DOU 06/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE hCG 10 25351.628634/2023-77 / 80105220150 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111156255 FASTLINE RSV Ag 25351.151951/2023-91 / 80105220124 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111090254 FASTLINE hCG 25 25351.220616/2024-21 / 80105220190 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1111224251

LABOR IMPORT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 01.005.728/0001- 79 ELETRODO (ECG) SOLIDOR® 25351.047790/2024-13 / 10369460236 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0774795255

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 INSTRUMENTAIS EM AÇO CORTANTES, NÃO ARTICULADOS PARA USO ÚNICO AESCULAP 25351.449231/2009-14 / 80136990648 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0768310253 PINCA NAO CORTANTE ARTICULADA SEM INSERTO AESCULAP 25351.325770/2006-15 / 80136990514 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0844328251 BOLSA COLETORA DE URINA EM SISTEMA FECHADO 25351.200529/2006-76 / 80136990508 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0775016250

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 D PERFECT TUNGSTEN CARBIDE BURS 25351.335458/2019-46 / 80686360240 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786921251 Aspergillus spp. ELITe MGB® Kit 25351.360141/2023-24 / 80686360383 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1132724252

MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 07.021.336/0001-80 BROCAS - SISTEMAS MEDARTIS 25351.686723/2012-31 / 80271810061 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0737051256

MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 Tensores Mercur 25351.589123/2023-22 / 81284250022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790825252

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 M-6DR DILUENT 25351.646059/2020-41 / 80943610106 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1131461258 SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO MINDRAY 25351.292855/2021-31 / 80943619010 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 1175394254

MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 posicionador z-flo 25351.144802/2020-23 / 80733280028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0788341251

MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16 Fluido Focalizador I 25351.491941/2023-96 / 82533950023 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1124817255

NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 INSTRUMENTAL EM TITÂNIO - VISIONARE 25351.367463/2019-18 / 80546720138 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612817253 INSTRUMENTAL ATIVO EM AÇO INOX VISIONARE 25351.367462/2019-73 / 80546720143 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612988252 INSTRUMENTAL EM ALUMÍNIO VISIONARE 25351.367460/2019-84 / 80546720142 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612896251 INSTRUMENTAL EM AÇO INOX VISIONARE 25351.367461/2019-29 / 80546720137 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0612710254

NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Gel Clínico de Contato 25351.462850/2020-09 / 80451960223 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662286251 Gel Clínico Condutor Nutriex 25351.462877/2020-93 / 80451960224 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0662165250

Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74 SHARK CUT 25351.247671/2021-16 / 80865029003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783215258 SHARK CUT BESS 25351.525766/2023-48 / 80865029011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0783319258

OBL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DENTARIOS LTDA / 22.356.567/0001-38 IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL 25351.290475/2017-31 / 81306310012 80259 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios; exclusão de indicação de uso; exclusão de método de esterilização / 1306022258 IMPLANTE OSSEOINTEGRAVEL ESTERIL 25351.290475/2017-31 / 81306310012 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 1305950259

ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 BOLSA TÉRMICA GEL 25351.018117/2018-28 / 80223340064 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0764585258

OTIMA ORTOPEDIA TRAUMATOLOGIA IMPLANTES E MATERIAIS MEDICOS LTDA / 23.875.154/0001-22 Compressores para o Fixador Tubular Surgicol 25351.214465/2017-98 / 81471630006 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0780190254

PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 MICRO SERRAS CIRÚRGICAS PARA SISTEMA PARA MICROCIRÚRGIA PRIMADO I E II MARCA NSK 25351.458480/2013-68 / 10234370051 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790379252 BROCAS CIRURGICAS PARA SISTEMA PARA MICROCIRURGIA PRIMADO I E II MARCA NSK 25351.460167/2013-86 / 10234370052 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790830256 Brocas Cirurgicas Diamantadas para Sistema para Microcirurgia Primado I e II Marca NSK 25351.320455/2017-40 / 10234370068 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0790404257

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Trocarter Laparoscópico Descartável 25351.799286/2023-11 / 81504799133 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0773449256

PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 EliA Cardiolipin IgA Well 25351.508477/2011-36 / 80254180138 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1116873257

PLAST LABOR IND E COM DE EQUIP HOSP E LABORATORIO LTDA / 31.864.051/0001-95 FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS DIFERENCIAIS DESTINADOS A IDENTIFICAÇÃO DE MICROORGANISMOS POR MEIO DE TESTES BIOQUIMICOS - PLAST LABOR 25351.071102/2004-92 / 80035670008 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1123540250

PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40 Instrumentais não Estéreis 25351.592321/2023-73 / 10306840200 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0751415251

PROTMAT MATERIAIS AVANÇADOS LTDA - ME / 18.917.951/0001-95 Bloco de Zircônia 25351.174357/2016-19 / 81331030001 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0772526257

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Auto Refrator/Ceratômetro 25351.404841/2024-19 / 81325990373 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1184239258

RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA / 07.489.080/0001-30 Instrumentais MTCN Razek 25351.318206/2018-71 / 80356130178 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0792552253

ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Cobas Pro 25351.417945/2019-26 / 10287411435 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0762253258 IGA2, TINA-QUANT IGA GEN. 2 25351.369929/2006-03 / 10287410582 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1057230251

SALDANHA RODRIGUES LTDA / 03.426.484/0001-23 Seringa para Harmonização Facial - SR FACELIFT 25351.041295/2024-09 / 80026189017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0763840254 CAP LUER SR 25351.121656/2012-15 / 80026180044 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786223251 SERINGA HIPODÉRMICA COM AGULHA - MODELO SR FARMA 25351.023670/2022-69 / 80026189015 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786368250

SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 60.883.741/0005-13 T E N S O R ES 25351.689824/2021-07 / 81218560026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786824255 Sandálias 25351.368554/2018-90 / 81218560008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0786845252

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 ATADURA DE CREPE 25351.365979/2016-31 / 80015040029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0750395257 COMPRESSA DE GAZE ESTÉRIL 25351.263592/2014-39 / 80015040016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0750278251 COMPRESSA NÃO ADERENTE ESTÉRIL 25351.025315/2015-90 / 80015040021 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0750298251

SCD Tech do Brasil Indústria e Comércio ltda / 48.192.448/0001-80 Kit Cânula de Bloqueio sem Estimulação Euler 25351.045294/2025-14 / 82803369014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0779069251

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 ADVIA 120 OPTIPOINT (OPTICAL TEST MATERIAL) 25351.511578/2006-31 / 10345160629 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1126944254 Família Atellica IM Hormônio Anti-Mülleriano (AMH) 25351.654146/2022-34 / 10345162456 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1127814257 Família ADVIA Centaur Hormônio