772581258

JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84 GUIA DE BROCA TREFINA PARA KIT RESGATE HS, GM e NGM 25351.624343/2023-18 / 10344429045 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774178256

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA DE PINOS TRANSVERSAIS RIGIDFIX MITEK* 25351.015952/00-61 / 10132590595 80264 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização / 1299857256 INSTRUMENTAIS ATTUNE CEMENTLESS 25351.031266/2025-10 / 80145901976 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0396191258 Família de Brocas Estéreis de Uso Único 25351.637987/2022-87 / 80145909111 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0777196255 APLICADOR ENDOSCOPICO DE MULTIPLOS CLIPS 25351.062397/2006-78 / 80145900899 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 1275901255

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84 VICRYL Rapid 25351.613090/2022-68 / 81245800020 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1281656259 VICRYL 25351.613088/2022-99 / 81245800019 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1281966258 VICRYL* PLUS 25351.613098/2022-24 / 81245800026