DOU 13/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03 MICROCATETER PARA INFUSAO 25351.044688/2003-31 / 10212990114 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 1323467254

EMBRAST INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 04.310.364/0001-29 Luva para Procedimento Não Cirúrgico de nitrilo - sem pó - Bompack Med 25351.426676/2019-99 / 81229600019 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826884253

EMPHASYS IMPORTADORA EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 07.850.730/0001-20 DUAL-HALER 25351.491183/2023-14 / 81304800005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0805117253

EMPRESA BRASILEIRA DE SEGURANCA E DEFESA LTDA / 32.480.373/0001-01 TORNIQUETE 25351.160148/2025-18 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1189645254

ENDO AMÉRICAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 37.927.322/0001-90 Bainha de Acesso Ureteral Hidrofílico 25351.177223/2025-71 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1309360251 Sonda para incontinência StingerCath 25351.178503/2025-05 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1317128257

FIXX INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 18.073.793/0001-34 UCLA CROMO 25351.713344/2023-28 / 82667179010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0884200256

GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99 KIT CANULA TRIPLE CARE 25351.085275/2025-12 / 81963419018 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0810000253

GLOBUS MEDICAL BRASIL LTDA / 07.131.437/0001-03 INSTRUMENTAIS DURAPRO 25351.174147/2025-42 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280316250 INSTRUMENTAL ESTÉRIL DURAPRO 25351.174217/2025-62 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1280651253

GREINER BIO-ONE BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 71.957.310/0001-47 Escalpes VACUETTE® 25351.175220/2002-15 / 10290310033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1002713251

H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62 Otoscopio Mistra 25351.147213/2025-10 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1123271259

HOSPCOM EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.743.288/0001-08 Monitor de Geração de Imagens Radiológicas 25351.163083/2025-54 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1208063251 Monitor de Geração de Imagens Cirúrgicas 25351.163041/2025-13 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1207960250

ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL PARA SISTEMA LOGICAL COM DISPOSITIVO DE INFUSÃO CONTÍNUA 25351.038685/2006-10 / 80228990023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0809227258

INGA MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.037.992/0003-44 Lâmpada de Fenda Ingámed 25351.160106/2025-79 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1189431254

IRMAOS ASSIS LTDA / 35.384.169/0001-77 CANETA DERMAPEN MELINE 25351.160561/2025-74 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1192226259 DERMOGRAFO MELINE 25351.161889/2025-16 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1201485258

JAM DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 38.860.751/0001-50 MELINE Volume Lodocaine 25351.385706/2024-67 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 1071483242

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 HASTE FEMORAL PARA PRÓTESE DE QUADRIL CORAIL AMT 25351.167877/2005-43 / 80145900848 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0286803259 DISPOSITIVO EXPANSIVO SUBSTITUTO DE CORPO VERTEBRAL 25351.712054/2014-23 / 80145901568 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0255851251

KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43 FASTLINE CHIKUNGUNYA IgG/IgM COMBO 25351.016603/2025-31 / 8433 - IVD - Registro de produto / 0153199253

LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Conjunto para tratamento da dor crônica LEVmulti-F 25351.145431/2025-10 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1112721258

LOTTUS COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS E SERVICOS LTDA / 41.740.706/0001-77 PONTAS APLICADORAS DESCARTÁVEIS ODONTOLOGICAS 25351.175677/2025-16 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1300292253

MDI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 29.508.150/0001-92 ESTEIRA ERGOMETRICA MDX 25351.176962/2025-46 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1307837255

MEDICALL FARMA DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS E SERVICOS PARA SAUDE LTDA / 10.267.695/0001-26 SILVERMED; SILVERMED S.B 25351.459040/2024-91 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 1734762241

MEDICALTEC LTDA / 04.644.478/0001-05 EMOSIST 25351.248234/2018-14 / 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0256091251

MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 VISIOMED D200EVO 25351.874342/2021-42 / 80380260016 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1179562259 DERMAGRAPHIX INTELLISTUDIO CAPTURE SYSTEM 25351.618989/2020-13 / 80380260015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 1202345255

MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LT DA / 13.315.214/0001-07 WTR CANNULA 25351.151374/2025-08 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1145109250

MIT MEDICAL INDUSTRY TECHNOLOGY LTDA - ME / 10.795.989/0001-20 CPAP VENTMED 25351.161526/2025-72 / 80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1336692251

N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90 Resina Fotopolimerizável TrulockTM 25351.494558/2016-09 / 80210490016 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0826962254

NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19 INTRODUTOR THERMO-PRÓ 25351.179613/2025-86 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323237259 KIT INTRODUTOR UNIBLOCK 25351.179659/2025-03 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323312251

Neupharma Distribuicao de Material Medico Hospitalar LTDA / 21.487.927/0001-78 ÁLCOOL SWAB 25351.170794/2025-85 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1262866251

O&C COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS HOSPITALARES E CONSTRUCAO LTDA / 86.858.107/0001-90 AVENTAL CIRURGICO ESTERIL 25351.171191/2025-09 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1264410255

OZONOTECH COMERCIO DE APARELHOS LTDA. / 33.749.171/0001-77 Gerador de Ozônio Ozonotech BIO LIFE 25351.157163/2025-71 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173706259 Gerador de Ozônio Ozonotech PRO 25351.157165/2025-60 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173709258

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 SERINGA DE INSULINA COM AGULHA 25351.713134/2023-30 / 81840549017 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0803623259

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânulas Dynamical Neurotomy 25351.157205/2025-73 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1173829253

SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. / 09.454.377/0001-95 PINÇAS CIRURGICAS BSZ-31 25351.159165/2025-02 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183790252 APARELHOS CIRÚRGICOS E ODONTOLÓGICOS BSZ 28 25351.159226/2025-23 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1183977255

STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 SISTEMA INSTRUMENTAL MINIMAMENTE INVASIVO PARA ATQ 25351.101895/2008-13 / 80005430165 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0813433258

SURGICAL GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.686.648/0001-17 Sistema Fixador Externo Ilizarov Pediátrico - Arcos Circulares em Fibra de Carbono 25351.176452/2025-79 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1305757254

TECDESC TECNOLOGIA EM DESCARTAVEIS LTDA - ME / 12.693.571/0001-38 CAMPO CIRÚRGICO DE MESA ESTÉRIL TECDESC 25351.291519/2016-80 / 80893580002 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0819294250

TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 05.638.301/0001-69 J e t Fa l l