DOU 20/10/2025 - Diário Oficial da União - Brasil

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HEALTH QUALITY - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 05.150.878/0001-27 KIT CIRÚRGICO ESTÉRIL PARTO_GINECO_URO COM AVENTAL 25351.163932/2025-70 / 80166330092 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1212684257

INJEMEDIC MATERIAL MÉDICO E HOSPITALAR LTDA / 39.493.555/0001-58 CIRCUITO DE ANESTESIA BARAKA MEDICAL FLEX 25351.180069/2025-15 / 82405099020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1325393258

Icelera indústria e comércio de equipamentos médicos ltda me / 07.729.919/0001-60 Transdutor de Pressao PH6 25351.163951/2025-04 / 80884610009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1212749251

KRIEG TATTOO IMPORTACAO E COMERCIO LTDA / 31.473.431/0001-07 Máquina rotativa para tatuagem 25351.278711/2023-33 / 82127920009 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0451044231

LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Cateter Angiográfico Radcath 25351.186397/2025-25 / 81778819084 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1372835253

LEVMEDICAL SOLUCOES PARA MEDICINA LTDA / 42.609.762/0001-30 Cabo Adaptador RFLM 25351.168320/2025-73 / 82495250001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1239176252

LUPE INDUSTRIA TECNOLOGICA DE EQUIPAMENTOS PARA LABORATORIO LTDA EPP / 08.614.304/0001-50 MICRÓTOMO CRIOSTATO-CM 3800 25351.161396/2025-78 / 81585500020 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1198690259

LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. / 60.397.965/0001-91 Proface 25351.176824/2025-67 / 10052220086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1307252257

M P - COMERCIO E INDUSTRIA DE MATERIAIS HOSPITALARES LTDA / 07.499.258/0001- 23 Equipo parenteral fotossensível para bomba de infusão Clean Medical 25351.182443/2025-17 / 80305569011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1337463256 Equipo parenteral para bomba de infusão Clean Medical 25351.182445/2025-14 / 80305569013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1337465259 Equipo Bureta para bomba de infusão Clean Medical 25351.182444/2025-61 / 80305569012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1337464252

MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 BI-RELEEZ - PCN with Needle & Locking Kit (Nephrostomy) - Hydrophilic Coating 25351.183344/2025-52 / 80686369132 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1341592251 BI-RELEEZ - PCN with Needle Kit (Nephrostomy) - Hydrophilic Coating 25351.183356/2025-87 / 80686369133 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1341626253

MEDFACTOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 42.313.325/0001-74 Kit Cânula EndoDisc BioFocus 25351.186017/2025-52 / 82603649032 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1371581258 Kit Cânula EndoDisc Precision Angle 25351.186018/2025-05 / 82603649033 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1371582254

MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92 WIRE LOCKING DEVICE 25351.177221/2025-82 / 80073110115 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1309356254

MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL EXTENSOR MULTIVIAS COM CONECTOR VALVULADO 25351.181676/2025-01 / 80495519134 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1334259259

MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 HL610 LISE 25351.158992/2025-71 / 80047300911 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1182939252 HL91D Lise 25351.162020/2025-81 / 80047300912 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1202484255 HL92N Lise 25351.162115/2025-02 / 80047300913 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1202744257 HF92N Dye 25351.162117/2025-93 / 80047300914 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1202751253

MERIT MEDICAL COMERCIALIZAÇÃO, DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 13.200.579/0001-88 Válvula Hemostática Honor com extensor e dispositivo de torque 25351.184325/2025-43 / 80740959030 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1362352250

MICO BIOMED DO BRASIL LTDA / 40.749.573/0001-37 WizMag Sputum DNA 25351.159062/2025-34 / 82202950030 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1183226250

MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Tiras Reagentes para Urinálise 25351.160717/2025-17 / 80943610303 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1193518253

MM Diagnostika Comercial Ltda - EPP / 04.114.172/0001-47 Kit Cateter para drenagem modelo KY Leapmed 25351.179598/2025-76 / 80199959010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1323211250

MORAMED MANUTENCAO E VENDA DE ACESSORIOS MEDICO HOSPITALAR LTDA / 26.603.680/0001-21 CÉLULA DE OXIGÊNIO (O2) - MORAMED 25351.167559/2025-26 / 82597659002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1235427251 CABO DE ECG 3, 5 E 10 VIAS - MORAMED 25351.171106/2025-02 / 82597650001 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1264125259

MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001- 90 Circuncisão MR 25351.184510/2025-38 / 80807439063 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1365119254

Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP / 71.769.673/0001-59 Kit Perina de Propriocepção 25351.171585/2025-59 / 80079190036 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1266452257

NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59 FRESAS CORTANTES CIRÚRGICAS NUTEC PROCUTTER 25351.184347/2025-11 / 81715689015 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1362431257

O-LINKE MEDICAL LTDA. / 40.021.197/0001-60 Instrumentais para Afastadores Cirúrgicos 25351.177937/2025-80 / 82249100022 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1313328251

ORTHOTRAUMA INDÚSTRIA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA EPP / 27.499.917/0001-39 Kit Cânula para Acesso Endoscópico ORTHODISC 25351.186079/2025-64 / 81740589019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1371790256 Equipo de Irrigação ORTHODISC 25351.186107/2025-43 / 81740589020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1371830258

OXILEO INDUSTRIA, COMERCIO E MANUTENÇÃO LTDA / 01.425.273/0001-40 BLOCO CENTRAL MANUAL MODELO 3+3 SEM CHICOTE OXILEO 25351.165827/2025-75 / 82800500012 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1224720253

PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 12.342.435/0001- 01 Kit Cânula para Tratamento da Dor PHBR Medical 25351.167285/2025-75 / 80786949030 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1234147254

PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30 AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK 25351.176976/2025-60 / 81840540009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1307855253

QUANTUM - IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 10.617.046/0001-08 Fixador Hexapode Taylor Light 25351.163977/2025-44 / 80638410097 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 1212815254

REACH LATAM CONSULTORIA LTDA / 24.662.773/0001-00 Medinject Pro II 25351.147459/2025-83 / 82569239004 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1124392254

RENOVA MEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA / 31.047.312/0001-84 Kit Cânula Dynamical ATM Vision 25351.183701/2025-82 / 81747779104 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1343586259 Kit Cânula Spineedle Directional System 25351.182750/2025-06 / 81747779101 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1339093251 Kit Cânula Dynamical T-Target 25351.182758/2025-64 / 81747779103 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1339104253 Kit Cânula Spineedle FlexStep Zirconium 25351.182757/2025-10 / 81747779102 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1339103257 Kit Cânula Spineedle BioTarget 25351.186768/2025-79 / 81747779105 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1374305251 Kit Cânula Spineedle PathClear Access 25351.186769/2025-13 / 81747779106 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1374306258 Fresa Dynamical Zyrtec 25351.169663/2025-55 / 81747779107 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1257451251

REY TECH INSTRUMENTAIS CIRURGICOS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 26.058.764/0001- 21 TRÉPANO CRANIÓTOMO DRILL PNEUMÁTICO PUMA MACOM 25351.168750/2025-95 / 81838249003 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1244505251

ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19 KIT CANULA DISCECT SPINE HEIDE 25351.182615/2025-52 / 82449269019 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1338117254

SAINT GERMAIN PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 46.378.761/0001-82 componente protético 25351.184093/2025-23 / 82632529010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1345767251