DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 legion system 25351.275663/2020-89 / 81869420003 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1018012257

ARAUJO LOPES & CIA LTDA / 02.411.193/0001-07 Peça Reta ULTRALIGHT R AMERICAN BURRS 25351.455559/2024-08 / 81144449023 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1308879253 Peça de mão de alta rotação ULTRA AMERICAN BURRS 25351.429265/2024-12 / 81144449018 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1308830251 Micro motor odontológico elétrico ULTRA AMERICAN BURRS 25351.426932/2024-13 / 81144449017 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1308847255 Micro motor odontológico ULTRALIGHT R AMERICAN BURRS 25351.455558/2024-55 / 81144449022 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1308886256

AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 SISTEMA DE RECONSTRUÇÃO POSTERIOR DA COLUNA VERTEX MAX® 25351.375647/2020-95 / 10349000902 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0241409250 Sistema para coluna CD Horizon Longitude 25351.377097/2020-49 / 10349000926 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0241427258 SISTEMA POSTERIOR DE RECONSTRUÇÃO DA COLUNA VERTEX SELECT® 25351.358888/2020-70 / 10349000879 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0241459257 Melody - Válvula Pulmonar Transcateter 25351.463217/2021-19 / 10349001036 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1279400251 CATETER DE DIÁLISE PERITONEAL 25000.014239/99-56 / 10349000139 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 1365184242 CATETER DE DIÁLISE PERITONEAL 25000.014239/99-56 / 10349000139 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1387682245 CATETER INTRATECAL ASCENDA 25351.468020/2021-68 / 10349001162 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1418676241 Cânula de Vent Intra-cardiaca (PVC) 25351.467798/2021-50 / 10349001156 8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 1311932259 CATETER INTRATECAL ASCENDA 25351.468020/2021-68 / 10349001162 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1418922242

Angelo Benedito Marinho Equipamentos - EPP / 17.723.828/0001-70 CONSULTORIO ODONTOLOGICO PHOENIX 25351.330383/2020-41 / 81554140002 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1309706257

Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME / 18.192.496/0001-08 Hemostático Absorvível StypCel 25351.821649/2021-41 / 81000030117 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0520796250

BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88 Capsure Fixador Permanente 25351.151853/2017-08 / 80689090147 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1310375241

BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06 MINI KIT CATETER PLEURAL PLEURX 25351.735599/2019-65 / 10033430791 80126 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Conjunto / 1159621250

BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73 Haste Intramedulares Flexíveis - BM 25351.566738/2015-10 / 80128580156 80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 1307809251

BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40 Instrumentos CG MedTech NAC SS/Ti 25351.695588/2015-45 / 10355870283 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1306372259

BIOSUT LTDA - ME / 00.100.668/0001-00 UTRALON COM AGULHA 25351.590961/2016-09 / 80044400017 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1316093255

BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05 SISTEMA DE STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE SIROLIMUS - ORSIRO MISSION 25351.108672/2020-65 / 80224390293 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0105549258 SYNSIRO PRO - SISTEMA DE STENT CORONÁRIO COM ELUIÇÃO DE SIROLIMUS 25351.659074/2022-11 / 80224390311 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0105781258

BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14 TACTRA PRÓTESE PENIANA MALEÁVEL 25351.411857/2019-11 / 10341350978 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0097881252 TACTRA PRÓTESE PENIANA MALEÁVEL 25351.411857/2019-11 / 10341350978 80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0097813257

BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09 Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC - B-Delivery System 25351.310669/2022-71 / 10159030114 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0449695255

Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88 Cage Intersomático em PEEK SeohanCare 25351.696683/2014-53 / 80981940013 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0091946255

CARCI IND COM APARELHOS CIRURG. ORTOPEDICOS LTDA / 61.461.034/0001-78 CARCIMED 25351.636004/2020-23 / 10314290048 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1308975257

CARL ZEISS DO BRASIL LTDA / 33.131.079/0001-49 Lentes intraoculares acrílicas 25351.010836/2015-15 / 10332030090 80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0132078252 SISTEMA DE CIRURGIA OCULAR VISALIS 25351.257256/2014-53 / 10332030083 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1303982252

CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22 CATETER DE DIAGNÓSTICO CORDIS INFINITI 25351.103379/2023-54 / 81576620022 80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0071770259

Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23 Xpert CT/NG 25351.154150/2015-68 / 81062710002 8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1309328251 Xpert CT/NG 25351.154150/2015-68 / 81062710002 8014 - IVD - Revalidação de registro / 1568254245

DOM LAB TERAPEUTICA LTDA / 41.578.249/0001-66 FREEDOM LAVAGEM NASAL 25351.115620/2025-50 / 82812710003 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1319297253

EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Cilindros Provisórios 25351.377639/2024-15 / 80117589111 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1310022250

ENDOACCESS LTDA / 19.654.907/0001-00 Endosure 25351.640349/2022-43 / 81329189001 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 1303567253

Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06 Troponina I Eco Teste 25351.213417/2015-23 / 80954880006 8014 - IVD - Revalidação de registro / 0248451251

FORTECARE INDÚSTRIA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.474.646/0001-12 Dialisador FORTECARE® Unique 25351.703649/2021-60 / 80463910077 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0514226251

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ / 33.781.055/0001-35 KIT MOLECULAR MAYV/ OROV BIO-MANGUINHOS 25351.462247/2024-42 / 80142170072 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1147995257 KIT MOLECULAR PAINEL DE VÍRUS RESPIRATÓRIO (VR 1/VR 2) BIO-MANGUINHOS 25351.394029/2024-78 / 80142170071 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1148865250

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT CANULA TRIPLE CARE