DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

TEXTO OFICIAL · ÍNTEGRA

Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil. Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152025101300125 125 Nº 195, segunda-feira, 13 de outubro de 2025 ISSN 1677-7042 Seção 1 25351.174572/2025-31 / 82509179002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1282404253

DELLAMED S.A. / 11.666.105/0001-09 Cadeira de Rodas Manual Dellamed 25351.160298/2025-13 / 80795950080 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1190750252

DESC SHOP HOSPITALAR LTDA / 48.396.786/0001-34 AVENTAL DESCARTAVEL TNT ESTERIL DESC SHOP 25351.174141/2025-75 / 82635730017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280280255 AVENTAL DESCARTAVEL SMS ESTERIL DESC SHOP 25351.174142/2025-10 / 82635730018 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280283254 AVENTAL DESCARTAVEL IMPERMEAVEL ESTERIL DESC SHOP 25351.174176/2025-12 / 82635730019 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280512253

DIAGFAST PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA / 30.984.754/0001-94 DILUENTE DIAG M30 25351.156788/2025-15 / 81996070063 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1171844255 CFL LYSE DIAG M30 25351.156787/2025-71 / 81996070062 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1171823258

DSP INDUSTRIAL LTDA / 03.960.018/0001-23 PORT IRIS 100 - CIRURGIA NAVEGADA 25351.161085/2025-17 / 80116989023 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196755256

E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50 Rinolaringoscópio flexvision chroma S 25351.165574/2025-30 / 80475519063 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223760251 Rinolaringoscópio flexvision chroma R 25351.165890/2025-10 / 80475519064 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1224911253

ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA / 02.887.124/0002-47 Família de Fontes para Calibradores de Dose 25351.161402/2025-97 / 80012590231 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1198702257 Família de Fontes Marcadoras e Réguas 25351.159194/2025-66 / 80012599017 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1183878257 Família de Fontes Flood 25351.159204/2025-63 / 80012599018 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1183918259 Família de Fontes de Referência Médica 25351.161399/2025-10 / 80012599019 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1198697253

EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 Kit Cânula de Bloqueio Standard 25351.181057/2025-16 / 82328869022 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331215251 Kit Cânula de Discectomia Percutânea Arquimed 25351.181067/2025-43 / 82328869023 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331249252

EVERY ELETROELETRONICA IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 09.595.292/0001-27 Linealux Therapy 25351.161994/2025-47 / 80455469003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202372252

FOCO TOTAL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS LTDA / 57.930.143/0001-10 Lupas Exam-Vision 25351.164122/2025-31 / 83195370001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1213744253

GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 35.489.323/0001-75 PREP-L 25351.158523/2025-51 / 82149920138 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1180591259

GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53 NON-STERILE LAP SPONGE Golden AR 25351.179115/2025-33 / 81903210013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1319970257

GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA / 02.407.183/0001-90 Biocheck Hb Strip 25351.158273/2025-50 / 80074330054 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1179364252 Biocheck PH01 25351.158238/2025-31 / 80074330053 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1179225252

GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17 INLADOR MESH 25351.170126/2025-58 / 81602809008 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1259341259

GUERBET IMAGEM DO BRASIL LTDA / 30.153.811/0001-93 Tubo conector para transferência de líquidos em sistema fechado, com 21" (50 cm) 25351.179105/2025-06 / 80136719021 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1319946259

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Endoscópio Rígido para Artroscopia Mistra 25351.162636/2025-51 / 10302869028 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1205541250

H.E. ENGENHARIA E DESENVOLVIMENTO LTDA / 59.466.409/0001-40 MANDRIL 25351.177920/2025-22 / 82940759007 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1313274259 EMPURRADOR DE NÓ 25351.177388/2025-43 / 82940759006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310497257 PORTA AGULHAS 25351.178541/2025-50 / 82940759008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317217250

HARTMANN IND COM PRODS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 30.667.695/0001-20 SONDAS ENTERAIS NEO PEDIÁTRICA COM ENFit® 25351.174420/2025-39 / 10104489057 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1281776254 CONECTOR LIVRE DE AGULHA 25351.174457/2025-67 / 10104489058 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1281971251 SERINGAS ENFit® 25351.174482/2025-41 / 10104489059 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1282050257

Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46 Cânula de Debridação de Ângulo Variável HT 25351.177436/2025-01 / 81288549032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310565252

IDEALE TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 23.349.869/0001-41 CAMPO CIRÚRGICO OFTALMO BLUE CARE 25351.169823/2025-66 / 82473080027 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1258178257

IMPLACIL OSSTEM - MATERIAL ODONTOLOGICO S.A. / 05.741.680/0001-18 One Guide KIT (Short) 25351.171610/2025-02 / 80259860056 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266521259 POSITIONING GUIDE KIT 25351.171611/2025-49 / 80259860057 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266522255 122 Taper kit 25351.171695/2025-11 / 80259860061 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266820256 One 485 Kit 25351.171672/2025-14 / 80259860058 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266737251 TRANSFER DIGITAL BLCAK 25351.171674/2025-03 / 80259860060 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266739254 LAS KIT Plus 25351.171673/2025-51 / 80259860059 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266738258

INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99 LUVA CIRÚRGICA INJEX 25351.180781/2025-14 / 10160619033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330073258 LUVA CIRÚRGICA INJEX 25351.180767/2025-11 / 10160619032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330033256

INNOVA SURGICAL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 21.605.893/0002-50 AVENTAL LAMINADO SAFE ESTERIL 25351.170105/2025-32 / 83162850017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259311252

IVOCLAR VIVADENT LTDA. / 04.004.675/0001-60 IPS e.max Ceram Art 25351.174218/2025-15 / 80091449033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1280652250

Icelera indústria e comércio de equipamentos médicos ltda me / 07.729.919/0001-60 Sensor de Ronco PH6 25351.163955/2025-84 / 80884610008 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1212763254 Eletrodos Reutilizáveis para EEG-PSG 25351.163768/2025-09 / 80884610005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211863255 Termistor PH6 25351.163697/2025-36 / 80884610004 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211640256 Sensor de Esforço Respiratório RIP PH6 25351.163950/2025-51 / 80884610007 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1212748255 Sensor de Posiçao PH6 25351.163889/2025-42 / 80884610006 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1212545257

JF Promoção de Vendas Ltda / 25.090.983/0001-25 Tesoura de trauma APH 25351.170237/2025-64 / 83014460002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259658252 Bandagem de emergência APH 25351.170238/2025-17 / 83014460003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259659259 Manta de Emergência APH 25351.172843/2025-14 / 83014460004 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1272675254 Compressa de Gaze APH 25351.172848/2025-47 / 83014460005 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1272682251 Torniquete APH 25351.169618/2025-09 / 83014460001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1257368257

JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS S/A / 78.742.491/0001-33 SCALP DESCARTÁVEL VITAL 25351.174561/2025-51 / 10296909046 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1282386255

K. K. DA SILVA IMPORTACAO, COMERCIO E SERVICOS / 29.065.807/0001-94 Familia Hi-Puls HP50 & Handywave 25351.166844/2025-20 / 81722119002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1232227251

LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 TSN - Grampeador Automático 25351.163899/2025-88 / 80136999107 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1212575253

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Laringoscópio de vídeo 25351.161884/2025-85 / 81778819082 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1201479258 Y Connector Sets 25351.178050/2025-17 / 81778819083