DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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LORENA C DE FREITAS LIMA DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS E EQUIPAMENTOS MEDICOS / 34.930.584/0001-16 Conector Lorena 25351.146293/2025-88 / 83029899003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1118164253

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula DiscMax Pro Disc Level 25351.173755/2025-30 / 82603649031 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1277837252

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 AC C ES S P R O 25351.177210/2025-01 / 80073119018 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309343250

MEDICAL DANTAS IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 53.697.191/0001-59 Braçadeira de PNI SDM 25351.178727/2025-17 / 83010480001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1318025257

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 Medix Brasil Avental Descartável 25351.170836/2025-88 / 80495510242 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1263014259

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Série IM3s - Monitor de Sinais Vitais 25351.162567/2025-86 / 80047309248 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1204990255

MEGA DENTAL IMPORTACAO,EXPORTACAO E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA-ME / 25.341.162/0001-14 IMPLASIL IMPLA 25351.169471/2025-49 / 81431000001 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1255908254

MEKNE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - ME / 24.371.769/0001-84 CLAMP BULL DOG 25351.171586/2025-01 / 81411300013 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266453253

MIVIDA ASSUNTOS REGULATORIOS LTDA / 25.263.704/0001-88 Introdutor Relief Block 25351.181194/2025-42 / 81522539027 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331553253 Introdutor Relief Block Stim 25351.181249/2025-14 / 81522539028 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331614252

MK PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 97.127.559/0001-19 GutaPush Steel-NiTi MK Life 25351.175084/2025-41 / 10392990117 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1296231259

MOBILITY BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE CADEIRAS DE RODAS LTDA. - EPP / 13.827.655/0001-80 CARRINHO PEDIÁTRICO 25351.161057/2025-91 / 81147480033 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1196706255

MONTECO PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 47.566.322/0001-66 Sistema de Aquecimento para pacientes 25351.158689/2025-78 / 82694239003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1181178258

MORAMED MANUTENCAO E VENDA DE ACESSORIOS MEDICO HOSPITALAR LTDA / 26.603.680/0001-21 Sensor de Capnografia Mainstream EtCO2 25351.161866/2025-01 / 82597659001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1201445256

MV2 INDUSTRIA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 39.614.313/0001-75 Sistema de Distração Externa da Face - SMART HEAD 25351.177637/2025-09 / 83153199002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1311788255

MVW LTDA / 46.041.696/0001-03 Scanbody 25351.173476/2025-76 / 82696710037 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1276132255 Cadeira de rodas para transferência 25351.163788/2025-71 / 82696710035 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211919251 Muleta 25351.163003/2025-61 / 82696710034 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1207822256 Andador 25351.163806/2025-15 / 82696710036 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1211955257

NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 Kit Introdutor Duo Guide 25351.177417/2025-77 / 83248889001 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310544255 Kit Introdutor R-Block 25351.179646/2025-26 / 83248889003 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323292250 Kit Cânula Viscoblock 25351.177458/2025-63 / 83248889002 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1310596255

Nancy Meire Tolardo Mooser / 19.982.129/0001-70 Massageador Armwunder 25351.157356/2025-21 / 81159110001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1174644257

Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78 ADAPTADOR PARA AGULHA MÚLTIPLA DE COLETA DE SANGUE 25351.170822/2025-64 / 81205300003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1262957257

OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 CENTRAL DE ULTRASSOM ENDOSCÓPICA EVIS EUS 25351.165629/2025-10 / 80124639030 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1223962253 SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO VISERA S 25351.162113/2025-13 / 80124639029 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1202737251

OPTME IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS LTDA - ME / 19.739.452/0001- 18 Amecath Double Loop Ureteral Stent 25351.161082/2025-75 / 81118639034 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196751251 Amecath Double Loop Ureteral Stent Coaxial Kit 25351.161067/2025-27 / 81118639033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196728259 I-FACE ESTHETIC 25351.167334/2025-70 / 81118639036 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234231255 Amecath Double Loop Ureteral Stent Coaxial 25351.161083/2025-10 / 81118639035 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1196752257

OPUS MEDICAL E ELETRONICS LTDA / 14.368.486/0001-20 CIRCUITOS RESPIRATÓRIOS OPUS 25351.174122/2025-49 / 81906429004 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1280152257

ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 Vitamina B12 Assure Test 25351.158069/2025-39 / 80885650099 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1178288251

ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70 Laparoscópio Rígido OrtoMedical 25351.162290/2025-91 / 80769979031 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1203893256

PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Bomba preventiva de DVT 25351.162984/2025-29 / 81504799244 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1207741256

PEC LAB LTDA / 00.907.882/0001-73 Componente MIPI 25351.173442/2025-81 / 80041470038 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1276034253

PIMPOLHO PRODUTOS INFANTIS LTDA / 10.912.561/0003-82 Lavador Nasal 25351.163228/2025-17 / 82981370008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208976257

PRIVATE LABEL INDUSTRIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS LTDA. / 53.977.891/0001-05 Kit Health ID - Coleta Sangue Capilar Total e Com Isolamento do Plasma - Flex Sample. 25351.157690/2025-85 / 83100040008 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1176117254 Kit Health ID - Coleta de Sangue Capilar Total Seco - DBS 25351.157604/2025-34 / 83100040006 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1175887251 Kit Health ID - Coleta de Sangue Capilar com Isolamento de Plasma - PSD 25351.157689/2025-51 / 83100040007 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1176115251

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 Família Sistema de Urinálise Automático 25351.157015/2025-56 / 81325990403 8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 1172738254

R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96 RIDA® Anreicherungsbouillon 25351.158117/2025-99 / 82890930020 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1178483258

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Spine Needle Y 25351.180772/2025-23 / 81747779100 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1330039254

RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04 RP FREQUENCY ONE 25351.152829/2025-02 / 80530359022 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1151593257

S.I.N. IMPLANT SYSTEM LTDA / 04.298.106/0001-74 KIPSS - KIT INTRAORAL PRO SCANNING STARTER S.I.N. 25351.170158/2025-53 / 80108910137 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259387259 KIPSP - KIT INTRAORAL PRO SCANNING PREMIUM S.I.N. 25351.170180/2025-01 / 80108910138 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1259419258

SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 COMPRESSA HIDRATANTE E NUTRITIVA 25351.181192/2025-53 / 80015049010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1331551251

SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLOGICOS- BSZ 30 25351.159252/2025-51 / 81179740028 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1184080259

SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77 ENFLU EO RGP SOLOTICA 25351.178497/2025-88 / 10231649011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317084250